我的評價是：

中華人民共和國人類遺傳資源管理條例

第一章　總　　則

第一條　為了有效保護(hù)和合理利用我國人類遺傳資源，維護(hù)公眾健康、國家安全和社會公共利益，制定本條例。

第二條　本條例所稱人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。

人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。

人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。

第三條　采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

　國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)會同本級人民政府有關(guān)部門對利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，加強創(chuàng)新體系建設(shè)，促進(jìn)生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展。

第十八條　科研機構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動，對其研究開發(fā)活動以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定予以支持。

第十九條　國家鼓勵科研機構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)根據(jù)自身條件和相關(guān)研究開發(fā)活動需要，利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究，提升相關(guān)研究開發(fā)能力和水平。

第二十條　利用我國人類遺傳資源開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動或者開展臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定。

第二十一條　外國組織及外國組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)（以下稱外方單位）需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的，應(yīng)當(dāng)遵守我國法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定，并采取與我國科研機構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)（以下稱中方單位）合作的方式進(jìn)行。

第二十二條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并由合作雙方共同提出申請，經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn)：

（一）對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害；

（二）合作雙方為具有法人資格的中方單位、外方單位，并具有開展相關(guān)工作的基礎(chǔ)和能力；

（三）合作研究目的和內(nèi)容明確、合法，期限合理；

（四）合作研究方案合理；

（五）擬使用的人類遺傳資源來源合法，種類、數(shù)量與研究內(nèi)容相符；

（六）通過合作雙方各自所在國（地區(qū)）的倫理審查；

（七）研究成果歸屬明確，有合理明確的利益分配方案。

為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可，在臨床機構(gòu)利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的，不需要審批。但是，合作雙方在開展臨床試驗前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及其用途向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案。國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門加強對備案事項的監(jiān)管。

第二十三條　在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究過程中，合作方、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)辦理變更審批手續(xù)。

第二十四條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究，應(yīng)當(dāng)保證中方單位及其研究人員在合作期間全過程、實質(zhì)性地參與研究，研究過程中的所有記錄以及數(shù)據(jù)信息等完全向中方單位開放并向中方單位提供備份。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究，產(chǎn)生的成果申請專利的，應(yīng)當(dāng)由合作雙方共同提出申請，專利權(quán)歸合作雙方共有。研究產(chǎn)生的其他科技成果，其使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和利益分享辦法由合作雙方通過合作協(xié)議約定；協(xié)議沒有約定的，合作雙方都有使用的權(quán)利，但向第三方轉(zhuǎn)讓須經(jīng)合作雙方同意，所獲利益按合作雙方貢獻(xiàn)大小分享。

第二十五條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究，合作雙方應(yīng)當(dāng)按照平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則，依法簽訂合作協(xié)議，并依照本條例第二十四條的規(guī)定對相關(guān)事項作出明確、具體的約定。

第二十六條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究，合作雙方應(yīng)當(dāng)在國際合作活動結(jié)束后6個月內(nèi)共同向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門提交合作研究情況報告。

第二十七條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究，或者因其他特殊情況確需將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并取得國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門出具的人類遺傳資源材料出境證明：

（一）對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害；

（二）具有法人資格；

（三）有明確的境外合作方和合理的出境用途；

（四）人類遺傳資源材料采集合法或者來自合法的保藏單位；

（五）通過倫理審查。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究，需要將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，可以單獨提出申請，也可以在開展國際合作科學(xué)研究申請中列明出境計劃一并提出申請，由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門合并審批。

將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，憑人類遺傳資源材料出境證明辦理海關(guān)手續(xù)。

第二十八條　將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)提供或者開放使用，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益；可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門組織的安全審查。

將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)提供或者開放使用的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案并提交信息備份。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究產(chǎn)生的人類遺傳資源信息，合作雙方可以使用。

想必已經(jīng)過國家層層審核沒有任何風(fēng)險

再者一共才58個樣本，我感覺還不如輝瑞的研究樣本數(shù)目