制藥廠潔凈室

浮游菌超標分析

梵通生物已處理案例

制藥廠的困擾

長期以來，很多藥廠技術人員咨詢我們：車間等潔凈區(qū)域內沉降菌、表面微生物都合格了，為什么浮游菌不合格，反復采取各種常規(guī)消毒措施后，檢測結果仍然不理想。甚至很多時候多次消毒后菌落數(shù)都沒有減少的趨勢，讓他們頭疼不已。

問題分析

空調凈化原理

制藥廠生產車間使用的空調凈化技術，通常是使用HEPA或ULPA過濾器，采用層流（單向流）或湍流（亂流，非單向流）氣流原理，來控制空氣中的顆粒。微生物附著在顆粒上，通過控制顆粒，達到控制環(huán)境中的微生物。

使用習慣

很多制藥廠往往單純依賴空調凈化技術來控制空氣中的微生物負

載，忽略了環(huán)境的定期消毒，一旦環(huán)境中浮游菌超標，將很難處

理。

HEPA過濾器? ??

采用了HEPA過濾器的空調凈化系統(tǒng)，只能過濾0.5um以上的微粒99.999%，對0.5um以下微粒的處理能力沒有明確說明，也就存在問題的可能性。

下圖為SO 14644-1的潔凈室標準：

標準對小于0.5um粒徑的顆粒也是有要求的，而浮游菌很小，懸浮在空氣中，高效過濾器無法有效過濾。沉降菌的顆粒較大，可以被高效過濾器攔截。所以一旦有小于0.5um的微生物（比如霉菌孢子）進入車間，漂浮在空中，形成浮游菌，空調凈化系統(tǒng)就失去了作用，這時處理不當，空調凈化系統(tǒng)反而成為了污染的途徑。

綜上所述，無論是表面微生物，沉降菌，還是懸浮菌，除了做相應的消毒處理外，分析微生物源頭，同時尋找安全漏洞，發(fā)現(xiàn)潛在微生物污染源也很重要。在消毒空調系統(tǒng)時，常規(guī)的人工消毒方式又往往達不到效果，不妨選擇擁有更專業(yè)設備和技術的團隊進行上門消毒處理。

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