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日本小柴胡湯事件

公元4世紀(jì)中葉，中醫(yī)藥經(jīng)朝鮮半島傳入日本，與當(dāng)?shù)匚幕嘟Y(jié)合，遂成為今天日本的和漢醫(yī)學(xué)。此后1000多年中，中醫(yī)藥（準(zhǔn)確地說(shuō)為和漢醫(yī)學(xué)）一直是日本唯一的醫(yī)療保健體系。1868年日本明治維新后，和漢醫(yī)學(xué)（中醫(yī)藥）的地位被西醫(yī)藥從法律上取代。直到20世紀(jì)60年代，漢方制劑才又作為“一般用醫(yī)藥品”出現(xiàn)于市場(chǎng)，1976年日本政府正式批準(zhǔn)在醫(yī)療保險(xiǎn)藥價(jià)目錄中收載漢方制劑，被收載的稱謂“醫(yī)療用醫(yī)藥品”。也就是說(shuō)，明治維新后，和漢醫(yī)學(xué)在日本中斷百年。

自1976年厚生省批準(zhǔn)和漢醫(yī)療進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)之后,日本漢方制劑生產(chǎn)與日俱增。今天，日本生產(chǎn)的漢方制劑仍為張仲景的210個(gè)處方，其中147個(gè)被批準(zhǔn)為“醫(yī)療用醫(yī)藥品”，可以在醫(yī)院中使用，其余63個(gè)為“一般用醫(yī)藥品”，相當(dāng)于OTC藥品。

1990年，日本厚生省規(guī)定，只對(duì)取得西醫(yī)資格者授予漢方診療資格，換言之，日本中醫(yī)師（和漢醫(yī)師）沒(méi)有法定地位。事實(shí)上，日本迄今沒(méi)有一所正規(guī)中醫(yī)藥高等院校，僅1982年開(kāi)辦了一所明治針灸大學(xué)；1991年日本與北京中醫(yī)學(xué)院合辦的“北京中醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育日本分院”是日本中醫(yī)藥的唯一最高學(xué)府。也就是說(shuō)，日本的政策是“廢醫(yī)存藥”。漢方制劑由西醫(yī)大夫?qū)Σ∈褂枚潜孀C使用。日本80%西醫(yī)大夫都使用過(guò)漢方制劑。

1990年，日本厚生省宣布首先對(duì)小柴胡湯應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的再評(píng)價(jià)方法確認(rèn)其安全性和有效性。經(jīng)過(guò)大量研究，1994年厚生省對(duì)小柴胡湯改善肝病患者的肝功能障礙之功效予以認(rèn)可，于是該方作為肝病用藥被正式收入國(guó)家藥典，日本出現(xiàn)百萬(wàn)肝病患者同服小柴胡湯的盛況。小柴胡湯成了肝病患者治療首選藥物，且貫穿治療全程，例如，一患者連續(xù)三年服用，累積服用了7.5公斤小柴胡湯制劑。1995年，小柴胡湯制劑的年銷售額超過(guò)當(dāng)年日本醫(yī)療保險(xiǎn)范圍內(nèi)147種漢方制劑總銷售額的25%。1996年3月，媒體披露：自厚生省認(rèn)可小柴胡湯治療肝病功效以來(lái)的兩年內(nèi)，有88名慢性肝炎患者因服用小柴胡湯而致間質(zhì)性肺炎，更有10例死亡。厚生省立即發(fā)出緊急通知。民眾對(duì)此反響強(qiáng)烈。是謂小柴胡湯事件。

小柴胡湯事件的出現(xiàn)絕非偶然，系日本廢醫(yī)存藥、中藥西用、對(duì)病而不辨證的必然結(jié)果。不能說(shuō)日本在運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法研究小柴胡湯方面沒(méi)有下功夫；事實(shí)上，日本對(duì)小柴胡湯按西醫(yī)西藥的研究思路進(jìn)行的臨床與藥理研究，特別是對(duì)其治療肝病的研究，可謂廣泛、深入，而且系統(tǒng)、全面，手段亦甚先進(jìn)。因此，有專家認(rèn)為：從現(xiàn)代西醫(yī)的藥理學(xué)立場(chǎng)與方法出發(fā)，常常難以闡明漢方制劑及中藥的療效機(jī)理；從中醫(yī)辨證立場(chǎng)看，小柴胡湯不可能適用于所有肝病患者，也不可能適用于某一患者病程的始終。換言之，現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)論很難成為漢方制劑或中藥臨床應(yīng)用的唯一依據(jù)。

也有人認(rèn)為，日本厚生省公布小柴胡湯的“副作用”，意在將漢方制劑從國(guó)家健康保險(xiǎn)中排除，以解決醫(yī)療費(fèi)用居高不下的問(wèn)題。小柴胡湯事件之后，日本漢方制劑生產(chǎn)出現(xiàn)低潮，不僅未能再現(xiàn) 1992年的輝煌，而且似有逐年減少之跡象。

“小柴胡事件”的警示

上個(gè)世紀(jì)70年代，日本的津村順天堂捷足先登，把漢代醫(yī)圣張仲景的名方“小柴胡湯”制成了顆粒劑，成了風(fēng)靡一時(shí)的治療慢性肝炎的暢銷藥。有位叫有地滋的漢方醫(yī)教授寫(xiě)文章作報(bào)告，說(shuō)用小柴胡顆粒治療肝炎、肝硬化“非常安全，長(zhǎng)期服用也沒(méi)有問(wèn)題”。廠家、專家和媒介的聯(lián)手渲染，使得津村順天堂幾年內(nèi)便發(fā)了大財(cái)出了名。對(duì)健康格外關(guān)注的日本人趨之若鶩，不僅用小柴胡顆粒治療肝病，就是感冒、肺炎、慢性胃腸炎等病，不論有無(wú)小柴胡湯適應(yīng)證也都把它當(dāng)做“百寶丹”來(lái)服用。結(jié)果就吃出了大亂子，到了20世紀(jì)90年代初，因?yàn)闉E用小柴胡顆粒造成“間質(zhì)性肺炎”的報(bào)道屢見(jiàn)不鮮，5年間就發(fā)生了188例，其中22人死亡。這下子可毀了，日本厚生省專門向醫(yī)師、藥劑師下發(fā)了疾病的預(yù)警通告。藥沒(méi)人敢吃不說(shuō)，津村順天堂隨即破了產(chǎn)，社長(zhǎng)津村昭還被判下了3年大獄。

真是成也“柴胡”敗也“柴胡”。幾乎是一夜間，小柴胡顆粒整出了個(gè)世界級(jí)的焦點(diǎn)事件，引起了關(guān)于中藥毒副作用的爭(zhēng)議，以至于學(xué)術(shù)論爭(zhēng)演變成了貿(mào)易戰(zhàn)，歐美有的國(guó)家相繼宣布禁止中藥和中成藥的進(jìn)口。

清代名醫(yī)徐大椿說(shuō)：“雖甘草人參，誤用致害，皆毒藥也。”國(guó)內(nèi)權(quán)威的中醫(yī)藥學(xué)專家指出，所謂“小柴胡事件”的癥結(jié)，并不在小柴胡湯本身，而是由于悖離了中醫(yī)博大精深的辨證論治的原則。連張仲景老先生在《傷寒論》中都告誡后人，凡不見(jiàn)其主治的脈證者不能用該方治療。日本有的漢方醫(yī)把一個(gè)中成藥當(dāng)成了“萬(wàn)金油”，不論證候，不需辨證，不分療程，推薦患者一個(gè)勁地吃下去，不吃出個(gè)不良反應(yīng)才怪呢！

“小柴胡事件”雖然出現(xiàn)在鄰國(guó)，但自我保健的警示卻是跨國(guó)界的，那就是服用中成藥也要在醫(yī)生的指導(dǎo)下辨證論治合理使用，不能人云亦云望文生義猛吃下去。前些日子媒體上的“龍膽瀉肝丸”導(dǎo)致腎損害的報(bào)道，正是“小柴胡事件”的國(guó)內(nèi)版。這說(shuō)明合理使用中藥的健康教育的重要性。比如說(shuō)用中成藥治療嘔吐腹瀉，附子理中丸適用于脾胃虛寒類型的外感發(fā)熱或陰虛者就忌用；藿香正氣丸用于外感風(fēng)寒內(nèi)傷濕滯，濕熱吐瀉型則不宜；參苓白術(shù)散則主治脾虛夾濕的腸鳴泄瀉。如果不加辨證不分虛實(shí)地服用，吃壞了身子骨弄出個(gè)藥源性的肝臟腎臟損害來(lái)找誰(shuí)算賬去？

實(shí)行處方和非處方用藥制度后，怎樣合理用藥成了老百姓自我保健中值得注意的問(wèn)題。那種中藥毒副作用小、安全性高的片面認(rèn)識(shí)，導(dǎo)致了多少濫用中藥和篤信偏方治大病而真的治出大病的病例？筆者曾經(jīng)遇到一位年輕的腎炎患者，不知從哪整來(lái)一個(gè)“驗(yàn)方”，用白菜葉子包著輕粉服用利尿消腫。帶病操勞的腎臟怎能抗得了這種含汞的化合物的折騰？患者至死都沒(méi)有意識(shí)到，正是這個(gè)“驗(yàn)方”加劇了腎功能的衰竭。就是常服的中成藥如牛黃解毒片、朱砂安神丸、小活絡(luò)丹等，其中都含有引起不良反應(yīng)的成分，使用時(shí)要辨證擇藥，中病即止，不能當(dāng)做“太平藥”長(zhǎng)期吃下去。

宋代的辛棄疾在一首關(guān)于戒酒的詞中寫(xiě)道：“物無(wú)美惡，過(guò)則為災(zāi)?！彼m然說(shuō)的是戒酒，但用來(lái)詮注合理用藥的理念，也是非常睿智的。