最近和客戶進(jìn)行交流的時候經(jīng)常被問到ELN和LES到底有什么區(qū)別？筆者發(fā)現(xiàn)用幾句話還真難解釋清楚，便通過撰文梳理了ELN發(fā)展史，方便與各位同仁進(jìn)行分享交流。

搶先看：ELN和LES的關(guān)系

#相似點(diǎn)

從廣義上來講ELN和LES均是電子記錄系統(tǒng)，都是LMS的一部分。

#不同點(diǎn)

LES更適用于QC實(shí)驗室，更注重操作的合規(guī)性，要求必須嚴(yán)格按照SOP定義好的操作步驟來執(zhí)行，其管理的大多是結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。

ELN則更適用于R&D實(shí)驗室，更加注重其靈活性，允許記錄多種格式，以及為科學(xué)家提供特殊數(shù)據(jù)的處理工具，例如結(jié)構(gòu)式編輯，基因序列工具等。其管理大多是非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。

#01

萌芽：現(xiàn)代ELN初始形態(tài)誕生

ELN 是Electronic Laboratory Notebook的簡寫，顧名思義就是電子試驗記錄本。

在電腦還沒有發(fā)明之前，試驗記錄本都是一個紙質(zhì)的本子，連愛迪生也不能例外。

紙質(zhì)記錄本使用方便，可以隨時記錄下試驗過程和試驗現(xiàn)象，但紙質(zhì)記錄本存在的弊端也非常明顯：

1

檢索查詢很麻煩，數(shù)據(jù)再利用很困難

2

試驗記錄不規(guī)范，可讀性差

3

紙質(zhì)記錄留存管理困難，需要防潮，防火，防蟲

4

分散管理，易遺失破損

在計算機(jī)普及后，采用電子化的試驗記錄就成為研發(fā)實(shí)驗室的迫切需求。

第一代的ELN誕生在20世紀(jì)90年代的研發(fā)實(shí)驗室，其設(shè)計之初只是代替紙質(zhì)試驗記錄，對最終用戶非常不友好，也不能提供對最終用戶有幫助的功能，僅能提供文檔搜集、上傳和管理功能。

第一代的ELN基本都是實(shí)驗室定制開發(fā)的產(chǎn)品，其主要功能包括：數(shù)據(jù)管理、安全及權(quán)限控制、數(shù)據(jù)查詢和檢索、電子簽名等基本功能。

#02

探索：LES的出現(xiàn)

2000年以后，市場上出現(xiàn)了第二代的電子記錄管理系統(tǒng)，比較有代表性的公司包括VelQuest，MDL，Synthematix 和 Intellichem，這些解決方案有些已經(jīng)不再叫ELN了。

VelQuest提供的產(chǎn)品就被稱為VelQuest SmartLab LES（Laboratory Execution System），是為GMP/GLP過程執(zhí)行而設(shè)計的電子記錄系統(tǒng)（包含了生產(chǎn)電子批記錄和試驗電子批記錄），其執(zhí)行過程要求嚴(yán)格符合SOP的規(guī)范，因此又被稱為是SOP Driven的電子記錄系統(tǒng)。（注：VelQuest 后來被Accelrys公司收購，后來又被達(dá)索收購）

MDL和Synthematix公司提供的ELN產(chǎn)品提供了針對合成化學(xué)家使用的化學(xué)反應(yīng)式記錄，自動計算和結(jié)構(gòu)式檢索功能，主要供化學(xué)合成研究人員進(jìn)行科學(xué)研究試驗記錄之用。（注：MDL和Synthenatix公司后來合并為Symyx，Symyx后來被Accelrys收購）

第二代ELN產(chǎn)品無論從架構(gòu)上還是從功能上都還處于探索階段。

#03

發(fā)展：不斷迭代的ELN

很快，功能更加豐富的第三代ELN產(chǎn)品就出現(xiàn)了，除了對知識產(chǎn)權(quán)IP的保護(hù)外，還拓展到了其他領(lǐng)域，代表產(chǎn)品包括Cambridge Soft （后被PE收購）旗下的E-Notebook系統(tǒng)以及IDBS旗下的E-Workbook系統(tǒng)，開發(fā)出了和生物學(xué)家協(xié)作的功能。這一代的產(chǎn)品功能包括文檔記錄（兼容word/excel）、協(xié)作、電子簽名、化學(xué)信息學(xué)、用戶權(quán)限和安全可二次開發(fā)/配置、與LIMS系統(tǒng)的整合等。

第三代的ELN產(chǎn)品盡管具有很高的靈活性，可有效管理非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，但卻很難處理結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，也不能實(shí)現(xiàn)任務(wù)的自動執(zhí)行。如今第四代產(chǎn)品在市場上發(fā)布并得到了應(yīng)用，其產(chǎn)品更加開放，易于系統(tǒng)集成，采用模塊化設(shè)計，根據(jù)客戶需要進(jìn)行功能模塊組裝來滿足客戶需求；不僅可以很好的處理非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，而且可以預(yù)先設(shè)計操作的流程，從而實(shí)現(xiàn)流程的自動化。

第四代產(chǎn)品（嚴(yán)格意義上不能再叫ELN，而應(yīng)該叫LMS Laboratory Management System實(shí)驗室管理系統(tǒng)）具有Protocol/Study/方案設(shè)計、工作流設(shè)計（workflow）、流程自動化、系統(tǒng)按需進(jìn)行配置、數(shù)據(jù)分析和可視化、文檔記錄、成員協(xié)作、電子簽名、審計追蹤、查詢與報告多種功能。典型產(chǎn)品包括LabVantage 旗下的ELN/LES產(chǎn)品以及Lonza旗下的MODA-ES產(chǎn)品。

MODA-ES是一個嚴(yán)格的LES系統(tǒng)，與SmartLab相比，MODA-ES是一個更成熟，更開放，用戶體驗更好的一個電子批記錄執(zhí)行系統(tǒng)，不僅可以和LIMS整合，實(shí)現(xiàn)分析電子批記錄，還可以和MES整合，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)電子批記錄。其用戶界面設(shè)計兼容移動端，對用戶更加友好。尤其是軟件設(shè)計之初就有生物專家的參與，因此對于微生物/生物制品用戶來說，更加友好易用。

#04

全球領(lǐng)先的ELN/LES產(chǎn)品

LabVantage ELN/LES

LabVantage ELN/LES雖然是一個構(gòu)建在LIMS平臺上的ELN/LES產(chǎn)品，其設(shè)計之初不僅考慮到了基于SOP的分析測試試驗，也考慮到了研發(fā)試驗的實(shí)際需求，可創(chuàng)建基于研發(fā)試驗記錄的ELN模板，以及基于分析測試試驗的LES模板。不僅支持富文本，電子表格，附件，圖片等非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)，也支持LIMS分析方法中定義的結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)錄入和儀器數(shù)據(jù)自動采集。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的

NNIT&LabVantage

LabVantage成立于1981年，是世界上領(lǐng)先的LIMS產(chǎn)品供應(yīng)商，其產(chǎn)品因具備技術(shù)先進(jìn)、開箱即用、實(shí)施周期短、易配置等優(yōu)勢，在國際生物制藥領(lǐng)域得到一致贊譽(yù)，廣泛應(yīng)用于生物制藥QC實(shí)驗室、生物樣本管理、分子診斷實(shí)驗室、生物研發(fā)實(shí)驗室。

NNIT是LabVantage全球合作伙伴，擁有一支經(jīng)驗豐富的LIMS實(shí)施和驗證團(tuán)隊，為生命客戶客戶提供從業(yè)務(wù)咨詢，基礎(chǔ)架構(gòu)搭建，LIMS系統(tǒng)實(shí)施，驗證以及運(yùn)維的全方面服務(wù)。

編輯

作為一款易用的實(shí)驗室工具，易繪ELN電子實(shí)驗記錄本在數(shù)據(jù)記錄方面更規(guī)范、更靈活、更高效、更智能，助力生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

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