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諾康達六大創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺齊發(fā)力,搶占CRO市場先機

2023-06-09 15:41 作者:48610503735_bili  | 我要投稿

作為一家以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的綜合研發(fā)服務(wù) CRO 企業(yè),北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱:諾康達)在六大制劑技術(shù)平臺的加持下,以臨床需求為導(dǎo)向,持續(xù)不斷拓展產(chǎn)品管線,包括仿制藥開發(fā)、一致性評價、創(chuàng)新藥(1 類新藥、改良型新藥)、醫(yī)療器械及特醫(yī)食品的藥學(xué)研究,以及非臨床研究和臨床研究產(chǎn)品服務(wù)體系,經(jīng)過十余年的積淀,諾康達已達到高標(biāo)準(zhǔn)的臨床水平。


六大技術(shù)平臺不斷拓展產(chǎn)品管線。諾康達憑借自主掌握的核心技術(shù),搭建了以反向研究技術(shù)、眼科長效緩釋技術(shù)、緩釋微球技術(shù)、非水溶劑復(fù)雜注射劑及納米晶技術(shù)、包芯片技術(shù)、乳劑及細顆粒劑技術(shù)六大制劑技術(shù)為代表的創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺,這些平臺不僅解決了藥物崩解、釋放調(diào)控、靶向性等的技術(shù)難題,同時也優(yōu)化了各大類高端制劑技術(shù)工藝參數(shù),擴展了制劑品種類別,解決了藥物制劑研發(fā)中藥物相容及制劑放大工藝的一系列關(guān)鍵性技術(shù)難題,為高效精準(zhǔn)發(fā)掘藥物的臨床優(yōu)勢,不斷開發(fā)突破性的新藥與醫(yī)療器械打下堅實的科研基礎(chǔ)。



反向研究技術(shù)。諾康達反向研究技術(shù)能夠按照共性的 SOP 進行特定的輔料標(biāo)準(zhǔn)化研究,有效實現(xiàn)特定輔料的數(shù)據(jù)共享,大幅提高研發(fā)效率及數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度,公司將反向研究技術(shù)運用在多個仿制藥及一致性評價產(chǎn)品的研發(fā)工作中。主要包括:緩控釋制劑及抗生素制劑等。


眼科長效緩釋技術(shù)。此項技術(shù)為諾康達承擔(dān)的國家“十三五”重大科技創(chuàng)新專項技術(shù),用于該技術(shù)的 3 項 2.1 類輔料成功填補了國內(nèi)空白并已經(jīng)完成 CDE 備案。公司利用眼科長效緩釋技術(shù)研發(fā)了多個眼科藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品,代表性

的產(chǎn)品主要包括水凝膠眼科修復(fù)、植入/栓塞器械及植入/栓塞及其他眼科藥品等。


緩釋微球技術(shù)。諾康達憑借緩釋微球技術(shù),有效地解決了臨床用藥的減毒增效、藥物的長效緩釋等重大需求,主要應(yīng)用于抗腫瘤、肝臟疾病、器械顯影等領(lǐng)域。代表性的產(chǎn)品主要有:化學(xué)小分子藥物緩釋微球產(chǎn)品,如多西他賽脂質(zhì)微球等;氣體微泡微球產(chǎn)品,如六氟化硫等等。


非水溶劑復(fù)雜注射劑及納米技術(shù)。該技術(shù)能夠有效解決高活性藥物精準(zhǔn)、靶向給藥的問題,主要應(yīng)用于止痛、止吐、精神神經(jīng)及婦科疾病等領(lǐng)域的藥品研發(fā)和制造,代表產(chǎn)品有復(fù)方布比卡因注射劑、棕櫚酸帕利哌酮納米晶注射劑等。


包芯片技術(shù)。包芯片技術(shù)是諾康達基于自主研究開發(fā)的一種新的口服緩控釋制劑技術(shù)包芯片技術(shù),可以有效規(guī)避環(huán)境污染和安全性問題,同時又順應(yīng)制藥工業(yè)節(jié)能減排的發(fā)展需求,臨床主要應(yīng)用于心血管、神經(jīng)精神系統(tǒng)等領(lǐng)域,代表產(chǎn)品主要有帕利哌酮控釋片、硝苯地平控釋片等。


乳劑及細顆粒劑技術(shù)。諾康達基于自身制劑技術(shù)的優(yōu)勢,開展了大量的乳劑與細顆粒劑研究,實現(xiàn)了掩蓋復(fù)雜藥物的味道,使藥物具備良好的口感,提高了患者的依從性,同時也提高了復(fù)雜藥物的溶解性和分散性,臨床應(yīng)用更方便。



諾康達通過六大核心制劑技術(shù)平臺,奠定了在國內(nèi)CRO行業(yè)的領(lǐng)先地位。此外,通過不斷地創(chuàng)新和優(yōu)化,諾康達成功地實現(xiàn)了利用制劑技術(shù)降低患者用藥風(fēng)險、提高藥品功效、縮短療程等目標(biāo),切實保障了人民群眾用藥安全。


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