2023年8月19日，即將迎來第六個中國醫(yī)師節(jié)。今年的主題是“勇?lián)】凳姑?，鑄就時代新功”。AJE向每位醫(yī)務工作者表示我們衷心的感謝和敬意！

除了救治病人等臨床工作，廣大醫(yī)務工作者還要承擔不少科研工作——將自己在基礎醫(yī)學或臨床醫(yī)學領域的研究成果及實踐經驗以論文的形式予以發(fā)表，可以給更多同行以啟迪和參考，進而共通推動人類健康的發(fā)展，攻克疑難雜癥。

在臨床類研究文章投稿時，審稿人經常提出對研究設計類型的質疑：是橫斷面研究？還是病例對照研究？還是隊列研究？對醫(yī)生來說，了解各類臨床研究的特點和應用條件是合理設計臨床研究的第一步。

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一圖讀懂常見的臨床研究分類

（圖片來源于網絡）

干預性研究 vs. 觀察性研究

在上面我們看到，常用的臨床研究中，多見4種用于分類的維度。這部分我們著重討論第一點，研究中是否給予了“干預”。

在干預性研究中，參與者根據(jù)研究人員制定的方案接受具體的干預措施。這些干預措施可能會改變參與者的行為、涉及的醫(yī)療程序或醫(yī)療產品（如藥物或儀器）。

目的是通過衡量參與者獲得的特定療效來確定干預措施的安全性和有效性。例如，研究人員可向患有高血壓的參與者給予藥物或實施治療方案，以觀察其血壓是否降低。

而在觀察型研究中，研究人員并未向參與者提供具體的干預措施，僅對其治療結果進行觀察和記錄。例如，研究人員可觀察一組老年人，以進一步了解不同生活方式對心臟健康的影響。

病例對照研究 vs. 隊列研究

病例對照研究是將患有特定疾病的患者或預期結果（病例）與未患有特定疾病的患者或結果（對照組）進行比較。在此類研究中，研究人員將進行回溯，以比較每組患者中風險因素暴露頻率的高低，從而確定風險因素與疾病間的關系。

對照組是根據(jù)未知的結果選出的。病例對照研究通常適用于研究罕見的醫(yī)療結果。與隊列研究相比，它們的開支相對較低，因為所需的參與者人數(shù)較少，并且研究速度更快。但病例對照研究更易發(fā)生選擇偏倚和回憶/回顧性偏倚。

隊列研究是指前瞻性地追蹤一個或多個樣本（稱為隊列），并進行關于疾病或結果的后續(xù)狀況評估，從而確定何種初始暴露特征（危險因素）與疾病或結果相關聯(lián)。隨著研究的進行，每個隊列中參與者的結果將被衡量并記錄，并且與具體特征的關系也將被確定。

此類研究通常（但并非一定）是前瞻性的。它們能夠提供真實的發(fā)病率和相對風險，并且會揭露與結果間意料之外的關聯(lián)性。此類研究最適用于檢查常見的醫(yī)療結果。與病例對照研究相比，隊列研究相對昂貴，因為需要大量參與者并且需要較長的時間才能完成。隨著時間的推移，隊列研究更易發(fā)生失訪偏倚以及與方法變化相關的偏倚。

前瞻性研究 vs. 回顧性研究

在前瞻性研究中，研究人員將在研究期間觀察相關結果（如疾病的發(fā)展）并將其與其他因素（如疑似風險或保護因素）相關聯(lián)。此類研究通常需要長期觀察一組研究對象。預期的研究結果在研究人群中應是常見的；否則，如果觀察到的結果數(shù)量過少將失去其統(tǒng)計意義。

研究人員應盡一切努力規(guī)避偏倚的來源，如不同類型的失訪。與回顧性研究相比，前瞻性研究通常具有較少的潛在偏倚和混淆的來源。

在回顧性研究中，研究人員審閱現(xiàn)有數(shù)據(jù)，并對研究開始時確立的結果相關聯(lián)的疑似風險或保護因素的顯現(xiàn)程度進行調查。許多珍貴的病例對照研究（如 Lane 和 Claypon 于 1926 年所做的乳腺癌風險因素研究）都屬于回顧性研究。

與前瞻性研究相比，混淆和偏倚在回顧性研究中更為常見。因此，回顧性研究往往受到批評。但如果預期的研究結果不是很常見，且相對風險高，前瞻性研究的規(guī)模往往過大而不可行，因此必須進行回顧性研究。

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