"皮膚疾病是荃信生物當前的優(yōu)先發(fā)展方向。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“荃信生物”）于2023年3月31日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司擔任獨家保薦人。

成立于2015年的荃信生物作為一家完全專注于針對自身免疫和過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線和已建成的商業(yè)級規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力。

目前，荃信生物已布局涵蓋業(yè)內(nèi)四大疾病領(lǐng)域的管線，包括皮膚、風濕、呼吸系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)疾病)，其中皮膚疾病是荃信生物當前的優(yōu)先發(fā)展方向。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，在中國境內(nèi)公司中，就獲IND批準的候選藥物數(shù)量而言，荃信生物是自身免疫和過敏性疾病領(lǐng)域生物藥物管線布局最為全面、且整體開發(fā)進度最領(lǐng)先的公司之一。

迄今為止，荃信生物的管線中特別包含QX001S：一款用于治療銀屑病(Ps)處于III期臨床試驗的IL-12/IL-23p40抑制劑，其有望成為中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥；QX002N：一款處于II期臨床試驗的IL-17A抑制劑，治療強直性脊柱炎(AS)方面擁有良好的療效；QX005N：一款阻斷經(jīng)充分驗證，可應(yīng)用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點IL-4Rα的單克隆抗體(mAb))。

其中，QX005N是中國針對特應(yīng)性皮炎(AD)的最成熟生物候選藥物之一，亦為中國國內(nèi)公司開發(fā)首款針對結(jié)節(jié)性癢疹(PN) 進行臨床試驗的生物候選藥物。

值得一提的是，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，荃信生物是中國為數(shù)不多的專注于自身免疫性疾病和過敏性疾病的生物科技公司之一，并擁有成熟的商業(yè)級規(guī)模內(nèi)部生產(chǎn)能力——現(xiàn)已在江蘇省泰州市擁有先進的生產(chǎn)設(shè)施，乃根據(jù)中國、美國和歐盟的cGMP標準建立；而其原液生產(chǎn)基地有四個2,000L一次性生物反應(yīng)器和一條下游純化/生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力約為300kg治療性抗體。此外，荃信生物的藥品生產(chǎn)基地有一條西林瓶灌封和包裝生產(chǎn)線以及一條預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線；且荃信生物已成功生產(chǎn)多批原液和藥品，用于各種臨床試驗、放大研究及BLA所需工藝驗證。

在商業(yè)化方面。為確保成功推出預(yù)期首個即將商業(yè)化的藥物QX001S，荃信生物已與華東醫(yī)藥的附屬公司中美華東訂立戰(zhàn)略合作關(guān)系——華東醫(yī)藥擁有國內(nèi)頂 級的自身免疫藥物商業(yè)化能力，覆蓋中國超過3,000家三甲醫(yī)院和超過15,500家二級及以下醫(yī)院，覆蓋率超過90%。

成立至今，荃信生物已獲得華東醫(yī)藥、洪泰基金、經(jīng)緯創(chuàng)投、勤智資本、瑞享源基金、倚鋒資本、同創(chuàng)偉業(yè)、朗瑪峰創(chuàng)投等知名機構(gòu)的投資。

在完成IPO前最后一輪融資后，荃信生物的估值約為35.3億元人民幣。

荃信生物在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品QX002N的開發(fā)和注冊；核心產(chǎn)品QX005N的開發(fā)和注冊；QX004N的試驗和注冊；其他臨床階段產(chǎn)品的臨床開發(fā)；早期階段資產(chǎn)的研發(fā)和藥物發(fā)現(xiàn)。