醫(yī)療器械二類資質(zhì)辦理需要哪些人員需要多長時間審批
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辦理醫(yī)療器械審批----醫(yī)療器械辦理的條件---需要那些材料
辦理醫(yī)療器械審批----醫(yī)療器械辦理的條件---需要那些材料
辦理醫(yī)療器械審批----醫(yī)療器械辦理的條件---需要那些材料


經(jīng)營三類醫(yī)療器械所需材料
一營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
二法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
三組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
四經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
五經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件
六經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
七經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
八計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
九經(jīng)辦人授權(quán)證明
十其他證明材料。
于經(jīng)理
經(jīng)營二類醫(yī)療器械備案所需材料
一營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
二法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
三組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
四經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
五經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件
六經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
七經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
八經(jīng)辦人授權(quán)證明
九其他證明材料。
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類===經(jīng)營場所不低于100平方米
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類====倉庫面積不低于80平方米
代辦醫(yī)療器械二三類公司注冊代辦醫(yī)療器械二類公司備案
代辦醫(yī)療器械二三類公司注冊代辦醫(yī)療器械二類公司備案
代辦醫(yī)療器械二三類公司注冊代辦醫(yī)療器械二類公司備案