干細胞一周資訊:CAR-T細胞療法Yescarta總緩解率高達92%

國內(nèi)第二款上市CAR-T療法擬掛網(wǎng)價公示:廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于公示廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種(第四批)及其擬掛網(wǎng)價格的通知》,共涉及6個新品種。上海藥明巨諾生物的瑞基奧侖賽注射液位列其中,公示價格為,129萬元/支,每支體積約為5mL,含不低于25×10*6 CAR-T細胞。
醫(yī)谷
CAR-T細胞療法Yescarta總緩解率高達92%:吉利德在2021年第63屆美國血液學(xué)會年會上公布了CD19 CAR-T細胞療法Yescarta治療復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL,包括濾泡性淋巴瘤[FL])成人患者的最新2年臨床試驗結(jié)果。在所有接受單次Yescarta輸注治療的患者中,總緩解率(ORR)達到了92%,完全緩解率(CR)達75%。在濾泡性淋巴瘤(FL)患者中,有57%的患者在中位隨訪31個月時處于持續(xù)緩解。
生物谷
?諾華公布新一代CAR-T平臺首批臨床數(shù)據(jù):諾華在2021年第63屆美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布了下一代CAR-T平臺T-Charge的首批人體數(shù)據(jù)。YTB323和PHE885是使用T-Charge平臺開發(fā)的首批諾華CAR-T細胞療法。初始療效數(shù)據(jù)顯示,接受劑量水平2(DL2,12.5×10E6 CAR+細胞)YTB3231治療的15例彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,第3個月時,完全緩解率(CR)達到了73%。接受2種最高劑量PHE885治療的11例多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者,最佳總緩解率(ORR)達到了100%。
生物谷
?武漢協(xié)和醫(yī)院完成300例CAR-T細胞免疫治療:近日,華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院成功完成第300例難治/復(fù)發(fā)血液腫瘤患者的CAR-T治療。300例的總體緩解率達到89.92%,其中最長無瘤生存時間已超過5年,達到國際先進水平。據(jù)了解,目前各地已有不少醫(yī)院啟動CAR-T治療,協(xié)和醫(yī)院制定了并分享了一系列行業(yè)規(guī)范,完善CAR-T治療臨床研究入排標準及流程優(yōu)化設(shè)計等,在同行中分享。
長江日報
冀惠保特藥新增CAR-T“奕凱達”:冀惠保已將CAR-T療法“奕凱達”納入了保障藥品目錄。只需被保險人經(jīng)二級及二級以上公立醫(yī)院??漆t(yī)生確診罹患本產(chǎn)品制定的特定藥品清單對應(yīng)疾病,對于治療發(fā)生的必需合理且符合約定的特定藥品費用,就能賠付。并且包含最高保額100萬元,幾乎能夠覆蓋掉這次CAR-T藥物的費用。
南早網(wǎng)
?FDA批準西比曼雙靶點CAR-T新藥IND申請:西比曼宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已正式批準其雙靶點CAR-T產(chǎn)品C-CAR039在美國開展新藥臨床試驗(IND)的申請。C-CAR039是一款用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的新型CD19/CD20雙靶點CAR-T細胞治療產(chǎn)品。在中國開展的多中心研究者發(fā)起的臨床試驗的最新臨床數(shù)據(jù)顯示,C-CAR039用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的總緩解率(ORR)為92.6%,其中完全緩解率(CR)達到85.2%。
醫(yī)藥魔方
?干細胞替代胰島β細胞治療I型糖尿病:美國馬薩諸塞州的多中心臨床試驗結(jié)果顯示,15名1型糖尿病患者體內(nèi)植入干細胞衍生的PEC-01s,觀察26周后仍然存活,并成熟為能分泌胰島素的B細胞,感知患者體內(nèi)的血糖水平,并在需要時釋放胰島素。1年隨訪發(fā)現(xiàn),被移植PEC-01s的1型糖尿病患者對外界胰島素治療的需求量減少了20%。血糖水平控制在正常范圍內(nèi)的時間增加了13%。
Cell Stem Cell