有很多原因生物制藥公司研發(fā)新藥的成本很高

“很多”是多少？

將一種新藥推向市場(chǎng)的成本估計(jì)從數(shù)億美元到20多億美元不等。當(dāng)一種新藥進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)，公司收取的價(jià)格有助于他們收回投資，同時(shí)也獲得利潤(rùn)。值得注意的是：這筆投資涵蓋了許多潛在的藥物——每10個(gè)中就有9個(gè)——這些藥物在臨床試驗(yàn)中失敗，從未進(jìn)入市場(chǎng)。

還有其他因素嗎？

1.“延期付費(fèi)”協(xié)議

專利通常會(huì)授予生物制藥開(kāi)發(fā)商25年的獨(dú)家銷售權(quán)（盡管其中一部分時(shí)間可能會(huì)被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)營(yíng)銷計(jì)劃的拖延所吞噬），以表彰他們?cè)谶@方面的投資。然后，其他制造商可以生產(chǎn)仿制藥，這對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)成本更低。但公司有時(shí)會(huì)付錢(qián)給其他制藥商，讓他們推遲生產(chǎn)和推出仿制藥，甚至在最初的專利到期后。因此，在更長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，價(jià)格更高的名牌藥物是人們的唯一選擇。

2.“常青樹(shù)”專利

制藥商可以通過(guò)申請(qǐng)專利來(lái)阻止仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入市場(chǎng)，這些專利不僅涵蓋藥物的原料藥，還包括藥片或液體的形式。例如，一家生物治療公司在將藥物碾碎并涂抹在蘋(píng)果醬上后申請(qǐng)了專利。

3.市場(chǎng)營(yíng)銷和廣告

企業(yè)花費(fèi)大量資金在藥品市場(chǎng)和廣告宣傳上——比研究、試驗(yàn)和開(kāi)發(fā)藥品所花的錢(qián)還要多。這種支出推高了做生意的成本，并可能導(dǎo)致藥品價(jià)格高企。研究還表明，廣告可以增加患者對(duì)品牌處方藥的使用。

4.不透明的市場(chǎng)

許多參與方參與到向患者提供處方藥的過(guò)程中：制造商、批發(fā)商、藥品福利經(jīng)理（PBM）、保險(xiǎn)公司等。在這個(gè)復(fù)雜的供應(yīng)鏈中，有很多機(jī)會(huì)來(lái)提高不同參與者的收入和利潤(rùn)——通常是以犧牲患者為代價(jià)的。但財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)通常不會(huì)公開(kāi)，這使得人們很難理解這些方面如何影響藥品價(jià)格。

藥品價(jià)格真的是個(gè)問(wèn)題嗎？

是的，考慮到過(guò)去10年成本的大幅上升，他們是這樣認(rèn)為的。許多人難以支付他們和他們的家庭成員所需的藥物。一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2015年，約20%的美國(guó)人因?yàn)椴淮_定自己是否負(fù)擔(dān)得起，沒(méi)有開(kāi)過(guò)至少一次處方。

繼續(xù)

過(guò)去幾年中，藥品價(jià)格出現(xiàn)了一些特別劇烈的上漲，引起了患者和政策制定者的關(guān)注和批評(píng)。例如，圖靈制藥公司購(gòu)買(mǎi)了達(dá)拉匹林（Daraprim）的使用權(quán)，這是一種用于治療嚴(yán)重感染的藥物，并迅速將藥物價(jià)格從每片13.50美元提高到每片750美元。EpiPens（用于治療潛在的致命過(guò)敏反應(yīng)）從兩包265美元上漲到3年內(nèi)超過(guò)600美元。

雖然藥品價(jià)格的上漲并不總是如此急劇或引人注目，但生物制藥公司經(jīng)常提高藥品價(jià)格，而且總體上漲趨勢(shì)已經(jīng)很明顯。

那仿制藥的價(jià)格呢？

即使是他們也不能免受價(jià)格大幅上漲的影響。一項(xiàng)跟蹤調(diào)查了1411種仿制藥價(jià)格的研究發(fā)現(xiàn)，在2010年到2015年間，至少有315種藥物的價(jià)格上漲了100% 或更多。在48個(gè)案例中，價(jià)格上漲了500% 或更多。

我們能做什么？

政策制定者可以做一些事情：

1.讓仿制藥更快上市

如果美國(guó)司法部和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)等機(jī)構(gòu)阻止“延遲付費(fèi)”協(xié)議，美國(guó)專利商標(biāo)局阻止不合理的專利常青化，價(jià)格合理的仿制藥就會(huì)更快上市。

2.改變激勵(lì)機(jī)制

衛(wèi)生保健系統(tǒng)的許多方面鼓勵(lì)醫(yī)生開(kāi)更貴的藥，鼓勵(lì)病人使用更貴的藥。向患者提供更多關(guān)于治療潛在益處和成本的有用信息將有助于減少對(duì)高價(jià)藥物的不適當(dāng)需求。因此，不鼓勵(lì)直接面向消費(fèi)者的處方藥廣告也是如此。臨床醫(yī)生、醫(yī)療實(shí)踐和醫(yī)院也可以收緊對(duì)制藥公司直接拜訪醫(yī)療服務(wù)提供者的限制，以及接受和使用免費(fèi)藥品樣品和其他激勵(lì)措施。

3.提高生物治療供應(yīng)鏈的財(cái)務(wù)透明度

為了幫助理解價(jià)格上漲的根本原因，國(guó)會(huì)可以要求保險(xiǎn)計(jì)劃披露處方藥的平均凈價(jià)，包括病人通過(guò)費(fèi)用分擔(dān)支付的金額。他們還可以要求生物治療公司披露各種銷售“渠道”（藥品管理機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、批發(fā)商等）的平均數(shù)量和藥品價(jià)格。美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（U.S. Department of Health and Human Services）可以管理、分析和公開(kāi)報(bào)告這些數(shù)據(jù)。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來(lái)看

由于新藥的開(kāi)發(fā)，許多被認(rèn)為無(wú)法治愈的疾病現(xiàn)在可以得到有效的治愈或管理。那就好。但處方藥是醫(yī)療支出中增長(zhǎng)最快的部分之一，每年的支出超過(guò)5000億美元。我們所做的改變需要確保在控制成本的同時(shí)繼續(xù)開(kāi)發(fā)抗病藥物。