蕪湖眼鏡店申請三類醫(yī)療器械許可證要求

眼鏡店一般銷售的護(hù)理液、美瞳等產(chǎn)品是屬于第三類醫(yī)療器械，需要有相關(guān)的許可證才能進(jìn)行營業(yè)。

那下面蕪湖江楓小編和大家說說在蕪湖眼鏡店申報(bào)三類醫(yī)療器械的流程

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的條件

1. 有合乎要求的經(jīng)營場所(辦公面積≥60平方米)；

2. 有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；

3. 2名相關(guān)人員備案信息并持有證。

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料

1. 申請表；

2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3. 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、學(xué)歷或職稱證明；

4. 企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地址位置圖、平面圖；

5. 房屋租賃合同；

6. 經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品信息；

7. 企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8. 以及法律、法規(guī)要求的其他證明材料。