?大家好，因為設(shè)備條款內(nèi)容非常多同時實驗室活動獲得的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果，又來源于設(shè)備，針對設(shè)備的管理需要單獨實施補充說明，部分內(nèi)容是與4M管理-機(jī)相通的。

1. 設(shè)備的配置與購置。在實施設(shè)備檢討時，要和機(jī)械擔(dān)當(dāng)、電氣擔(dān)當(dāng)一起，充分考慮：客戶的要求（7.1 要求、標(biāo)準(zhǔn)和合同評審）；檢測方法（7.2 方法的選擇、驗證和確認(rèn)）；保密（4.2保密性）；環(huán)境控制（6.3 設(shè)施和環(huán)境條件）；記錄控制（7.5 技術(shù)記錄）。項目確定后，聯(lián)絡(luò)設(shè)備廠家工程師到現(xiàn)場一起實施確認(rèn)，當(dāng)面溝通交流。設(shè)備申購單和設(shè)備驗收單，作為相關(guān)記錄。 發(fā)生案例：某檢測設(shè)備，GB標(biāo)準(zhǔn)要求環(huán)境溫度為5~40℃，夏季車間溫度能夠達(dá)到46℃，每次審查對應(yīng)需要掩蓋問題點，以避免審查被指摘后無法對策。

2.校準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)備新導(dǎo)入，要實施設(shè)備校準(zhǔn)，計量確認(rèn)有效后儀器設(shè)備方可投入使用。設(shè)備長時間未使用時，可以通過校準(zhǔn)或者實施期間核查，來證明設(shè)備滿足要求。計量溯源具體要求，按照6.5 計量溯源性要求實施。

3.設(shè)備管理需要編制儀器設(shè)備臺賬，編制設(shè)備編號（唯一性標(biāo)識）。設(shè)備在使用中，需要標(biāo)識設(shè)備狀態(tài)（綠、黃、紅）：設(shè)備狀態(tài)正常；帶故障運行；設(shè)備故障禁止使用。
4.設(shè)備故障后，要確認(rèn)是否需要追溯過往數(shù)據(jù)。修理后要確認(rèn)是否需要實施校準(zhǔn)或者期間核查。

5.期間核查，在認(rèn)可準(zhǔn)則中只有6.4.10 一句話，但是實驗室需要根據(jù)CNAS-GL042 測量設(shè)備期間核查的方法指南實施。通常，設(shè)備的始業(yè)點檢可以認(rèn)為是功能核查。計量特性核查按照CNAS-GL042 規(guī)定實施。實驗室對應(yīng)，針對該條款專門編制了期間核查程序（二級文件），針對檢測儀器設(shè)備，編制了***設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書（三級文件）。儀器設(shè)備的計量特性期間核查，也可以委托設(shè)備廠家實施，實驗室只需要使用廠家核查時的數(shù)據(jù)，做一個確認(rèn)，保留記錄就行。