北京儀綜所電磁兼容實(shí)驗(yàn)室，位于北京市西城區(qū)廣安門外大街甲397號，是CNAS認(rèn)可機(jī)構(gòu)、CMA認(rèn)可機(jī)構(gòu)，提供各類呼吸機(jī)、核酸提取儀、醫(yī)療關(guān)鍵部件、供氧設(shè)備、醫(yī)用電源等產(chǎn)品電磁兼容測試服務(wù)-輻射發(fā)射、傳導(dǎo)發(fā)射、靜電放電、射頻輻射電磁場、脈沖群、浪涌沖擊、射頻傳導(dǎo)抗擾度、工頻磁場、電壓暫降、電壓閃爍、諧波電流測試服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室電磁兼容測試完全按照標(biāo)準(zhǔn)GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6：2005《測量控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》進(jìn)行EMC電磁兼容測試，出具權(quán)威檢測報(bào)告。

體外診斷裝備最低抗擾度要求：

外殼端口：
靜電放電（ESD）：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.2,空氣放電2kV,4kV,8kV,接觸放電2kV,4kV；
輻射電磁場：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.3,試驗(yàn)場強(qiáng)3V/M，80MHz-2.0GHz;
額定工頻磁場:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.8,磁場強(qiáng)度3A/m,50/60Hz;

交流電源端口：
電壓暫降：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.11,1周期，0％；5/6周期 40％；25/30周期 70％；
電壓中斷：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.11,5％；持續(xù)時(shí)間：250/300周期 ；
脈沖群：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導(dǎo)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

直流電源端口：
脈沖群：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導(dǎo)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

I/O信號端口：
脈沖群：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn)：無。
射頻傳導(dǎo)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

接主電源的I/O信號端：
脈沖群：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn)：無;
射頻傳導(dǎo)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

實(shí)驗(yàn)室擁有全套的電磁兼容測試、安全檢測設(shè)備，設(shè)備完全符合IEC/EN60601-1-2（電磁兼容）標(biāo)準(zhǔn)，IEC/EN60601-1（安規(guī)安全），YY0505-2012（國內(nèi)醫(yī)療器械EMC檢測標(biāo)準(zhǔn)）GB/T 18268.1:2010與GB/T 18268.26:2010體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備EMC檢測標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求，還可以進(jìn)行GBT14710-2009,GB4793.1，GB9706.102標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境可靠性試驗(yàn)、安全試驗(yàn)等測試項(xiàng)目。檢測試驗(yàn)找儀綜所實(shí)驗(yàn)室彭光瓊一三六九一零九三五零三。