“一片藥的成本不過(guò)5分錢(qián)，賣(mài)到癌癥患者手里卻要好幾百！”

根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬(wàn)人，死亡約233.8萬(wàn)人，平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥（全國(guó)腫瘤登記中心數(shù)據(jù)一般滯后3年）。與此同時(shí)，10%的癌癥患者因?yàn)槿卞X(qián)而放棄治療，每2位癌癥患者中，就有1人需要借錢(qián)看病。

在醫(yī)療領(lǐng)域，腫瘤是“人類(lèi)未被滿足需求”最盛之地，每年全球惡性腫瘤新發(fā)病例約1409萬(wàn)人，中國(guó)發(fā)病人數(shù)全球第一，且平均五年生存率僅為30.9%，空間機(jī)會(huì)巨大。

一位醫(yī)療方向投資人告訴融中財(cái)經(jīng)，“相比其他領(lǐng)域，醫(yī)療是很難找到的確定性大機(jī)會(huì)，項(xiàng)目的成功率也遠(yuǎn)比想象中高得多。即使這些‘天價(jià)藥’的背后隱藏著投資周期長(zhǎng)、回報(bào)未知等風(fēng)險(xiǎn)，但在退出渠道逐漸打開(kāi)的今天，一旦企業(yè)上市便會(huì)獲取高額收益，這也是為何大批投資人不斷涌向抗癌藥投資的關(guān)鍵。”

其實(shí)，該投人所說(shuō)也在一些案例中有所反映。比如科創(chuàng)板上市的迪哲醫(yī)藥來(lái)看，紅杉資本在2020年7月投資時(shí)，投前估值約20億，上市發(fā)行估值200億，直接10倍估值增長(zhǎng)。

“另一方面，去年以來(lái)，市場(chǎng)上冒出來(lái)好多新藥業(yè)基金?！蹦池?fù)責(zé)PE/VC領(lǐng)域的資深獵頭表示，“醫(yī)藥行業(yè)屬于有技術(shù)門(mén)檻，容易講故事，容易說(shuō)服LP，募資會(huì)容易很多。所以這個(gè)領(lǐng)域投資特別容易出來(lái)單干?！?/p>

“現(xiàn)在懂行和不懂行的都來(lái)投醫(yī)療?！边@是上述投資人對(duì)記者描述的目前醫(yī)療領(lǐng)域投資現(xiàn)狀。

01

3000多億投進(jìn)來(lái)

海歸科學(xué)家、博士是投資標(biāo)配

“早在2007年之前，做醫(yī)療投資的機(jī)構(gòu)都不到20家，其中還包括不完全專(zhuān)注于醫(yī)療領(lǐng)域的。但到今天，專(zhuān)注于醫(yī)療健康投資的機(jī)構(gòu)已有近2000家，甚至不少房地產(chǎn)的也都在說(shuō)投醫(yī)療。”另一醫(yī)療早期投資人劉凱表示。

IT桔子數(shù)據(jù)顯示，2021年，醫(yī)療健康領(lǐng)域共進(jìn)行1349起融資，融資總額為3008.82億，較過(guò)去兩年均呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)。2019-2020年，融資事件分別為904起、1015起，融資金額分別為2366.35億、3566.78億。

對(duì)于未上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，要解決抗腫瘤藥物研發(fā)期高投入的可持續(xù)問(wèn)題，更需資本的介入，而抗癌市場(chǎng)的廣闊前景，也更讓資本青睞。

以紅杉中國(guó)為例，投資了40余家生物醫(yī)藥企業(yè)，包括先導(dǎo)藥物在中國(guó)獲批上市的信達(dá)生物，聚焦免疫腫瘤學(xué)聯(lián)合療法的基石藥業(yè)，以及核心產(chǎn)品為1.1類(lèi)靶向抗癌新藥?？颂婺岬呢愡_(dá)藥業(yè)等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年紅杉中國(guó)對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)投資至少63起，涉及細(xì)胞療法、抗體偶聯(lián)藥物、靶向療法、基因測(cè)序、人工智能等領(lǐng)域。

就癌癥領(lǐng)域而言，創(chuàng)新活躍，特別是生物技術(shù)興起，PD-1、CART等面向腫瘤的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)崛起，尤其創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)大多科學(xué)家出身。

而這一點(diǎn)從科創(chuàng)板的上市企業(yè)也可佐證。所有子行業(yè)中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“含博率”最高。其中62家生物產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)板上市公司中，董事長(zhǎng)擁有博士學(xué)位的占到26名，“含博率”達(dá)到41.94%；62位總裁（總經(jīng)理）中，29為持有博士學(xué)位，22位持有碩士學(xué)位，“含博率”達(dá)到46.77%。

“藥物臨床試驗(yàn)的成功與否，臨床研究者(項(xiàng)目領(lǐng)頭人)是關(guān)鍵。如果要投資臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，一定要尋找有精力、研發(fā)專(zhuān)一的研究者。而在投資時(shí)，一個(gè)項(xiàng)目具備科研投入多、產(chǎn)品線長(zhǎng)、專(zhuān)利多(特別是國(guó)際專(zhuān)利)、研發(fā)人員多、研發(fā)團(tuán)隊(duì)強(qiáng)等因素是值得投資的。”劉凱告訴記者。

《從中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)看中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新未來(lái)十年報(bào)告》顯示，在醫(yī)藥工業(yè)界，海歸人員已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的生力軍，仿制藥企中56%的人員為海歸人員，創(chuàng)新型上市藥企中83%為海歸人員，在創(chuàng)新型私營(yíng)生物技術(shù)公司中，94%為海歸人員。所以我們也能時(shí)不時(shí)聽(tīng)到市場(chǎng)上傳出的各種瘋搶科學(xué)家瘋搶醫(yī)學(xué)博士的聲音。

“由于我們投的早期項(xiàng)目，不確定性大、周期長(zhǎng)，更側(cè)重于對(duì)技術(shù)和公司團(tuán)隊(duì)本身，因此也必須選那些市場(chǎng)潛力大、技術(shù)壁壘高、創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)靠譜、發(fā)展戰(zhàn)略合理的項(xiàng)目，所以創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)背景尤為重要?！眲P表示，“現(xiàn)在對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥的投資海歸科學(xué)家和博士那都是標(biāo)配。”

02

2800億市場(chǎng)規(guī)模

CAR-T或是新希望

近年來(lái)，在中國(guó)藥物市場(chǎng)當(dāng)中，抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)在將達(dá)到2845億元。

從癌癥治療發(fā)展來(lái)看，從手術(shù)切除到放療、化療和靶向、免疫治療等多手段并行。目前中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)仍以化療藥物為主導(dǎo)，占整體市場(chǎng)的70%以上，其他靶向藥物包括小分子靶向藥物，單克隆抗體等占23.4％，其余4.0%為免疫治療藥物。

但隨著相關(guān)有利政策推動(dòng)，新藥上市速度加快及患者負(fù)擔(dān)能力的提高，中國(guó)有著巨大的靶向藥物和免疫治療藥物市場(chǎng)潛力，預(yù)計(jì)到2030年，靶向治療和免疫治療將分別占據(jù)市場(chǎng)的54.0%和35.7%。其中，CAR-T療法是近年來(lái)癌癥治療領(lǐng)域的重大突破之一。

此前全球有2款CAR-T推出市場(chǎng)，分別是諾華的Kymriah和吉利德的Yescarta，均在2017年下半年獲批。國(guó)內(nèi)臨床進(jìn)展較快的是傳奇生物、藥明巨諾。

3月初，中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)好消息。傳奇生物的“西達(dá)基奧侖賽”正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，它成為第一款在美獲批的中國(guó)CAR-T產(chǎn)品，也是繼百濟(jì)神州澤布替尼之后中國(guó)第二款原創(chuàng)的出?？拱┬滤?/strong>，主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。傳奇生物這款藥獲批非常不易，研發(fā)前后歷時(shí)7年，耗資數(shù)十億人民幣。

目前，除了傳奇生物，國(guó)內(nèi)專(zhuān)注CAR-T技術(shù)的企業(yè)還有藥明康諾，科濟(jì)生物，藝妙神州等，先后也都獲得過(guò)多輪融資。比如上海斯丹賽也是使用CAR-T技術(shù)治療腸癌取得重大臨床突破的企業(yè)。這家成立于2009年的企業(yè)，曾獲得鼎暉投資、康橋資本、火山石資本及軟銀中國(guó)等的多家知名機(jī)構(gòu)的投資。作為六年一直陪伴企業(yè)成長(zhǎng)的投資人，鼎暉VCG高級(jí)合伙人高潔亮向媒體回憶，當(dāng)初在CAR-T治療實(shí)體瘤的“無(wú)人區(qū)”做出加注斯丹賽的投資決策，是件非常不容易的事。

醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新具有大投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，產(chǎn)品從研發(fā)到上市需要耗費(fèi)10年以上時(shí)間，這期間任何決策的偏差、技術(shù)上的失誤都將影響創(chuàng)新成果。尤其抗癌藥物，研發(fā)投入大，成功率很低。

2015年，鼎暉初次接觸斯丹賽時(shí)，中國(guó)的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)剛剛起步，斯丹賽的血液瘤CAR-T產(chǎn)品初步獲得臨床驗(yàn)證，鼎暉對(duì)斯丹賽的投資是典型的天使投資。2021年，斯丹賽成長(zhǎng)到一定階段，其主推研發(fā)的實(shí)體瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品，僅僅積累了個(gè)位數(shù)的臨床數(shù)據(jù)，而且在全球范圍沒(méi)有相關(guān)的參照。但鼎暉VCG（創(chuàng)新與成長(zhǎng)基金）再次領(lǐng)投了斯丹賽C輪融資。

也有不少業(yè)內(nèi)人士感慨：“創(chuàng)新藥如同馬拉松，節(jié)奏最重要。慢了，一擁而上，卷到死；快了，九死一生，成本太高?！?/strong>另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)家藥監(jiān)局已收到CAR-T療法的上市申請(qǐng)超過(guò)26項(xiàng)，包括藥明巨諾、亙喜生物、永泰生物等企業(yè)均已進(jìn)入臨床申報(bào)環(huán)節(jié)。

由于確診癌癥患者上升、負(fù)擔(dān)能力提升以及利好監(jiān)管環(huán)境，中國(guó)CAR-T市場(chǎng)預(yù)期將于2024年增長(zhǎng)至人民幣54億元，并于2030年增長(zhǎng)至人民幣243億元。不過(guò)，業(yè)界曾傳出：CAR-T產(chǎn)品如此一窩蜂而上，會(huì)不會(huì)成為下一個(gè)PD-1？這些還需時(shí)間來(lái)驗(yàn)證。

03

創(chuàng)新藥企的終局

要么賣(mài)身，要么SPAC上市？

2021年以來(lái)，在上市首日破發(fā)的14只新股中，醫(yī)藥生物行業(yè)獨(dú)占6只，占比超四成。這些破發(fā)公司大部分是未盈利的創(chuàng)新藥。而在創(chuàng)新藥IPO不斷破發(fā)的背景下，交易所對(duì)于新上市創(chuàng)新藥企業(yè)審查也更加嚴(yán)格，今年新上市的創(chuàng)新藥企業(yè)寥寥無(wú)幾，無(wú)論是港股18A還是科創(chuàng)板似乎都進(jìn)入寒冬。

“其實(shí)A股很多創(chuàng)新藥企業(yè)的價(jià)值都得重新衡量，特別是那些創(chuàng)新藥龍頭?！蓖顿Y人劉凱告訴記者，“在估值上，現(xiàn)階段Biotech公司肯定會(huì)比傳統(tǒng)企業(yè)高，港股18A、創(chuàng)業(yè)板的估值必須比納斯達(dá)克高，不然很難吸引創(chuàng)業(yè)者。但這樣的市場(chǎng)環(huán)境有機(jī)會(huì)，也有風(fēng)險(xiǎn)?！?/strong>

“生物創(chuàng)新藥公司能夠取得快速融資，憑借的就是產(chǎn)品管線、國(guó)際臨床獲批情況、好的階段性數(shù)據(jù)結(jié)果、BD 能力、簽單能力等。但劣勢(shì)是估值沒(méi)有那么穩(wěn)定，如果后期融資困難，燒錢(qián)運(yùn)營(yíng)，最后只可能‘賣(mài)’給大公司?！?/p>

另外，近期港交所大力推廣SPAC，天境生物、鼎珮資產(chǎn)管理等聯(lián)合發(fā)起SPAC，似乎成為了創(chuàng)新藥上市融資的新希望。不過(guò)，劉凱還是強(qiáng)調(diào)，“醫(yī)藥行業(yè)與很多行業(yè)的增長(zhǎng)曲線是不同的。醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)不能以是否IPO上市為衡量依據(jù)，新藥臨床價(jià)值評(píng)估要以患者為需求。尤其投資抗腫瘤藥物，研發(fā)出的新藥物讓腫瘤患者延長(zhǎng)生命，這就是投資的價(jià)值。”