1. 正文

4.1實(shí)驗(yàn)室工作一般要求：

4.1.1研發(fā)人員必須按規(guī)定要求穿戴相應(yīng)的工作服，定期洗滌，以防污染和不必要的損傷。工作服的穿戴只能在工作區(qū)域內(nèi)使用，離開工作區(qū)域須脫去方可離開。

4.1.2操作前必須對(duì)個(gè)人及環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行清潔。

4.1.3試劑架上的試劑應(yīng)分類排放，保持整潔。

4.1.4操作臺(tái)面、地面應(yīng)保持整潔干燥，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清理、打掃，檢測(cè)器具和玻璃器皿洗凈干燥后擺放在原處，各類精密儀器經(jīng)使用后填寫儀器使用記錄。

4.1.5檢驗(yàn)后各種廢液應(yīng)放于指定地方，分類收集，集中進(jìn)行處理,不得倒入下水道。廢棄洗液及有毒物品應(yīng)集中處理或經(jīng)處理后方可倒入下水道。

4.1.6工作時(shí)須集中精力。工作時(shí)間內(nèi)嚴(yán)禁脫崗、串崗。

4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持安靜，禁止喧鬧、游戲、惡作劇和奔跑。

4.1.8禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)就餐、抽煙，工作時(shí)間內(nèi)不得吃零食。

4.1.9工作室、走廊、地面、通風(fēng)櫥和操作臺(tái)應(yīng)保持干凈整潔。

4.1.10任何溢漏的試劑應(yīng)及時(shí)清除干凈。

4.1.11所有儀器設(shè)備在使用后都必須清洗干凈。

4.2人員

4.2.1研發(fā)人員上崗前需經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。

4.2.2研發(fā)人員應(yīng)熟悉掌握本崗位的操作規(guī)程與崗位職責(zé)，并嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

4.2.3研發(fā)人員應(yīng)遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，不遲到、不早退。

4.2.4研發(fā)人員不僅應(yīng)掌握專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，還應(yīng)不斷接受專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)。

4.3試驗(yàn)設(shè)施

4.3.1實(shí)驗(yàn)室條件應(yīng)具備滿足工作任務(wù)的要求，有完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施及儀器。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)清潔、衛(wèi)生、安靜、無污染。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管線設(shè)置應(yīng)整齊，要有安全管理措施和報(bào)警、應(yīng)急及急救設(shè)施。

4.3.2有特殊要求的儀器應(yīng)設(shè)專門儀器室；放置的場(chǎng)所應(yīng)符合要求，便于儀器操作、清潔和維修，要有適當(dāng)?shù)姆缐m、防震、通風(fēng)及專用的排氣等設(shè)施；對(duì)溫度或濕度變化敏感易影響檢測(cè)結(jié)果的儀器，應(yīng)備有恒溫或除濕裝置。儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠容量，并有良好的專用地線。

4.3.3儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、各種參數(shù)，應(yīng)能滿足所生產(chǎn)的藥品檢驗(yàn)的需要，有必要的備品、備件和附件。儀器的量程、精度與分辨率等能覆蓋被測(cè)藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)的要求。

4.3.4對(duì)于易燃、劇毒和有腐蝕性的物質(zhì)，應(yīng)按規(guī)定存放、使用。各類壓力容器的存放、使用，應(yīng)有安全隔離設(shè)施。

4.3.5各檢驗(yàn)室每天應(yīng)按時(shí)記錄房間內(nèi)溫濕度，溫濕度應(yīng)能滿足儀器及檢測(cè)條件。

4.4安全與衛(wèi)生

4.4.1實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿戴工作服、工作鞋，必要時(shí)配戴護(hù)目鏡及口罩，長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束緊。實(shí)驗(yàn)時(shí)不得穿裙子、短褲、拖鞋。與試驗(yàn)無關(guān)的物品禁止帶入工作區(qū)。

4.4.2不得用實(shí)驗(yàn)器皿盛裝食物和飲料等。

4.4.3實(shí)驗(yàn)過程中不得中途離開。

4.4.4實(shí)驗(yàn)中所用儀器、試劑放置要合理，有序。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面要整潔。實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束或暫告一段落時(shí)，儀器試劑用品應(yīng)放回原處，房間要打掃干凈，垃圾應(yīng)放入垃圾桶內(nèi)，不得隨意亂扔或拋入水池中。

4.4.5玻璃儀器之清洗：應(yīng)先以清水沖洗至少三遍后，（必要時(shí)）再以清洗液洗凈，最后用純化水沖洗至少三遍，晾干。

4.4.6不可用口或鼻直接嘗嗅化學(xué)試劑。移取液體時(shí)，不可用嘴去吸取液體。

4.4.7易燃、易爆試劑，須儲(chǔ)放于陰涼通風(fēng)處，不得直接暴露于陽光下或接近熱源。

4.4.8皮膚或衣服沾上化學(xué)試劑時(shí)，應(yīng)立即用清水沖洗，若噴到眼睛應(yīng)立即以洗眼器沖洗。

4.4.9使用毒劇試劑時(shí)切勿觸及傷口或誤入口中，操作結(jié)束后須洗手。

4.4.10稀釋硫酸時(shí)只能將濃硫酸慢慢注入水中，邊倒邊攪拌，不得反向操作。

4.4.11配制溶液或在實(shí)驗(yàn)中能放出HCN、 NO2、 H2S 、SO2 、Br2、 NH3等及其他有毒和腐蝕性氣體時(shí)（如HCl、H2SO4、HNO3、CCl4等）應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。在使用中應(yīng)將通風(fēng)櫥的玻璃門關(guān)得盡可能低，以提高排風(fēng)效率并確保使用者安全。

4.4.12使用明火時(shí)，應(yīng)查看周圍有無可燃性化學(xué)試劑。

4.4.13加熱易燃試劑時(shí)，不得使用明火和電爐直接加熱，應(yīng)必須用水浴、油浴或用電熱套，絕對(duì)不能使用明火。如果加熱溫度有可能達(dá)到被加熱物質(zhì)的沸點(diǎn)，則必須加入沸石，以防爆沸。進(jìn)行加熱操作或易爆操作時(shí)，操作者不得離開現(xiàn)場(chǎng)。

4.4.14使用火焰加熱時(shí)，應(yīng)注意衣袖、頭發(fā)等是否因太長(zhǎng)而被燃燒之可能。

4.4.15以燒瓶或試管進(jìn)行加熱時(shí)，瓶口或管口不可朝向別人或自己。

4.4.16加熱時(shí)，不可以將瓶口密閉，以免膨脹爆炸。

4.4.17小心使用、清洗玻璃器皿。有裂口、破損之玻璃器皿應(yīng)及時(shí)丟棄。將玻璃管插入橡皮塞時(shí)，應(yīng)該先潤(rùn)滑玻璃管；操作時(shí)，雙手以毛巾或其他方式保護(hù)，以防止玻璃碎裂傷手。若用噴燈拉玻璃制品時(shí)，要避免劃傷并注意噴燈安全。

4.4.18正在燃燒的火焰如酒精燈，若要添加燃料，應(yīng)先熄滅冷卻后方可添加。

4.4.19使用有毒有害試劑應(yīng)按操作規(guī)程處理。

4.4.20濃度較高的廢酸、廢堿要經(jīng)中和處理后才能排入下水道。大量有機(jī)溶劑不得直接排入下水道，應(yīng)送污水處理站集中處理。

4.4.21不要用水、濕布及腐蝕性溶劑擦洗電器設(shè)備和精密儀器。在檢查電氣設(shè)備是否漏電時(shí)，需使用電筆，防止觸電。電器或線路過熱，應(yīng)停止運(yùn)行。斷電后通知維修人員檢查處理。

4.4.22實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有消防滅火器，檢驗(yàn)人員必須熟悉滅火器材的放置地點(diǎn)及正確的使用方法。

4.4.23檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉儀器、設(shè)備的結(jié)構(gòu)性能和使用方法以及基本的維護(hù)保養(yǎng)方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。在進(jìn)行物料或性能不明的試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從小量開始，并采取必要的措施。

4.4.24實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得放置超過需用量的易燃易爆物品、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕劑及強(qiáng)酸強(qiáng)堿等，對(duì)上述物品應(yīng)分開存放。檢驗(yàn)人員必須熟悉所用的易燃易爆等物品的性質(zhì)，在使用過程中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作。不準(zhǔn)在貯存地點(diǎn)進(jìn)行可能引起火災(zāi)或爆炸的試驗(yàn)。在使用過程中，遠(yuǎn)離火源，周圍不能做有爆炸危險(xiǎn)的試驗(yàn)，并盡量靠近消防器材。使用后，立即封口，放回貯存柜，不準(zhǔn)隨意亂扔亂放。裝酸或堿的瓶子在丟棄前應(yīng)被徹底沖洗。

4.4.25易揮發(fā)、盛放有毒、有害氣體的瓶口應(yīng)密封。配制有毒及洗液等易腐蝕液體時(shí)，須小心謹(jǐn)慎，做好防護(hù)措施。使用易燃、易爆、有毒、有害物品時(shí)，至少有兩人，減少人身事故和火災(zāi)的發(fā)生。

4.4.26在辨別試劑氣味時(shí)，應(yīng)用手輕輕煽動(dòng)瓶口，使氣體從側(cè)面吹向自己，防止直接吸入。用試管加熱液體時(shí)，不能把試管口對(duì)準(zhǔn)自己或臨近工作人員。回流冷凝器的上端和蒸餾器的接收器開口必須與空氣相通。

4.4.27檢驗(yàn)人員應(yīng)每天進(jìn)行日常清潔工作，每周進(jìn)行一次徹底清潔工作。做到室內(nèi)無蜘蛛網(wǎng)，地面無垃圾，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面無積塵，保持清潔、整齊、有序；實(shí)驗(yàn)設(shè)備及設(shè)施保持清潔狀態(tài)；與操作無關(guān)的物品不準(zhǔn)在操作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)；化檢室所有試藥、試劑、用具、器皿等定位放置，使用后必須放回原處；實(shí)驗(yàn)使用后的用具、器皿等及時(shí)清洗，并放入清潔器皿柜內(nèi)。

4.4.28試驗(yàn)前后需洗凈雙手，以免影響試驗(yàn)及對(duì)身體造成損傷。

4.4.29下班前應(yīng)檢查水、電、氣、門窗是否關(guān)好，檢查須隔夜試驗(yàn)的設(shè)備安全無隱患之后方可離開。

4.4.30清潔工具統(tǒng)一存放在清洗間內(nèi)，拖布只能在清洗間沖洗。

4.4.31出現(xiàn)安全事故后，必須進(jìn)行調(diào)查，查明原因，對(duì)事故人員進(jìn)行培訓(xùn)，并采取相應(yīng)的整改措施，杜絕以后類似事故發(fā)生。

4.4.32消防器材由EHS部負(fù)責(zé)放置、檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向EHS部報(bào)告。

4.4.33應(yīng)知道滅火器材等防火設(shè)施的位置及使用方法。

4.5化學(xué)試劑的管理

4.5.1實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)試劑由實(shí)驗(yàn)室專人負(fù)責(zé)申購、登記、驗(yàn)收、保管。

4.5.2購入的化學(xué)試劑應(yīng)逐件檢查產(chǎn)品的名稱、出廠日期、規(guī)格、商標(biāo)、廠名、合格證等，“三無”產(chǎn)品及超過保質(zhì)期的產(chǎn)品不得驗(yàn)收入庫。

4.5.3經(jīng)驗(yàn)收無誤的化學(xué)試劑應(yīng)按一般化學(xué)試劑、劇毒品、易燃易爆品、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕劑等分類分別存放，不可亂堆亂放。揮發(fā)性溶劑和可燃性溶劑殘?jiān)荒苤糜诤嫦浜捅渲小?/p>

4.5.4劇毒試劑應(yīng)放在保險(xiǎn)柜內(nèi)封存，保險(xiǎn)柜鑰匙及密碼應(yīng)由安全員和實(shí)驗(yàn)人員分別保存，嚴(yán)格執(zhí)行雙人保管、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)取、雙人記帳、雙人使用的五雙制度，使用后及時(shí)放回。

4.5.5保證取用試劑的藥勺潔凈、干燥，各類試劑一經(jīng)取出不得再倒回原瓶?jī)?nèi)。

4.5.6化學(xué)試劑應(yīng)存放于陰涼、干燥、通風(fēng)、避免陽光直射的地方，需冷藏試劑應(yīng)存放于冰箱內(nèi)。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的存放應(yīng)按要求進(jìn)行，一般應(yīng)存放在干燥器內(nèi)。

4.5.7保管員應(yīng)時(shí)常檢查試劑的保質(zhì)期，超過保質(zhì)期或保質(zhì)期內(nèi)有異常變化的試劑不可使用。

4.5.8試劑取用時(shí)應(yīng)將瓶蓋倒放，用后應(yīng)立即蓋好，放回原處。

4.6試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理

4.6.1試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液等必須嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法配制，配制應(yīng)有記錄（包括配制所用試劑的名稱、數(shù)量等，及有關(guān)的計(jì)算）以備核實(shí)。

4.6.2滴定液應(yīng)按規(guī)定標(biāo)定，標(biāo)定誤差不得超過允許值。

4.6.3溶液配制好后應(yīng)貼上明顯的標(biāo)簽，標(biāo)簽的內(nèi)容包括品名、配制濃度、配制日期、配制人、復(fù)核人等，必要時(shí)要注明有效期和特殊儲(chǔ)存條件。

4.6.4滴定液和標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫下保存時(shí)間一般不超過三個(gè)月，經(jīng)保存期驗(yàn)證的品種，保存期按驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)的時(shí)限保存。

4.6.5使用溶液時(shí)應(yīng)注意溶液的有效期，不要使用過期溶液，已經(jīng)變質(zhì)污染或失效的溶液應(yīng)隨時(shí)倒掉，避免被別人誤用。

4.6.6倒取溶液時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)標(biāo)簽的名稱是否與所取溶液相符，以免倒錯(cuò)造成分析錯(cuò)誤。倒取時(shí)避免污染標(biāo)簽，對(duì)貼單標(biāo)簽試劑，傾倒時(shí)標(biāo)簽朝向手心。

4.6.7溶液用完后應(yīng)立即蓋好瓶塞，不允許將吸管長(zhǎng)時(shí)間插在試劑瓶中。

4.6.8堿性溶液和濃鹽溶液不要貯存在具有磨口塞的玻璃瓶中，以免瓶塞腐蝕或固結(jié)后不易打開。溶液儲(chǔ)存于小口瓶，固體試劑用廣口瓶承裝。

4.6.9遇光易分解的溶液如硝酸銀溶液，應(yīng)貯存在棕色瓶中，置于暗處保存。

4.7玻璃儀器的管理

4.7.1玻璃量器購入后應(yīng)經(jīng)校驗(yàn)，合格后方能使用，超過有效期應(yīng)重新校驗(yàn)。

4.7.2燒杯、錐形瓶、容量瓶、吸管等常用器具，應(yīng)隨時(shí)保持庫存量，以備不時(shí)之需。

4.7.3玻璃儀器應(yīng)隨時(shí)保持清潔干燥，當(dāng)有破損時(shí)應(yīng)將其集中放置，避免劃傷。

4.7.4新玻璃儀器使用前應(yīng)以適當(dāng)清洗液清潔干凈。

4.7.5玻璃儀器使用完畢應(yīng)及時(shí)清洗。玻璃量器不得以加熱方式干燥。

4.7.6非標(biāo)準(zhǔn)口的具塞玻璃儀器，如容量瓶、比色管、碘量瓶等應(yīng)在洗滌前將塞子用塑料繩或棉線栓在管口處，以免打破塞子或相互弄錯(cuò)，喪失密閉性。

4.7.7比色皿在使用時(shí)只能拿磨砂面，不能用手拿透光面，比色時(shí)可先用濾紙吸干外部水珠，再用鏡頭紙擦凈，不可用濾紙用力擦拭透光面。

4.8儀器設(shè)備管理

4.8.1每臺(tái)檢驗(yàn)儀器設(shè)備均應(yīng)制訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），檢驗(yàn)人員使用前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格執(zhí)行，不得違規(guī)操作，以免損壞儀器或影響檢測(cè)結(jié)果。

4.8.2精密儀器設(shè)備應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，運(yùn)行正常后交相關(guān)人員使用。

4.8.3儀器設(shè)備實(shí)行專管專用和專管共用管理辦法。專管人員應(yīng)定期保養(yǎng)、維護(hù)儀器設(shè)備，隨時(shí)保持正常狀態(tài)，儀器保養(yǎng)、維護(hù)應(yīng)有記錄。

4.8.4儀器發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知專管人員，根據(jù)情況做出處理，必要時(shí)聯(lián)系維修。

4.8.5儀器使用完后應(yīng)將各部件恢復(fù)到儀器說明指定的初始位置，及時(shí)做好清理工作，切斷電源，蓋好防護(hù)罩，認(rèn)真填寫使用記錄。

4.8.6如某些試驗(yàn)需要，儀器處于工作狀態(tài)而無人看管時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知負(fù)責(zé)人并有警示標(biāo)志。

4.8.7計(jì)量器具必須建立臺(tái)帳并定期檢定。

4.8.8載氣鋼瓶應(yīng)密封，并有標(biāo)記顯示狀態(tài)（使用中，滿或空）。鋼瓶的安放位置必須合適。

4.8.9有故障的儀器設(shè)備應(yīng)在醒目位置貼封存或停用標(biāo)識(shí)，報(bào)廢的儀器應(yīng)及時(shí)移出實(shí)驗(yàn)室。

4.9危險(xiǎn)狀況的處置

4.9.1玻璃割傷：輕傷應(yīng)及時(shí)擠出污血，用消毒鑷子取出碎玻璃，用蒸餾水清洗傷口，涂上碘酒或碘伏。用紗布包扎，大傷口要及時(shí)止血，送醫(yī)院治療。

4.9.2酸堿液濺入眼中：先用大量清水沖洗，若是酸液，再用1%碳酸氫鈉溶液沖洗；若是堿液，再用1%硼酸沖洗；最后用清水沖洗，重傷者初步處理后迅速送醫(yī)院治療。

4.9.3火傷：輕傷涂硼酸油膏，重傷迅速送醫(yī)院治療。

4.9.4溴液濺入眼中：按酸液濺入眼中方法急救處理后迅速送醫(yī)院治療。

4.9.5皮膚被酸、堿或溴液灼傷：被酸灼傷先用抹布擦去酸液，用大量清水沖洗，再用飽和碳酸氫鈉洗；被堿灼傷先用大量清水沖洗，再用1%醋酸溶液洗；最后用水沖洗，涂上藥用凡士林。被溴液灼傷立即用石油醚沖洗，再用2%硫代硫酸鈉溶液清洗，然后涂上甘油。