來源：壹財信

作者：江 崢

山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司（下稱：百多安）致力于將醫(yī)用材料改性技術應用于植介入醫(yī)療器械，是國內(nèi)首家取得國產(chǎn)經(jīng)外周靜脈植入的中心靜脈導管（Peripherally Inserted Central Catheter，簡稱“PICC”）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。

此次科創(chuàng)板IPO的最新動態(tài)顯示，百多安在6月13日對首輪問詢作出回復后不到兩個月的時間內(nèi)，又于8月3日對首輪問詢函進行了補充回復，此次補充回復涉及業(yè)績的可持續(xù)性、推廣服務的合規(guī)性、離職員工的股份回購等問題。

曾在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷

百多安本次募投的項目均與生產(chǎn)經(jīng)營及技術創(chuàng)新緊密相關，重點投向科技創(chuàng)新領域。此前有媒體對百多安擬募資額7.60億元是總資產(chǎn)的214%，分紅分光凈利潤、產(chǎn)能未飽和仍要大幅擴產(chǎn)等情形下的募投合理性提出了質疑，同時還關注到其經(jīng)銷商是“自家人”，售價的公允性、與關聯(lián)客戶供應商重疊、醫(yī)療損害責任糾紛案等問題。

就在與上述醫(yī)療損害責任糾紛案幾乎同期的2017年8月，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心的官方微信公眾號“CFDI檢查核查之窗”發(fā)布了對百多安的飛行檢查通報。

通報中稱，2017年7月18日至19日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局對百多安的產(chǎn)品“經(jīng)外周中心靜脈導管套裝”進行合規(guī)檢查，現(xiàn)場檢查共發(fā)現(xiàn)11項一般缺陷，包括批生產(chǎn)記錄缺主要工藝參數(shù)，如混煉、硅膠擠出工序；PICC生產(chǎn)車間2017年5月二更中新建潔具間，潔具間未設回風，直排至二更等問題。

（截圖來自CFDI檢查核查之窗微信公眾號）

此次合規(guī)檢查的產(chǎn)品“經(jīng)外周中心靜脈導管套裝”為百多安自主研發(fā)的血管通路類產(chǎn)品。

百多安目前銷售的主要產(chǎn)品分為三大類：血管通路類、顱腦外科類和其他高分子材料制品。其中，血管通路類主要包括PICC及彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)。2020年至2022年（下稱：報告期），PICC產(chǎn)品銷售金額占比達四成以上。

報告期研發(fā)主管離職

報告期各期，百多安的研發(fā)人員數(shù)量分別為72人、69人、62人，占總人數(shù)的比例分別為12.68%、12.43%、12.23%。百多安指出研發(fā)人員數(shù)量逐期略有減少，主要系公司在維持核心研發(fā)人員穩(wěn)定的基礎上，聚焦重點研發(fā)項目，優(yōu)化研發(fā)團隊結構，在對公司的研發(fā)隊伍進行精簡的同時，持續(xù)引入優(yōu)秀人才所致。

不過，報告期內(nèi)百多安的研發(fā)人員WENBO HOU和魯手濤的離職應該值得關注。

WENBO HOU于2016年6月入職百多安，在2020年1月至2021年2月期間任研發(fā)總監(jiān)職務，2021年3月離職。但百多安并未將其認定為核心技術人員，認為WENBO HOU對公司目前取得的重要科研成果，尤其是公司核心產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營貢獻較小，不符合公司對核心技術人員的認定標準。

百多安指出，WENBO HOU在職期間主要負責部分電生理產(chǎn)品的前期研發(fā)。報告期內(nèi)，WENBO HOU主要參與了“腦深部刺激器”研發(fā)項目，目前該項目仍處于工藝階段，未形成產(chǎn)品，且該項目并非核心技術平臺相關技術及產(chǎn)品。

雖然WENBO HOU被任命為公司研發(fā)總監(jiān)，但公司研發(fā)工作的方向及重要事項由實控人張海軍直接負責，由各研發(fā)項目的具體負責人負責實施。WENBO HOU離職后，其職責已由其他研發(fā)人員承接，未對公司的研發(fā)工作產(chǎn)生負面影響。

雖然“腦深部刺激器”研發(fā)項目尚未形成產(chǎn)品，但該項目的重要性似乎不容忽視。

申報材料顯示，百多安“腦深部刺激器”研發(fā)項目屬于神經(jīng)外科領域，是公司的主要在研產(chǎn)品，該項目通過神經(jīng)電刺激治療某些特異性神經(jīng)肌肉疾病和慢性疼痛，其特點為設備微型化、低功耗、有效使用期延長等。同時，該項目還屬于“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃中的“重點發(fā)展的高端植入介入產(chǎn)品”。

另外，百多安在對“‘一次性碳氟電池的技術開發(fā)及應用’項目的研發(fā)目的與公司主營業(yè)務的關系”問題回復中指出，“一次性碳氟電池的技術開發(fā)及應用”項目擬應用于在研產(chǎn)品“腦深部刺激器”，屬于百多安的主營業(yè)務。

報告期各期，“腦深部刺激器”研發(fā)項目的研發(fā)投入分別為161.42萬元、123.96萬元、145.18萬元。

研發(fā)部門主管魯手濤也于2021年3月離職，在職期間主要負責電刀清潔片、培養(yǎng)皿等產(chǎn)品的研發(fā)工作。除任研發(fā)部門主管外，魯手濤曾為百多安的董事，于2017年8月入股員工持股平臺齊河恒益投資合伙企業(yè)（有限合伙），出資比例為0.73%，對應出資額11.00萬元。根據(jù)對魯手濤本人的訪談確認，魯手濤在離職后到某醫(yī)療器械集團公司繼續(xù)從事研發(fā)相關工作。

與此同時，百多安研發(fā)人員的人均薪酬低于同行業(yè)可比公司的平均值。

報告期內(nèi)，百多安的研發(fā)人員薪酬總體呈下降趨勢，同研發(fā)人員數(shù)量變動情況一致，研發(fā)人員的人均薪酬各期分別為12.87萬元/人、12.40萬元/人、12.85萬元/人，低于同行業(yè)可比上市公司的平均值19.68萬元/人、24.44萬元/人、24.55萬元/人，尤其近兩年同行可比均值約是百多安研發(fā)人員平均薪酬的兩倍。

關聯(lián)方信披或有遺漏

值得關注的是，百多安的招股書中對關聯(lián)方的披露與其他公開信息矛盾，或存在遺漏。

百多安招股書披露其他關聯(lián)方時指出，公司的關聯(lián)方包括：（1）直接持有公司5%以上股份非自然人股東控制、共同控制、施加重大影響或受同一方控制的企業(yè)；（2）公司董事、監(jiān)事、高級管理人員、持有公司5%以上股份的自然人股東關系密切的家庭成員；（3）前述關聯(lián)自然人（獨立董事除外）控制、共同控制、施加重大影響或擔任董事、高級管理人員的其他企業(yè)。

其中，招股書對董事胡旭宇的關聯(lián)公司作出了列示披露，但是與胡旭宇的哥哥胡旭波相關聯(lián)的公司信息卻沒有作出列示。

據(jù)企查查，胡旭波是啟明維創(chuàng)創(chuàng)業(yè)投資管理（上海）有限公司（下稱：啟明創(chuàng)投）的主管合伙人，共同領導了啟明創(chuàng)投在生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的投資，并作為投資人參與了超過30個創(chuàng)業(yè)企業(yè)的成長。

而胡旭宇擔任管理合伙人的嘉興濟峰股權投資管理有限公司（下稱：濟峰資本）也投資于生物技術、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療診斷、醫(yī)療服務和電子健康領域。曾獲得啟明創(chuàng)投和濟峰資本共同融資的澳華內(nèi)鏡于2021年11月15日在上交所科創(chuàng)板首發(fā)上市。

2014年8月至2022年12月期間，胡旭波任迪爾生物董事職位，在迪爾生物披露的2022年年報中，迪爾生物不僅將胡旭波兼任的公司作為關聯(lián)方披露，同時還將胡旭宇擔任董事及其他重要職務的公司作為關聯(lián)方披露。

同樣在飛依諾科技股份有限公司（下稱：飛依諾）于2022年12月30日所提交的招股書中，飛依諾也將董事胡旭波和弟弟胡旭宇任職的公司均作為關聯(lián)方披露。

（截圖來自飛依諾招股書）

無論是招股書本身對“其他關聯(lián)方”的定義，還是比較同為生物醫(yī)藥行業(yè)的公開資料，胡旭波作為百多安董事胡旭宇的近親屬，其擔任重要職務和控制的公司參照迪爾生物、飛依諾的信披標準都應該作為關聯(lián)方披露。

關聯(lián)方的認定是否存在遺漏，需要百多安及保薦機構給予解釋，對其未來的上市進展情況，《壹財信》將保持關注。