為控風(fēng)險(xiǎn),械企應(yīng)該如何選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?首批、二批名單攻略來啦!
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的重要技術(shù)平臺(tái),是組織開展監(jiān)管領(lǐng)域高水平的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化、提升檢驗(yàn)檢測(cè)水平和技術(shù)支撐能力的重要載體。
2019年7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于認(rèn)定首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的通知》,首批正式確定45家實(shí)驗(yàn)室為首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。其中醫(yī)療器械類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共計(jì)8個(gè)。
據(jù)悉,首批獲得認(rèn)定的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主要包括依托中國(guó)食品藥品檢定研究院的中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托上海市食品藥品檢驗(yàn)所的中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院的中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托北京市藥品檢驗(yàn)所的中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院的中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院的中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托廣州市藥品檢驗(yàn)所的中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院的中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托河南省食品藥品檢驗(yàn)所的中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、依托山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院的膠類產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等45家實(shí)驗(yàn)室,涉及北京市、河北省、遼寧省等15省市以及中檢院。
國(guó)家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單(醫(yī)療器械類)
2021年2月9日,第二批正式確定了72家實(shí)驗(yàn)室作為第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,其中醫(yī)療器械類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共計(jì)22個(gè)。
為加快推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),滿足我國(guó)藥品、醫(yī)療器械和化妝品創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略需求,國(guó)家藥監(jiān)局組織完成了第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審工作,現(xiàn)認(rèn)定并發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單》。
國(guó)家藥監(jiān)局第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單(醫(yī)療器械類)
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來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
編輯:吳紅