Moon Surgical的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲批FDA!
2022年12月6日,手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司Moon Surgical宣布,其Maestro手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲得FDA 510(k)許可。
01、關(guān)于Maestro手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)
Maestro是一種可以握住和操作標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡器械的多臂機(jī)器人手術(shù)助手。它旨在支持外科醫(yī)生和患者每年進(jìn)行1880萬次軟組織外科手術(shù),它的功能可以提高手術(shù)室效率并允許替代勞動(dòng)力模型,并為外科醫(yī)生提供更大的靈活性和控制力,而無需其他一些手術(shù)機(jī)器人的復(fù)雜性和費(fèi)用,目前市場上的遠(yuǎn)程機(jī)器人系統(tǒng)尚不支持此類手術(shù)。
此外,Maestro體積小,適應(yīng)性強(qiáng),可以集成到現(xiàn)有的臨床工作流程中??梢詾橥饪漆t(yī)生提供穩(wěn)定的回縮和相機(jī)固定。醫(yī)生始終只保持對手臂的控制,并可以用任何需要的方式定位它。
同時(shí)Maestro還具備術(shù)中攝像跟蹤軟件,該軟件將使攝像臂能夠自動(dòng)跟隨外科醫(yī)生操作的器械。此外,嵌入式房間感應(yīng)(相當(dāng)于高分辨率“監(jiān)視”)攝像頭跟蹤外科醫(yī)生的運(yùn)動(dòng)和手術(shù)室環(huán)境,以便最終能夠在手術(shù)開始前自動(dòng)將手臂定位在最佳配置,可以說是自主進(jìn)行術(shù)前準(zhǔn)備。
Moon Surgical 首席執(zhí)行官Anne Osdoit表示:“在 Moon Surgical,我們正在創(chuàng)造一種新的手術(shù)機(jī)器人類別,這將改變機(jī)器人技術(shù)的部署規(guī)模,并使醫(yī)療保健提供者能夠利用他們已有的工具做更多的事情,” Sofinnova Partners的醫(yī)療技術(shù)加速器MD Start的合作伙伴?!?FDA 對Maestro的批準(zhǔn)是在這條道路上向前邁出的重要一步。它使美國選定的高容量手術(shù)中心及其服務(wù)的患者能夠獲得 Maestro提供的功能,它還將為我們提供有關(guān)其在現(xiàn)實(shí)生活中使用的寶貴見解。”
Maestro手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn):
結(jié)構(gòu)簡單,不改變醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣,無需重新學(xué)習(xí)
無需扶鏡醫(yī)生,主刀醫(yī)生能自主控制內(nèi)窺鏡
設(shè)備體積小巧,無需改造手術(shù)室
醫(yī)生在手術(shù)臺旁操作,有“觸覺”
能與傳統(tǒng)器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超聲刀、內(nèi)窺鏡等)
費(fèi)用低,與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)費(fèi)用一致
通過學(xué)習(xí),自主記錄主刀醫(yī)生習(xí)慣,自主提前準(zhǔn)備
02、關(guān)于Moon Surgical公司
Moon Surgical是一家醫(yī)療器械公司,開發(fā)用于腹腔鏡輔助的手術(shù)機(jī)器人。2019年,Moon Surgical由Brice Gayet教授于法國巴黎創(chuàng)立。創(chuàng)立伊始,公司便迅速利用其在醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,聯(lián)合30多位歐美頂尖外科醫(yī)生,在多個(gè)臨床適應(yīng)癥上開展研發(fā)及驗(yàn)證。
公司的目標(biāo)是讓Maestro手術(shù)機(jī)器人在任何類型的手術(shù)室,都能夠用于腹腔鏡檢查。通過協(xié)作和自適應(yīng)機(jī)器人技術(shù),這一系統(tǒng)將為微創(chuàng)手術(shù)帶來革命性的變化。
2022年6月,Moon Surgical完成了3130萬美元的A輪融資,以擴(kuò)大其團(tuán)隊(duì)并加速其 Maestro 機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的開發(fā)。融資由GT Healthcare領(lǐng)投,強(qiáng)生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及現(xiàn)有股東Sofinnova Partners跟投。Cathay Health風(fēng)險(xiǎn)合伙人Steve Oesterle博士、強(qiáng)生子公司Auris Health首席研發(fā)官Fred Moll博士也將作為行業(yè)專家加入公司科學(xué)委員會(huì)。
“我們已經(jīng)看到美國外科手術(shù)的巨大興趣,并希望看到外科醫(yī)生和他們的工作人員使用Maestro來造福該地區(qū)的患者,”富有遠(yuǎn)見的腹腔鏡醫(yī)師和Moon Surgical 的聯(lián)合創(chuàng)始人布賴斯蓋耶教授評論道。“Maestro 將極大地改變每年為數(shù)百萬患者進(jìn)行軟組織手術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)方式?!?/span>
▲文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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