美國(guó)醫(yī)療一類(lèi)、二類(lèi)FDA注冊(cè),F(xiàn)DA檢測(cè)詳情
什么是FDA?
FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán),是專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。全稱:食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法,這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的。一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。
FDA注冊(cè)是什么?
FDA注冊(cè)是到進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊(cè),獲得注冊(cè)號(hào)碼。
FDA里有分食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類(lèi)別。
FDA監(jiān)管的產(chǎn)品類(lèi)別列表(列舉):
食品:膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、**配方、寵物食品等; 化妝品:化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等;
醫(yī)療器械:口罩、處方藥、非處方藥、人類(lèi)疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等 激光輻射產(chǎn)品:微波爐、X射線設(shè)備、太陽(yáng)燈等;
獸醫(yī)產(chǎn)品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等;
煙草制品:香煙、卷煙煙草、自卷煙、無(wú)煙煙草等。
FDA注冊(cè)辦理流程:
1、確認(rèn)產(chǎn)品
2、填寫(xiě)申請(qǐng)表
3、提供樣品
4、安排測(cè)試
5、測(cè)試合格出草稿件確認(rèn)
6、草稿件確認(rèn)無(wú)誤出正式件