國家局抽檢！20批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

11月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告。通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、電動洗胃機(jī)等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。（國家藥品監(jiān)督管理局）

國家疾控局：在全國所有市縣建設(shè)基層傳染病應(yīng)急小分隊(duì)

11月1日，國家衛(wèi)生健康委副主任、國家疾病預(yù)防控制局局長王賀勝表示，今年中央財(cái)政加大投入支持力度，支持新建5支國家防控隊(duì)，在全國所有市縣建設(shè)基層傳染病應(yīng)急小分隊(duì)。王賀勝表示，監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)急處置是傳染病防控的關(guān)鍵，國家疾病預(yù)防控制局持續(xù)推進(jìn)智慧化多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測預(yù)警體系的建設(shè)，不斷提高重大疫情防控和應(yīng)對處置能力。在監(jiān)測預(yù)警方面，主要是在提質(zhì)、擴(kuò)面、增效上下功夫。（人民網(wǎng)）

京津冀疾控中心簽署新一輪合作框架協(xié)議，共同打造疾控領(lǐng)域合作交流平臺

10月31日，京津冀協(xié)同發(fā)展疾病預(yù)防控制工作合作框架協(xié)議簽約儀式在天津成功舉辦。根據(jù)新一輪協(xié)議，三地疾病預(yù)防控制中心將按照國家京津冀協(xié)同發(fā)展的新要求和新目標(biāo)，持續(xù)深化疾控合作機(jī)制，在“資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)、穩(wěn)步推進(jìn)，協(xié)同發(fā)展”的大原則下，以國家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，規(guī)劃建設(shè)京津冀“疾病防控一體化”發(fā)展方案，進(jìn)一步提升疾病預(yù)防控制服務(wù)水平，深化疾病預(yù)防控制改革進(jìn)程，系統(tǒng)推進(jìn)傳染病聯(lián)防聯(lián)控、重大傳染病監(jiān)測預(yù)警和公共衛(wèi)生信息化建設(shè)等多方面協(xié)同發(fā)展，建立健全區(qū)域疾病防控體系。（界面新聞）

海南省藥監(jiān)局查處2起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法案件

近日，海南省藥監(jiān)局網(wǎng)上巡查發(fā)現(xiàn)海口市兩家眼鏡店存在涉嫌違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售隱形眼鏡的行為，立即組織執(zhí)法人員深入開展調(diào)查。經(jīng)查，兩家眼鏡店均具有線下經(jīng)營隱形眼鏡的資質(zhì)，但在美團(tuán)外賣平臺從事第三類醫(yī)療器械隱形眼鏡網(wǎng)絡(luò)銷售，未按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定告知藥品監(jiān)督管理部門。同時(shí)在美團(tuán)外賣平臺上架銷售的美瞳隱形近視眼鏡也未按《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。海南省藥監(jiān)局已責(zé)令當(dāng)事人整改，并立案查處。（海南省藥品監(jiān)督管理局）

山東進(jìn)一步完善藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查后處置工作程序

近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查后處置工作程序》（以下簡稱《后處置程序》），對試行版《后處置程序》修訂并轉(zhuǎn)正，進(jìn)一步規(guī)范、完善藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查后處置工作。自2024年1月1日起施行，有效期五年。修訂后的《后處置程序》將后處置流程優(yōu)化為“企業(yè)整改、整改復(fù)查、綜合評定、采取后處置措施、檢查結(jié)果通告”五大環(huán)節(jié)，進(jìn)一步明確整改復(fù)查工作，進(jìn)一步壓縮內(nèi)部流程辦理時(shí)限。（大眾日報(bào)）

CDE發(fā)布《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

為豐富完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，引導(dǎo)申請人按照“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點(diǎn)的糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥，藥審中心組織制定了《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。自發(fā)布之日起施行。（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）

美國X射線激光器成功產(chǎn)生第一束X射線

美國勞倫斯伯克利國家實(shí)驗(yàn)室新升級的直線加速器相干光源（LCLS）X射線自由電子激光器（XFEL），成功產(chǎn)生了第一束X射線。此次升級的X射線閃光每秒高達(dá)100萬次，是其前身的8000倍，它改變了科學(xué)家探索原子尺度超快現(xiàn)象的能力，這些現(xiàn)象對于從量子材料到清潔能源等廣泛應(yīng)用至關(guān)重要，將開創(chuàng)X射線研究的新時(shí)代?？茖W(xué)家將能夠以前所未有的分辨率檢查量子材料的細(xì)節(jié)，揭示不可預(yù)測和轉(zhuǎn)瞬即逝的化學(xué)事件，研究生物分子如何發(fā)揮生命功能，以最快的時(shí)間尺度研究世界，開辟全新的科學(xué)研究領(lǐng)域。（科技部合作司）

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