2023年5月29日至2023年6月4日（第20230601期）

l? Novartis（諾華）：2023年6月1日，諾華旗下仿制藥公司Sandoz AG宣布將其未來的總部設(shè)在巴塞爾市中心。Sandoz AG總部計劃搬到巴塞爾市中心一座名為“Els?ssector”的地標性辦公樓，就在巴塞爾SBB火車站旁邊。Sandoz預(yù)計將于2024年年中從諾華遷至新總部。2022年8月，諾華宣布打算通過100%的分拆將其仿制藥部門Sandoz分離。擬議的分拆將于2023年下半年完成，Sandoz將在瑞士SIX交易所上市

l? Novartis（諾華）：2023年6月1日，諾華宣布，歐盟委員會（EC）已批準Cosentyx（secukinumab）用于患有活動性中度至重度化膿性汗腺炎（HS）且對傳統(tǒng)系統(tǒng)性HS治療反應(yīng)不足的成年人。美國FDA預(yù)計將在今年晚些時候做出決定。SUNSHINE和SUNRISE評估了Cosentyx（secukinumab）兩種劑量方案在中重度HS成年人中的短期（16周）和長期（長達52周）療效、安全性和耐受性。發(fā)表在《柳葉刀》上的結(jié)果顯示，在第16周，被隨機分配到Cosentyx的患者的治療緩解繼續(xù)提高，超過55%的患者在第52周達到了主要終點Hidradenitis Suppurativa臨床應(yīng)答（HiSCR）。Cosentyx是第一種也是唯一直接抑制白細胞介素-17A的全人類生物制劑，白細胞介蛋白-17A是一種重要的細胞因子，參與銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、中重度斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)軸性脊椎關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）的炎癥

l? Novartis（諾華）：2023年6月2日，諾華在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布了NATALEE III期試驗的正向主要終點數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用ET相比，Kisqali（ribociclib）加內(nèi)分泌治療（ET）使II期和III期激素受體陽性/人表皮生長因子受體2-陰性（HR+/HER2-）早期乳腺癌癥患者的癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險降低了25.2%（HR=0.748；95%CI:0.618，0.906；p=0.0014），同時，在關(guān)鍵的預(yù)先指定亞組中展現(xiàn)了侵入性無病生存率（iDFS）方面具有臨床意義的益處。Kisqali（ribociclib）為CDK4/6抑制劑，與芳香化酶抑制劑（AI）聯(lián)合用于一線治療HR+/HER2-MBC患者

l? AbbVie（艾伯維）：2023年5月31日，艾伯維宣布了SLEek 2期研究結(jié)果，該研究評估了繼續(xù)接受標準狼瘡治療的中度至重度活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成人中單用和聯(lián)合用藥[ABV-599高劑量（elsubrutinib 60 mg和upadacitinib 30 mg）]以及單獨upadacitinib（RINVOQ 30 mg）的療效。該研究結(jié)果將在2023年歐洲風(fēng)濕病大會EULAR展示。在2期SLEek研究中，接受30 mg upadacitinib或ABBV-599高劑量烏帕替尼治療的患者中，與安慰劑相比，有更大比例的患者在第24周達到了主要終點（分別為54.8%；p=0.028和48.5%；p=0.081相比37.3%）。艾伯維正在基于這些結(jié)果將upadacitinib治療SLE的臨床計劃推進到3期。ABBV-599不會進入第3階段，因為相對于單獨的upadacitinib，elsubrutinib沒有額外的療效貢獻。RINVOQ由艾伯維的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，是一種選擇性和可逆的JAK抑制劑，正在幾種免疫介導(dǎo)的炎癥疾病中進行研究。在人類細胞測定中，RINVOQ優(yōu)先抑制JAK1或JAK1/3的信號傳導(dǎo)，其功能選擇性高于通過JAK2信號傳導(dǎo)的細胞因子受體

l? Johnson & Johnson（強生）：2023年5月30日，強生楊森公司宣布向美國FDA提交了macitentan 10mg聯(lián)同tadalafil 40mg (M/T STCT)治療世界衛(wèi)生組織功能分級（FC）II-III的長期肺動脈高壓（PAH）成人患者。該申請主要基于3期A DUE研究的正向數(shù)據(jù)，該研究達到了其主要終點，并證明在該PAH患者群體中，與macitentan和tadalafil單一療法相比，M/T STCT顯著改善了肺血流動力學(xué)（通過肺血管的血流量）.M/T STCT是第一種研究性的單片聯(lián)合療法，將內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA）macitentan和磷酸二酯酶5型抑制劑（PDE5i）tadalafi聯(lián)合使用，每天給藥一次

l? Johnson & Johnson（強生）：2023年5月31日，強生楊森公司宣布了3b期COSMOS臨床試驗新數(shù)據(jù)，顯示TREMFYA（guselkumab）治療在過去對一到兩種腫瘤壞死抑制劑（TNFi-IR）反應(yīng)不足的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年人中，在48周內(nèi)，MDA(minimal disease activity)方面得到了可持續(xù)的改善。TREMFYA是第一種也是唯一全人類選擇性白細胞介素（IL）-23抑制劑療法，被批準用于治療患有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者。這些研究結(jié)果由楊森在2023年5月31日至6月3日于意大利米蘭舉行的2023年歐洲風(fēng)濕病年會（EULAR）上展示。TREMFYA由楊森開發(fā)，是第一種被批準的全人類單克隆抗體，可選擇性結(jié)合IL-23的p19亞基并抑制其與IL-23受體的相互作用。IL-23是炎癥性疾病發(fā)病機制的重要驅(qū)動因素

l? Johnson & Johnson（強生）：2023年6月3日，強生楊森公司宣布MonumenTAL-1關(guān)鍵1/2期研究的最新結(jié)果，該研究使用雙特異性抗體talquetamab治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者。MonumenTAM-1研究數(shù)據(jù)強調(diào)了安全性和有效性結(jié)果以及接受talquetamab治療的RRMM患者的體液免疫參數(shù)。這些數(shù)據(jù)將在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上展示。另外TRiMM-2二期研究數(shù)據(jù)，評估talquetamab聯(lián)合DARZALEX FASPRO（daratumumab和hyaluronidase-fihj)的效果。MonumenTAL-1 1/2期研究中的患者（n=339）接受了皮下（SC）talquetamab治療，推薦的2期劑量（RP2D）為每兩周0.8 mg/kg（Q2W）或每周0.4 mg/kg（QW），71.7%（104/145）接受0.8 mg/kg Q2W劑量治療的可評估反應(yīng)的患者獲得了緩解，60.7%獲得了非常好的部分緩解（VGPR）或更好，9%獲得了完全緩解（CR），29.7%獲得了嚴格的完全緩解。中位隨訪18.8個月，74.1%（106/143）接受0.4 mg/kg QW劑量治療的可評估反應(yīng)的患者獲得了緩解，59.4%獲得了VGPR或更好，9.8%獲得了CR，23.8%獲得了嚴格的CR，中位隨訪14.8個月。Talquetamab單藥治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的感染和體液免疫參數(shù)分析表明，用靶向GPRC5D（一種在漿細胞上獨特表達的抗原）的talquetamab治療的患者顯示出有效的骨髓瘤控制，同時保留了體液免疫功能（即B細胞的抗體反應(yīng)）并恢復(fù)了低血細胞計數(shù)。Talquetamab是一種與T細胞表面表達的CD3受體和G蛋白偶聯(lián)受體C類第5組成員D（GPRC5D）結(jié)合的雙特異性T細胞結(jié)合抗體，GPRC5D在多發(fā)性骨髓瘤細胞上高度表達

l? Johnson & Johnson（強生）：2023年6月3日，強生楊森公司宣布對TECWAYLI（teclistamab cqyv），一線BCMAxCD3雙特異性抗體和talquetamab（GPRC5DxCD3雙特異性抗體）的1b期RedirecTT-1研究的首次結(jié)果，在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者中顯示出較高的客觀緩解率（ORR），這些結(jié)果強調(diào)了這兩種針對骨髓瘤細胞上不同抗原的新型雙特異性療法的潛在組合性。研究性聯(lián)合免疫療法在所有劑量水平上的ORR為86.6%（71/82），在接受推薦的2期方案（RP2R）的患者中，ORR為96.3%（26/27）。這些數(shù)據(jù)在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上展示。TECWAYLI（teclistamab cqyv）于2022年10月獲得美國FDA批準，作為一種即用型雙特異性抗體，用于皮下治療既往至少接受過四種治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。TECWAYLI是唯一獲批的BCMA×CD3雙特異性抗體

l? BMS（百時美施貴寶）：2023年5月30日，百時美施貴寶宣布，根據(jù)TRIDENT-1試驗的結(jié)果，美國FDA已受理下一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）repotrectinib的新藥申請（NDA），用于治療局部ROS1陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。美國FDA批準了該申請的優(yōu)先審查，將于2023年11月27日給予答復(fù)。Repotrectinib為百時美施貴寶于2022年8月收購Turning Point Therapeutics時獲得的管線。Repotrectinib（TPX-0005，BMS-986472）是一種新一代潛在的同類最佳酪氨酸激酶抑制劑（TKI），靶向ROS1或NTRK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，包括非小細胞肺癌（NSCLC）

l? BMS（百時美施貴寶）：2023年5月30日，百時美施貴寶宣布2023年國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上展示其Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）用于復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者和復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者在TRANSCEND FL和TRANSCEND NHL 001研究的最新結(jié)果，Breyanzi是一種靶向CD19的CAR T細胞療法，具有4-1BB共刺激結(jié)構(gòu)域，可增強CAR T淋巴細胞的擴增和持久性。Breyanzi是由患者自己的T細胞制成的，這些T細胞被收集并進行基因重組，成為CAR T細胞，然后通過輸注作為一次性治療進行輸送

l? BMS（百時美施貴寶）：2023年5月31日，百時美施貴寶宣布公司將于2023年9月14日上午9時在紐約舉辦研發(fā)日，公司將向投資者和分析師展示公司的研發(fā)戰(zhàn)略和管線

l? BMS（百時美施貴寶）：2023年6月1日，百時美施貴寶將參加2023年6月的以下會議：2023年6月8日東部時間上午9時于紐約舉辦的2023年Jefferies醫(yī)療大會；2023年6月13日于加州德納角東部時間11:40舉辦的高盛第44屆年度國際醫(yī)療大會

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年5月31日，在2023年多發(fā)性硬化癥中心聯(lián)合會（CMSC）年會上發(fā)表的最新數(shù)據(jù)表明，賽諾菲新的第二代研究性抗CD40L抗體frexalimab具有獨特的作用機制，在一項針對復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（MS）患者的2期試驗中顯著降低了疾病活性。治療12周后，與安慰劑相比，高劑量和低劑量治療組的釓增強（GdE）T1病變數(shù)量分別減少了89%和79%，達到了研究的主要終點。frexalimab被認為可以阻斷CD40/CD40L細胞通道，降低適應(yīng)性（T和B細胞）和先天性（巨噬細胞和樹突狀細胞）免疫細胞激活，而不會耗盡淋巴細胞。賽諾菲正在根據(jù)ImmuNext Inc.的獨家許可開發(fā)frexalimab

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年6月1日，賽諾菲面向全球86000名員工推出員工股權(quán)激勵計劃。從6月5日開始，員工激勵的股票將以79.58歐元的認購價發(fā)售，這相當(dāng)于賽諾菲股票2023年5月3日至5月30日20個開盤價的平均價的20%折扣價。每認購五股，員工就可以獲得一股免費的匹配股份（每位員工最多可獲得四股匹配股份）。每位員工最多可購買1500股賽諾菲股份，最高支付金額不超過其年薪總額的25%。2022年，員工持股計劃向59個國家的85000多名員工開放，總體接受率增長至38.5%（2021年為37.5%）。賽諾菲有32800多名員工選擇投資該公司。如今，賽諾菲近75000名現(xiàn)任或前任員工是公司的股東，持有其約2%的股票。此次認購面向截至認購結(jié)束之日前在公司任職超過三個月的員工。符合條件的員工將可以在2023年6月5日（含）至2023年6月23日（包括）期間認購股票。該發(fā)行預(yù)計將于2023年7月底完成。本次可能發(fā)行的賽諾菲股份的最大數(shù)量為10,580,415股（相當(dāng)于最大增資21,160,831歐元）

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年6月2日，賽諾菲宣布將在6月2日至6日舉行的2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上提交新數(shù)據(jù)，首次分享三功能抗CD123自然殺傷（NK）細胞結(jié)合劑SAR443579治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病、B細胞急性淋巴細胞白血病或高危骨髓發(fā)育不良的首次人體研究結(jié)果。另外還包括Sarclisa（isatuximab）治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤3期IKEMA研究的最新結(jié)果、tusamitamab ravtansine治療晚期實體瘤的早期安全性結(jié)果等

l? Pfizer（輝瑞）：2023年5月30日，輝瑞宣布，marstacimab的關(guān)鍵3期BASIS臨床試驗（NCT03938792）達到了主要終點，對治療A型和B型血友病有顯著效果。Marstacimab是一種在研抗組織因子途徑抑制劑（抗TFPI）。試驗顯示，在未使用 VIII (FVIII) 因子或IX (FIX)因子下，用marstacimab進行預(yù)防性治療可顯著降低嚴重A型血友病和中重度至重度B型血友病患者的年出血率（ABR）。Marstacimab（PF-06741086）是一種人單克隆免疫球蛋白G亞類1（IgG1），Marstacimab的作用機制與目前血友病標準治療的FVIII和FIX替代治療不同。Marstacimab靶向TFPI，而不是取代缺失或不足的凝血因子，TFPI是人體抑制凝血開始的自然機制之一。通過靶向TFPI的Kunitz-2結(jié)構(gòu)域，marscacimab可能有助于重新建立出血和血栓形成之間的平衡

l? Pfizer（輝瑞）：2023年5月31日，輝瑞宣布，美國FDA已批準ABRYSVO（呼吸道合胞病毒疫苗），該公司的二價RSV預(yù)融合F（RSVpreF）疫苗，用于預(yù)防60歲及以上人群中由RSV引起的下呼吸道疾病。ABRYSVO是無佐劑的，由兩種preF蛋白組成，這兩種蛋白被選擇來優(yōu)化對RSV A和B菌株的保護，并且被觀察到是安全有效的。美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）免疫實踐咨詢委員會（ACIP）將于2023年6月21日召開會議，討論在老年人中適當(dāng)使用呼吸道合胞病毒疫苗的建議

l? Pfizer（輝瑞）：2023年6月1日，輝瑞宣布了REVISIT（NCT03329092）和ASSEMBLE（NCT0580044）三期研究的正向結(jié)果，該研究評估了新型抗生素組合aztreonam-avibactam（ATM-AVI）治療由革蘭氏陰性菌，包括產(chǎn)生金屬-β-內(nèi)酰胺酶（MBL）的耐多藥病原體引起的嚴重細菌感染的療效、安全性和耐受性。數(shù)據(jù)支持ATM-AVI有效且耐受性良好，安全性與單獨使用aztreonam相似。輝瑞在美國和加拿大以外擁有ATM-AVI商業(yè)化的權(quán)利，在美國和加拿大，這些權(quán)利由其開發(fā)合作伙伴艾伯維持有。aztreonam-avibactam（ATM-AVI）是一種治療革蘭氏陰性菌引起的感染的研究性治療方法，它將aztreonam（一種單環(huán)β-內(nèi)酰胺）與avibactam，廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑聯(lián)用。金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBLs）是一類不被目前的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑抑制的β-內(nèi)酰胺酶，可水解幾乎所有的β-內(nèi)酰胺類抗生素，但aztreonam等單體酶除外。然而，單內(nèi)酰胺被其他與MBL共同產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶降解，限制了aztreonam單藥治療的臨床實用性。aztreonam與avibactam的組合恢復(fù)了aztreonam對共同產(chǎn)生MBL和其他β-內(nèi)酰胺酶的細菌的活性，如果獲得批準，可以為對抗多重耐藥革蘭氏陰性菌提供急需的安全有效的治療選擇

l? GSK（葛蘭素史克）：2023年6月1日，葛蘭素史克宣布啟動新冠肺炎倡議，以幫助減少健康不平等，并為美國成年人免疫接種率開創(chuàng)新的先例。倡議主要包括：承諾提供高達100萬美元的贈款，以支持專注于成人免疫和健康公平的國家、州和地方非營利組織和社區(qū)團體；加強數(shù)據(jù)透明度和免疫趨勢的獲取，為公共衛(wèi)生工作提供信息，繼續(xù)每季度通過疫苗追蹤提供成人疫苗接種數(shù)據(jù)等

l? Takeda（武田制藥）：2023年6月1日，武田制藥宣布計劃在2023年6月9日至2024年6月8日發(fā)行高達1900億日元新股用于長期股權(quán)激勵

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年6月1日，阿斯利康和默沙東的Lynparza（olaparib）聯(lián)合阿比特龍（abiraterone）和潑尼松龍（prednisone）或潑尼松龍（prednisolone）已在美國獲得批準，用于治療患有BRCA突變（BRCAm）轉(zhuǎn)移性去勢耐受性前列腺癌癥（mCRPC）的成年患者。這一批準是基于III期PROpel試驗的亞組分析，該分析顯示，與BRCA突變患者單獨使用阿比特龍相比，Lynparza加阿比特龍在放射學(xué)無進展生存期（rPFS）（HR0.24，95%CI，0.12-0.45）和總生存期（OS）（HR0.30，95%CI，0.15-0.59）方面均表現(xiàn)出高度臨床意義的改善。繼Lynparza在美國獲得批準后，阿斯利康將從默沙東獲得審批里程碑付款，預(yù)計將被公司列為合作收入，并在2023年第二季度的業(yè)績中確認。Lynparza（olaparib）是PARP抑制劑，也是第一種阻斷HRR缺乏的細胞/腫瘤（如BRCA1和/或BRCA2突變的細胞或腫瘤）中DNA損傷反應(yīng)（DDR）的靶向治療方法。Lynparza對PARP的抑制導(dǎo)致與DNA單鏈斷裂結(jié)合的PARP被捕獲，復(fù)制叉停滯，崩潰，DNA雙鏈斷裂和癌癥細胞死亡。2017年7月，Lynparza由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年6月1日，阿斯利康宣布停止brazikumab炎癥性腸?。↖BD）開發(fā)計劃，一種抗IL-23單克隆抗體，正在研究用于治療克羅恩病（CD）和潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。根據(jù)2020年的一項協(xié)議，艾伯維為此計劃提供了資金，項目停止后，艾伯維的資金支持將停止

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年6月2日，MATTERHORN III期試驗中期分析的正向結(jié)果顯示，在標準護理FLOT（氟尿嘧啶、亞葉酸、奧沙利鉑和多西他賽）新輔助（手術(shù)前）化療的基礎(chǔ)上，添加阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）治療，在關(guān)鍵次要終點病理完全緩解（pCR）方面與單獨新輔助化療相比，治療可切除、早期和局部晚期（II、III、IVA期）胃癌和胃食管交界處（GEJ）癌患者的療效有病理學(xué)和臨床方面顯著的改善。Imfinzi（durvalumab）是一種人類單克隆抗體，與PD-L1蛋白結(jié)合，阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略，釋放對免疫反應(yīng)的抑制

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年6月3日，DUO-O III期試驗的中期分析正向結(jié)果顯示，與化療加bevacizumab（對照組）相比，Lynparza (olaparib), Imfinzi (durvalumab)化療和bevacizumab在無BRCA突變的晚期高級上皮卵巢癌癥新診斷患者的無進展生存期（PFS）方面具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。這些結(jié)果將于芝加哥舉行的2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上展示。與化療和bevacizumab相比，Lynparza、Imfinzi、化療和bevacizumab的組合將疾病進展或死亡的相對風(fēng)險降低了37%（風(fēng)險比（HR）0.63；95%置信區(qū)間0.52-0.76；p＜0.0001）。中位PFS分別為24.2個月和19.3個月。在同源重組缺乏癥（HRD）陽性亞組患者中，Lynparza、Imfinzi、化療和bevacizumab使疾病進展或死亡的相對風(fēng)險比化療和使用bevacizumab降低了51%（HR 0.49；95%CI 0.34-0.69；p<0.0001）。中位PFS分別為37.3個月和23.0個月。Imfinzi（durvalumab）是一種人類單克隆抗體，與PD-L1蛋白結(jié)合，阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略，釋放對免疫反應(yīng)的抑制。Lynparza（olaparib）是一種PARP抑制劑，也是第一種阻斷同源重組修復(fù)（HRR）缺陷細胞/腫瘤中DNA損傷反應(yīng)（DDR）的靶向治療方法。Lynparza對PARP的抑制導(dǎo)致與DNA單鏈斷裂結(jié)合的PARP被捕獲，復(fù)制叉停滯，崩潰，DNA雙鏈斷裂和癌癥細胞死亡。Lynparza由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化

l? Amgen（安進）：2023年5月30日，安進宣布一項新研究，評估Otezla（apremilast）在銀屑病關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用，包括4期MOSAIC研究和銀屑病患者心臟代謝危險因素的探索性分析。這一發(fā)現(xiàn)將在5月31日至6月3日于意大利米蘭舉行的2023年歐洲風(fēng)濕病大會上（EULAR）展示。在MOSAIC這項多中心、單臂、開放標簽研究中，接受Otezla治療48周的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者在基線、第24周和第48周進行了手部MRI（對比增強）。結(jié)果顯示，接受Otezla治療的患者在炎癥的臨床和MRI測量方面都有改善，直到第48周。另外試驗評估了Otezla對781名銀屑病關(guān)節(jié)炎患者52周時心臟代謝參數(shù)（低密度脂蛋白和高密度脂蛋白[LDL，HDL]、體重指數(shù)[BBMI]和HbA1c水平）影響的數(shù)據(jù)。對五項合并的3期試驗（PALACE 1-4，ACTIVE）數(shù)據(jù)的事后探索性分析表明，Otezla治療與銀屑病活動組心臟代謝參數(shù)的改善有關(guān)。Otezla（apremilast）是一種口服磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制劑，對環(huán)磷酸腺苷（cAMP）具有特異性。PDE4抑制導(dǎo)致細胞內(nèi)cAMP水平增加，間接調(diào)節(jié)炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。Otezla在患者中發(fā)揮治療作用的具體機制尚未明確

l? Amgen（安進）：2023年6月1日，安進宣布，在6月2日至6日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，介紹了其多樣化腫瘤學(xué)管線組合，安進的展示主要包括：LUMAKRAS/LUMYKRAS (sotorasib)對非小細胞肺癌及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等的療效和安全性研究；MVASI (bevacizumab-awwb)對結(jié)直腸癌和肛門癌的研究；Tarlatamab（一種DLL3靶向雙特異性T細胞接合器（BiTE））治療小細胞肺癌（SCLC）、非小細胞肺癌的療效及安全性；合作項目包括：KYPROLIS (carfilzomib) 對于復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者的研究；VECTIBIX (panitumumab) 針對錯配修復(fù)/微衛(wèi)星不穩(wěn)定、RAS/BRAF WT 結(jié)直腸癌的研究；BLINCYTO (blinatumomab) 針對血液學(xué)惡性腫瘤白血病、骨髓增生異常綜合征和同種異體移植等血液疾病的研究；IMLYGIC (talimogene laherparepvec)針對黑色素瘤/皮膚癌、乳腺癌相關(guān)研究；KYPROLIS (carfilzomib)對于血液腫瘤的研究；XGEVA（denosumab）治療多發(fā)性骨髓瘤、黑色素瘤等的研究

l? Gilead（吉利德）：2023年6月1日，吉利德和Kite將于6月8日至11日以及6月14日至15日在德國法蘭克福舉行的2023年歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會上，展示其行業(yè)領(lǐng)先細胞治療組合。展示的主要內(nèi)容包括：Yescarta（axcabtagene cilloucel）針對大B細胞淋巴瘤（LBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）的結(jié)果；Tecartus (brexucabtagene autoleucel)針對復(fù)發(fā)/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）的結(jié)果，以及R/R B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL）的結(jié)果。Magrolimab對腫瘤微環(huán)境的潛在影響，以改善急性髓細胞白血?。ˋML）和高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者的骨髓功能；magrolimab對骨髓纖維化CD34陽性細胞中鈣網(wǎng)織蛋白的概念證明

l? Gilead（吉利德）：2023年6月3日，吉利德和Arcus Biosciences，Inc.（NYSE:RCUS）宣布了對一線轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者進行的ARC-7研究的中期分析最新結(jié)果，這些患者的PD-L1腫瘤比例評分（TPS）≥50%，但沒有表皮生長因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶（ALK）突變。ARC-7是第一項2期、隨機、開放標簽研究，評估Fc沉默的抗TIGIT單克隆抗體domvanalimab加抗PD-1單克隆抗體zimberelimab（雙聯(lián)）和domvanalinab加zimberellimab和etrumadenant（A2a/b腺苷受體拮抗劑（三聯(lián)））對比zimbereliab單藥治療的效果。這些結(jié)果將于在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）上展示。在數(shù)據(jù)截止（DCO）時，即2023年2月7日，對所有隨機分組并接受治療的患者（n=150）進行了安全性和有效性評估。中位隨訪時間約為18個月，與zimberelimab單藥治療相比，兩種含有domvanalimab的研究組在無進展生存期（PFS）方面都表現(xiàn)出持續(xù)的、有臨床意義的改善，雙藥組和三藥組的疾病進展或死亡風(fēng)險分別降低了33%和28%。Domvanalimab是Fc沉默的單克隆抗體，旨在阻斷具有Ig和ITIM結(jié)構(gòu)域的T細胞免疫受體（TIGIT）并與之結(jié)合，TIGIT是免疫細胞上的一種蛋白質(zhì)受體，起到抑制免疫反應(yīng)的作用。癌癥細胞可以利用TIGIT來避免被免疫系統(tǒng)檢測到。通過與TIGIT結(jié)合，domvanalimab有望釋放免疫激活途徑，激活免疫細胞攻擊和殺死癌癥細胞

l? Lilly（禮來）：2023年5月30日，禮來宣布將參加2023年6月12日東部時間下午4:20高盛第44屆年度國際醫(yī)療大會

l? Lilly（禮來）：2023年6月2日，禮來宣布，Verzenio（abemaciclib；CDK4/6抑制劑）和Jaypirca （pirtobrutinib；非共價（可逆）BTK抑制劑）數(shù)據(jù)將于2023年6月2日至6日在芝加哥舉行的2023 ASCO年會上提交。報告包括Verzenio治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、淋巴結(jié)陽性、高危早期乳腺癌癥（EBC）2年的monarchE3期試驗和BRUIN 1/2期試驗批準Jaypirca用于共價BTK抑制劑預(yù)治療復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者的數(shù)據(jù)。試驗表明，服用Verzenio聯(lián)合ET的患者和單獨服用ET的患者的總體生活質(zhì)量評分相似，并且在兩年的Verzenio治療期間，所有年齡組的生活質(zhì)量評分都保持不變。BRUIN1/2期試驗數(shù)據(jù)顯示，之前接受過共價布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑的患者接受Jaypirca治療的總有效率（ORR）為56.7%（95%可信區(qū)間：45.8-67.1），中位反應(yīng)持續(xù)時間（DOR）為17.6個月（95%置信區(qū)間：7.3-27.2），無進展生存期（PFS）為7.4個月（95%CI:5.3-13.3）

l? Bayer（拜耳）：2023年6月1日，拜耳和Ceilla Therapeutics宣布簽署獨家許可協(xié)議，將開發(fā)和商業(yè)化Ceilla Therapeutics的CyclinE1/CDK2復(fù)合抑制劑。細胞周期蛋白依賴性激酶2（CDK2）結(jié)合伴侶細胞周期蛋白E的過度表達或遺傳激活是幾種癌癥的關(guān)鍵致癌過程。Cedilla的小分子有條件地調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)復(fù)合物的功能狀態(tài)，從而產(chǎn)生高度選擇性的抑制作用。根據(jù)協(xié)議條款，拜耳將獲得Cedilla的CyclinE1/CDK2復(fù)合物抑制劑的開發(fā)和商業(yè)化的全部權(quán)利。Cedilla將獲得預(yù)付款以及潛在的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。Cedilla還將有資格獲得基于拜耳商業(yè)化的銷售分成

l? Bayer（拜耳）：2023年6月1日，拜耳和默沙東宣布，第一名患者已登記參加II/III期VALOR試驗。VALOR將研究vericiguat (Verquvo) 針對年齡＞28天至18歲的兒童患者因左心室收縮功能障礙而心力衰竭的療效、安全性和藥代動力學(xué)。Vericiguat是一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑，可溶性鳥苷酸酯環(huán)化酶是NO-sGC-cGMP信號通路中的一種重要酶。當(dāng)一氧化氮（NO）與sGC結(jié)合時，該酶催化細胞內(nèi)環(huán)鳥苷單磷酸（cGMP）的合成，環(huán)鳥苷單磷酸是調(diào)節(jié)血管張力、心臟收縮力的第二信使。心力衰竭與NO合成受損和sGC活性降低有關(guān)，這可能會導(dǎo)致心肌和血管功能障礙。Vericiguat獨立于NO并與NO協(xié)同直接刺激sGC，增強細胞內(nèi)cGMP水平，導(dǎo)致平滑肌松弛和血管舒張，可顯著降低最近心力衰竭事件惡化的成年患者因心力衰竭導(dǎo)致心血管死亡或住院的風(fēng)險，并降低射血分數(shù)，它在心力衰竭的進展中起著關(guān)鍵作用。自2014年10月以來，拜耳和默沙東在sGC領(lǐng)域開展了全球合作，默沙東在美國擁有vericiguat的商業(yè)權(quán)利，拜耳在世界其他地區(qū)擁有獨家商業(yè)權(quán)利。這兩家公司平均分擔(dān)開發(fā)vericiguat的成本

l? Teva（梯瓦）：2023年6月2日，梯瓦宣布在2023年6月1日至4日舉行的精神病2023年年度會議上，展示其神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品數(shù)據(jù)，包括適用于TD患者的AUSTEDO（deutetrabenazine）片劑的真實世界數(shù)據(jù)?；赟TART試驗4期研究的中期發(fā)現(xiàn)，評價AUSTEDO在現(xiàn)實世界中的使用情況，對于成人遲發(fā)性運動障礙TD和亨廷頓病HD患者的療效。梯瓦還將介紹評估VMAT2藥物相互作用，以及UZEDY和TV-44749在精神分裂癥中的臨床研究結(jié)果

l? Biogen（渤?。?/strong>2023年6月1日，渤健宣布將于2023年6月14日東部時間上午9:00舉辦2023年股東大會的遠程播放

l? Merck（默克）：2023年5月30日，默克推出了新的屏障材料，與現(xiàn)有解決方案相比，該材料在柔性O(shè)LED設(shè)備中提供了卓越的靈活性、更高的可靠性和更長的壽命。些材料通過低溫等離子體增強ALD技術(shù)進行加工，以改進薄膜封裝。這些具有改進的阻擋特性的新材料能夠延長OLED器件的壽命，甚至滿足苛刻的汽車要求

l? Merck（默克）：2023年5月31日，默克宣布將投資3500萬歐元在其位于蘇格蘭的格拉斯哥和斯特林工廠，進行生物安全測試。生物安全測試是藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵一步，確保藥物安全、有效并符合監(jiān)管要求。此次擴張將創(chuàng)造近500個新的工作崗位，使默克在這兩個工廠的員工人數(shù)超過1200人。投資的核心是在格拉斯哥新建一個1200平方米的設(shè)施，該設(shè)施將提供分子生物學(xué)和測序服務(wù)

l? Merck（默克）：2023年5月31日，默克宣布與加州大學(xué)伯克利分校的John Hartwig和加州伯克利勞倫斯伯克利國家實驗室的研究小組進行為期三年的合作。加州大學(xué)研究機構(gòu)和默克數(shù)字化學(xué)團隊之間的合作的主要重點將是利用機器學(xué)習(xí)和高通量實驗來理解催化創(chuàng)新的潛在機制。三個合作伙伴的研究旨在在給定有限反應(yīng)數(shù)據(jù)的情況下，通過實施催化劑的機器學(xué)習(xí)和先進算法，確定最佳催化劑工藝。通過機器學(xué)習(xí)算法與高通量實驗相結(jié)合，使用真實世界的結(jié)果優(yōu)化預(yù)測。成果將包括新的算法和軟件以及新型催化材料

l? Vertex（福泰制藥）：2023年5月30日，福泰制藥宣布將參加2023年6月13日太平洋時間下午2:40高盛第44屆年度國際醫(yī)療會議

l? UCB（優(yōu)時比）：2023年5月30日，優(yōu)時比宣布將于5月31日至6月3日在意大利米蘭舉行的2023年歐洲風(fēng)濕病大會上發(fā)表23篇關(guān)于多種免疫介導(dǎo)炎癥疾病的摘要。包括bimekizumab對強直性脊柱炎（AS）、PsA或非放射學(xué)axSpA（nr-axSpA）患者的療效，CIMZIA（certolizumab pegol）針對Axial Spondyloarthritis的數(shù)據(jù)和dapirolizumab pegol針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的相關(guān)數(shù)據(jù)。Bimekizumab是一種人源化單克隆IgG1抗體，旨在選擇性抑制白細胞介素17A（IL-17A）和白細胞介素17F（IL-17F）這兩種驅(qū)動炎癥過程的關(guān)鍵細胞因子。Certolizumab pegol是重組、聚乙二醇化、抗原結(jié)合片段的人源化單克隆抗體,可選擇性靶向和中和腫瘤壞死因子-α (TNF-α)。Dapirolizumab pegol是一種研究性人源化聚乙二醇（PEG）偶聯(lián)抗原結(jié)合（Fab’）片段，可抑制CD40L信號傳導(dǎo)，并減弱T細胞和抗原呈遞細胞（APC）的激活

l? UCB（優(yōu)時比）：2023年5月31日，優(yōu)時比宣布3項BE COMPLETE臨床研究結(jié)果，評估了bimekizumab（一種IL-17A以及IL-17F抑制劑）在患有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA），活動性非放射學(xué)軸性脊椎關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）、活動性強直性脊柱炎（AS），也稱為放射性axSpA（r-axSpA）成年患者的療效和安全性。這些結(jié)果將于5月31日至6月3日在意大利米蘭舉行的歐洲風(fēng)濕病大會EULAR 2023上展示。BE COMPLETE的長期數(shù)據(jù)顯示，十位患者中有超過六位接受bimekizumab治療的PsA患者在第52周達到了完全的皮膚清除。與安慰劑相比，bimekizumab治療減少了磁共振成像檢測到的脊柱和骶髂關(guān)節(jié)炎癥。大約每兩名基線MRI炎癥患者中有一人在第16周獲得MRI緩解，并持續(xù)到第52周

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年6月2日，衛(wèi)材宣布將于2023年6月3日至7日在印第安納州印第安納波利斯舉行的第37屆專業(yè)睡眠協(xié)會（Sleep 2023）年會上展示其發(fā)現(xiàn)的食欲素受體拮抗劑lemborexant（DAYVIGO）對阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征的最新數(shù)據(jù)，Lemborexant是一種食欲素受體拮抗劑，是衛(wèi)材公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的小分子，通過與食欲素受體的兩種亞型（食欲素受體1和2）競爭性結(jié)合來抑制食欲素神經(jīng)傳遞。lemborexant對食欲素受體的快速開/關(guān)可能影響其促進睡眠開始和維持的潛力

l? Bausch（博士康）：2023年5月31日，博士康及其口腔保健業(yè)務(wù)OraPharma今天宣布，將與世界大賽冠軍Alex Rodriguez合作，發(fā)起一場全國性的關(guān)于牙齦疾病流行和影響的宣傳運動

l? Sun（太陽制藥）：2023年5月30日，太陽制藥和Philogen S.p.A (BIT: PHIL)宣布，已簽署了一項許可協(xié)議，獲得Philogen的Nidlegy產(chǎn)品在歐洲、澳大利亞和新西蘭的商業(yè)化權(quán)利。Nidlegy為Philogen正在開發(fā)的一種新的抗癌生物藥物，用于治療黑色素瘤和非黑色素瘤皮膚癌，目前正在進行三期臨床試驗。Nidlegy是Philogen專有的生物制藥產(chǎn)品，用于治療皮膚癌癥。它由兩種活性成分L19IL2和L19TNF組成，這兩種成分是獨立生產(chǎn)的，并在病灶內(nèi)給藥前混合。L19抗體特異性的針對纖連蛋白的額外結(jié)構(gòu)域B，纖連蛋白是一種在腫瘤（和其他疾?。┲斜磉_但在大多數(shù)健康組織中不存在的蛋白質(zhì)。白細胞介素2（IL2）和腫瘤壞死因子（TNF）是具有抗腫瘤活性的促炎細胞因子

l? Sun（太陽制藥）：2023年5月30日，太陽制藥宣布以ILUMETRI品牌命名的tildrakizumab注射液的新藥申請（NDA）已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的批準。ILUMETRI適用于治療中度至重度斑塊型銀屑病的成人。2019年6月，太陽制藥向康哲藥業(yè)旗下子公司授予了在中國對tildrakizumab的開發(fā)、監(jiān)管備案和商業(yè)化的權(quán)利。ILUMETRI是一種人源化的抗IL-23p19單克隆抗體，旨在選擇性阻斷細胞因子IL-23。通過這種精確的靶向作用，ILUMETRI有可能幫助控制銀屑病炎癥過程的致病細胞，而限制對免疫系統(tǒng)的其他部分的影響

l? Fresenius Kabi（費森尤斯卡比）：2023年5月31日，費森尤斯卡比宣布在美國推出地西泮預(yù)充式注射劑

l? Sumitomo（住友制藥）：2022年12月26日，住友制藥和三井株式會社就其子公司住友制藥動物健康有限公司的股份轉(zhuǎn)讓簽訂協(xié)議。2023年5月31日，住友制藥宣布完成股份轉(zhuǎn)讓

l? 中生制藥：2023年6月1日，中國生物制藥之全資附屬公司 invoX Pharma Limited，一家總部設(shè)于英國的公司，宣布其已完成對下一代 mRNA 疫苗公司 pHion Therapeutics（pHion）的第二筆投資。pHion 致力于開發(fā)一系列專注于腫瘤領(lǐng)域和傳染性疾病領(lǐng)域的治療性及預(yù)防性疫苗。該公司專有的 RALA 平臺可以以隱蔽的方式遞送 mRNA 和 saRNA 等陰離子分子，逃避檢測，從而產(chǎn)生有效的抗原特異性 CD8+T 細胞反應(yīng)。基于 RALA 肽的藥物遞送系統(tǒng)有一組由30個氨基酸組成的序列，可以將陰離子分子，無論大小，濃縮成納米顆粒，這些納米顆粒在進入細胞時非常高效，優(yōu)于其他已有技術(shù)。與傳統(tǒng)的 mRNA 疫苗遞送平臺相比，RALA 平臺具有易于擴展和遞送的優(yōu)勢，其中包括室溫下的穩(wěn)定。invoX 于2021年6月進行初始投資。此次額外投資將支撐 pHion 專有的 RALA 平臺的發(fā)展，并著重于在2024年上半年將pHion的領(lǐng)先項目 PTX_V1 推進到臨床試驗階段。PTX_V1 是一種同類首創(chuàng) (first-in-class) 的治療性疫苗，用于治療人乳頭瘤病毒 (HPV) 相關(guān)癌癥。pHion的管線還包括用于治療卵巢癌 (PTX_V5) 和前列腺癌 (PTX_V3) 的差異化的治療性疫苗

l? 中生制藥：2023年5月30日，中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。利妥昔單抗注射液（商品名：得利妥）被批準用于非霍奇金淋巴瘤（濾泡性淋巴瘤（FL）、CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、慢性淋巴瘤細胞白血?。–LL））三大適應(yīng)癥的治療。得利妥（利妥昔單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，基于一項比較TQB2303聯(lián)合CHOP方案（T- CHOP）與美羅華聯(lián)合CHOP方案（R-CHOP）在CD20陽性的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照III期臨床研究，試驗組得利妥和對照組美羅華劑量均采用100mg規(guī)格，每周期靜脈注射375mg/m2 BSA，使用6周期。研究結(jié)果顯示，兩組患者臨床等效，安全性相似

l? Chugai（中外制藥）：2023年5月30日，中外制藥宣布，將在其子公司Utsunomiya工廠建造一座新的生物活性藥物配料（API）生產(chǎn)大樓和注射劑大樓。API生產(chǎn)大樓投資額374億日元，擬于2024年1月開始建設(shè)，2026年5月建成，2026年10月開始運營，建筑面積3206平方米。注射劑大樓投資額190億日元，擬于2024年1月開始建設(shè)，2025年11月建成，2026年3月開始運營，建筑面積2589平方米

l? 上海醫(yī)藥：近日，上海醫(yī)藥控股子公司山東信誼制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于地西泮片的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2023B02164、2023B02165），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。地西泮片主要用于焦慮、鎮(zhèn)靜催眠，抗癲癇和抗驚厥，緩解炎癥引起的反射性肌肉痙攣，治療驚恐癥，肌緊張性頭痛，家族性、老年性和特發(fā)性震顫，亦可用于麻醉前給藥，由羅氏研發(fā)，最早于1963年在美國上市

l? 上海醫(yī)藥：近日，上海醫(yī)藥控股子公司上海上藥中西制藥有限公司開發(fā)的“溴吡斯的明緩釋片”收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2023LP00758），將于近期啟動臨床試驗。溴吡斯的明主要用于治療重癥肌無力，是一種可逆性的抗膽堿酯酶藥，能抑制膽堿酯酶的活性，使膽堿能神經(jīng)末梢釋放的乙酰膽堿破壞減少，突觸間隙中乙酰膽堿積聚，出現(xiàn)毒覃堿樣（M）和煙堿樣（N）膽堿受體興奮作用。對運動終板上的煙堿樣膽堿受體（N2受體）有直接興奮作用，并能促進運動神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，從而提高胃腸道、支氣管平滑肌和全身骨骼肌的肌張力。緩釋片較普通片能減少病人的服用次數(shù)，有助于提高患者順應(yīng)性

l? 上海醫(yī)藥：近日，上海醫(yī)藥全資子公司上海上藥創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)有限公司開發(fā)的“塞來昔布膠囊（I）”收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2023LP00731），將于近期啟動改良型新藥的臨床試驗。塞來昔布是新一代的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物（NSAIDs），傳統(tǒng)的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物對COX-1（環(huán)氧化酶-1）和COX-2（環(huán)氧化酶-2）均有抑制，有抗炎鎮(zhèn)痛但也有明顯的胃腸道刺激的副作用，塞來昔布可選擇性地抑制環(huán)氧化酶-2，抗炎鎮(zhèn)痛作用強，胃腸道副作用小。塞來昔布雖藥效優(yōu)良，但同其它NSAIDs一樣，其使用仍伴隨有心臟疾病風(fēng)險和胃腸道疾病風(fēng)險，本品通過新釋藥技術(shù)，提高藥物溶出，提升藥物吸收，從而改善藥物使用的安全性

l? 石藥集團：2023年5月30日，石藥集團公告，附屬公司AlaMab Therapeutics Inc.將于2023年6月2日至6日召開的2023年ASCO周年大會上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期臨床試驗的有效性及安全性的初步積極結(jié)果。 ALMB-0168為一款同類首創(chuàng)(first-in-class)針對全新藥物靶點connexin 43(Cx43)半通道的抗體激動劑，臨床前研究顯示，其可抑制骨癌及乳腺癌骨轉(zhuǎn)移的生長及轉(zhuǎn)移。ALMB-0168亦獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)針對治療骨癌的孤兒藥資格認定(ODD)及罕見兒童疾病資格認定(RPD)。I期臨床試驗中共有13位可進行反應(yīng)評估的患者?？偩徑饴?ORR)為15.4%(2/13,95%CI:1.9-45.5%)，包括部分緩解(PR)2例，6mg/kg和18mg/kg各1例

l? 石藥集團：2023年5月27日，江蘇省疾控中心公布了石藥集團新冠mRNA疫苗（度恩泰）接種點信息。石藥集團新冠mRNA疫苗（度恩泰）是中國首個自主研發(fā)，獲得緊急使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。該疫苗所用的關(guān)鍵原料及輔料，如核心脂質(zhì)及mRNA制備用的帽子類似物等均由石藥集團生產(chǎn)。石藥集團新冠病毒mRNA疫苗涵蓋了奧密克戎的核心突變位點，對奧密克戎毒株有較好的交叉保護效果

l? Mitsubishi Tanabe（田邊三菱）：2023年5月31日，AnGes向日本健康、勞動福利部門提交HGF基因療法產(chǎn)品Collategene 4mg 靜脈注射劑用于慢性動脈閉塞性腿部潰瘍的治療。Collategene于2019年3月獲得附條件和時間限制的上市許可。約束條件包括：在使用Collategene治療慢性動脈閉塞癥時需要足夠?qū)I(yè)的醫(yī)師監(jiān)控及創(chuàng)傷處理。使用Collategene治療后的全部患者需要進行后續(xù)評估。在2021年12月，完成足夠數(shù)量的患者治療后評估后，AnGes和田邊三菱提交申請以去掉限制條件