深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十條，相關條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯

存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。

第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案資料要求:

1，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

2。企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

3。企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

4。企業(yè)組織機構與部門設置說明;

5。企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;地址要求;使用

面積至少45平方，其中倉庫15平，經(jīng)營場地30平

6。企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄;

7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄:

8。經(jīng)辦人授權證明;

9、其他證明材料

公司本著“服務誠信為本”的理念，竭誠為客戶服務。

企業(yè)及個人在經(jīng)營過程中遇到的各種相關財務問題，我們將根據(jù)實際情況提供切實可行的解決方案，客戶的信任與支持就是對我們的肯定，給予我們無限的

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