為進(jìn)一步落實“深化科技體制改革，建立以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系，加強(qiáng)對中小企業(yè)創(chuàng)新的支持，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化”這一戰(zhàn)略，中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專委會（TBM）特設(shè)“TBM名家名企專訪”欄目，旨在打造腫瘤領(lǐng)域知名專家學(xué)者、領(lǐng)軍企業(yè)智慧交流的平臺，圍繞團(tuán)隊科研進(jìn)展、企業(yè)前沿技術(shù)、行業(yè)/產(chǎn)業(yè)發(fā)展等內(nèi)容，進(jìn)行全面深入解讀。

近年來，依靠“大數(shù)據(jù)”技術(shù)和醫(yī)療體系的不斷完善，國內(nèi)腫瘤基因檢測市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的報告，我國每年新發(fā)現(xiàn)的惡性腫瘤病例將高居全球第一，約占全球總數(shù)的四分之一。這一發(fā)達(dá)的市場背景下，腫瘤基因檢測成為了一種新興的個性化醫(yī)療手段。隨著腫瘤基因檢測技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，腫瘤基因檢測服務(wù)已經(jīng)實現(xiàn)了從單一突變檢測到多基因、全外顯子檢測的轉(zhuǎn)變，從而更精確地判斷腫瘤致病基因，為臨床診療提供了更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。

TBM名企專訪，我們邀請吉因加總裁楊玲博士，就基因檢測行業(yè)發(fā)展新產(chǎn)品、新趨勢進(jìn)行專訪。

Q：吉因加已在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域深耕8年，請您簡單談一談創(chuàng)立吉因加的契機(jī)，以及經(jīng)過8年發(fā)展，吉因加在業(yè)務(wù)上的新突破？

A：吉因加成立于2015年4月。2015年，也被業(yè)界稱作“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的元年。那一年初，奧巴馬公開了美國的“精準(zhǔn)醫(yī)療計劃（PMI）”，中國科技部也提出了中國精準(zhǔn)醫(yī)療計劃。而說到精準(zhǔn)醫(yī)療，當(dāng)時最充滿前景和機(jī)遇的領(lǐng)域就是腫瘤領(lǐng)域，癌癥基因組圖譜計劃（TCGA）等項目的大量腫瘤基因突變數(shù)據(jù)的積累，越來越多的靶向新藥的問世，液體活檢關(guān)鍵技術(shù)的突破，在此背景下，再加上我和另一聯(lián)合創(chuàng)始人易鑫博士在高通量測序（NGS）產(chǎn)品研發(fā)和臨床檢驗上的多年積累， 我們選擇了從腫瘤基因組和NGS液體活檢領(lǐng)域技術(shù)突破。通過從技術(shù)創(chuàng)新、醫(yī)學(xué)發(fā)展等角度對產(chǎn)業(yè)的預(yù)判，我們認(rèn)為從基因維度認(rèn)知腫瘤是一個嶄新的領(lǐng)域，也將成為人類抗癌史上一場顛覆性的革命。因此，致力“基因科技，維護(hù)健康”的使命，懷揣著“用一管血實現(xiàn)腫瘤防治”的初心，我們的創(chuàng)業(yè)之路也就此開啟。

到今年4月底，吉因加成立已經(jīng)整整8年了。我們從最早的腫瘤基因檢測賽道出發(fā)，到如今業(yè)務(wù)已經(jīng)拓展到病原、科技服務(wù)、藥企服務(wù)、健康服務(wù)等更多細(xì)分領(lǐng)域，公司規(guī)模也從北京延伸到蘇州、深圳、上海、長沙、成都等六地，產(chǎn)品服務(wù)覆蓋全國30多個省市區(qū)和海外的多個國家地區(qū)?？梢哉f，吉因加已成長為可以提供面向醫(yī)學(xué)、科技、健康三大業(yè)務(wù)方向的基因檢測產(chǎn)品與服務(wù)的成熟企業(yè)，并實現(xiàn)了從技術(shù)突破、學(xué)術(shù)引領(lǐng)、產(chǎn)品創(chuàng)新到市場領(lǐng)先的發(fā)展之路。

Q：在腫瘤基因檢測市場競爭激烈的前提下，吉因加是怎么聚焦產(chǎn)品服務(wù)并實現(xiàn)業(yè)務(wù)突破與領(lǐng)先的？

A：近幾年，國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)迎來蓬勃發(fā)展。許多企業(yè)紛紛涌入腫瘤基因檢測領(lǐng)域，推動了技術(shù)的快速進(jìn)步和創(chuàng)新；細(xì)分市場不同類型檢測產(chǎn)品的層出不窮，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者帶來了更多的選擇和便利。同時，監(jiān)管部門的政策和市場準(zhǔn)入條件日趨嚴(yán)格，整個賽道迎來前所未有的激烈競爭。

在這一行業(yè)大背景下，很多企業(yè)也開始調(diào)整自己的戰(zhàn)略，適應(yīng)外部環(huán)境的變化。吉因加從成立之初，一直都緊貼行業(yè)發(fā)展趨勢，適時調(diào)整自身戰(zhàn)略模式和節(jié)奏，以順應(yīng)市場發(fā)展需求。其中，聚焦核心大單品就是這兩年的一個重要舉措。對于吉因加而言，面臨行業(yè)產(chǎn)品的趨同化，推出差異化、有影響力的核心大單品，可以更好地建立廣泛的消費群體并迅速獲得市場認(rèn)可度。

2023年，公司推出的面向腫瘤患者術(shù)后個性化監(jiān)測的1021+MRD產(chǎn)品，便是這樣的一款核心產(chǎn)品。成立以來，吉因加面向臨床需求陸續(xù)推出系列腫瘤精準(zhǔn)用藥產(chǎn)品，利用自研技術(shù)，打造了覆蓋腫瘤精準(zhǔn)用藥、全病程監(jiān)測和早期篩查等全鏈條的產(chǎn)品服務(wù)，并為超40萬腫瘤患者提供檢測服務(wù)。

近幾年，隨著伴隨診斷業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)大，作為復(fù)發(fā)監(jiān)測的MRD技術(shù)開始成為腫瘤NGS產(chǎn)業(yè)第二曲線。吉因加很早就開始布局MRD產(chǎn)品路線，與國內(nèi)多家醫(yī)院發(fā)表MRD相關(guān)重磅成果，并參與國內(nèi)首部肺癌MRD檢測和臨床應(yīng)用共識標(biāo)準(zhǔn)制定。正是因為多年在腫瘤檢測產(chǎn)品上的精進(jìn)打磨，公司在1021組織檢測大Panel先驗基礎(chǔ)上，率先推出1021+MRD個性化分子殘留病變基因監(jiān)測。該產(chǎn)品在業(yè)界各大會議亮相后，引起廣泛關(guān)注。不同于傳統(tǒng)技術(shù)路線，該款針對腫瘤術(shù)后監(jiān)測的個性化定制檢測產(chǎn)品，適用肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌和泛癌等，通過組織1021Panel檢測，篩選出個性化監(jiān)測位點，并與特異核心探針結(jié)合，定制出患者專屬的個性化監(jiān)測Panel，再通過血液多次持續(xù)監(jiān)測，早于影像學(xué)和傳統(tǒng)指標(biāo)早提示復(fù)發(fā)風(fēng)險，更精準(zhǔn)指導(dǎo)患者全病程管理。

當(dāng)然，不僅是腫瘤賽道，吉因加目前在其他細(xì)分賽道譬如病原、復(fù)雜疾病、早篩等領(lǐng)域都更加聚焦差異化、直擊行業(yè)痛點的好產(chǎn)品，從而在激烈的市場環(huán)境中脫穎而出。

Q：吉因加堅持國產(chǎn)自主戰(zhàn)略，您認(rèn)為這對公司產(chǎn)品能獲得市場青睞是否有影響？請具體列舉一類產(chǎn)品說明。

A：一直以來，實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備自主可控、突破“卡脖子”技術(shù)，都是我國創(chuàng)新強(qiáng)國戰(zhàn)略的重中之重。作為醫(yī)療科技發(fā)展的重要陣地，國產(chǎn)基因測序設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展和品牌崛起，將對基因測序領(lǐng)域自主掌控、數(shù)據(jù)信息安全、成本降低以及推動整個產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展都有著重要意義。也是因為這些原因，吉因加始終堅持國產(chǎn)自主戰(zhàn)略，不僅具備了研發(fā)、制造、生產(chǎn)NGS全鏈條產(chǎn)品的能力，還將“平臺+應(yīng)用”的整套解決方案賦能到公司內(nèi)部的多地檢測網(wǎng)絡(luò)和全國40多家核心醫(yī)院。

譬如，對公司腫瘤檢測核心產(chǎn)品1021+MRD來說，要定制患者專屬的個性化監(jiān)測Panel并實現(xiàn)臨床級別的交付時效和準(zhǔn)確性，就要實現(xiàn)探針合成的自主化和智能化。在這方面，吉因加已經(jīng)有了多年國產(chǎn)NGS醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、申報方面的經(jīng)驗積淀。在此基礎(chǔ)上，公司研發(fā)出自己的探針合成平臺，可以按照實際需求生成探針成品，加之在自動化、智能化和信息化方面的鉆研，能產(chǎn)出匹配每個患者專屬的個性化監(jiān)測產(chǎn)品。

同時，吉因加專屬的整套國產(chǎn)NGS院內(nèi)全流程解決方案，也為產(chǎn)品在院內(nèi)的真正落地應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)，其中包括對腫瘤樣本進(jìn)行自動化核酸提取、文庫構(gòu)建和雜交的GINex24核酸提取儀、GIN16自動化建庫工作站，檢測報告自動生成的Gene+Box分析解讀一體機(jī)，國產(chǎn)的Gene+Seq系列測序儀，以后所有一體化流程中的信息化支撐。

也正是因為國產(chǎn)自主的底氣，吉因加推出的腫瘤產(chǎn)品服務(wù)在業(yè)內(nèi)能更好地平衡“成本、性能、好用”的不可能三角，讓腫瘤基因檢測產(chǎn)品能惠及更多的腫瘤患者。

Q：不管是所謂的核心大單品還是國產(chǎn)自主戰(zhàn)略，您認(rèn)為吉因加堅持這些重要戰(zhàn)略的底氣是什么？

A：我覺得應(yīng)該是持續(xù)不斷的創(chuàng)新。在“科技強(qiáng)國”、“健康中國”等戰(zhàn)略背景下，吉因加一直堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，并以此為動力之源。在剛創(chuàng)業(yè)時，吉因加的最初創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊中，大部分都有著多年的科研背景，專業(yè)橫跨醫(yī)學(xué)、生物、生信等領(lǐng)域。

2017年，我們又專門成立了基因研究院，建立成體系的科研、技術(shù)和產(chǎn)品團(tuán)隊，聚集了一大批高精尖人才?？梢哉f，吉因加最早在業(yè)內(nèi)打出的品牌標(biāo)簽便是專業(yè)、學(xué)術(shù)、值得信賴。

這么多年，我們已經(jīng)與全球范圍內(nèi)的幾百家科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)合作伙伴展開深度協(xié)同，不斷突破基因科技的應(yīng)用邊界。目前，公司主持和參與國家和省市級科技項目已有10多項，與國內(nèi)外合作機(jī)構(gòu)開展的科研合作項目超過700項，攜手業(yè)內(nèi)專家在Nature，Nature Medicine, Cancer Discovery等知名期刊發(fā)表SCI論文320多篇，總影響因子超過3000。

此外，公司加速專利布局，在全球范圍內(nèi)獲批專利和軟著超過130項，覆蓋了游離DNA檢測、甲基化檢測、免疫組庫檢測、生信算法等多個方向，多項專利成果實現(xiàn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用和臨床推廣。

因為在科技創(chuàng)新方面的卓越表現(xiàn)，公司陸續(xù)榮獲國家專精特新小巨人企業(yè)、北京/深圳專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)，先后設(shè)有院士專家工作站、博士后科研工作站、基因檢測體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心、國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心“測序平臺”等多個科研平臺。

Q：感謝您接受我們的專訪，請您談一談對吉因加未來發(fā)展的期待？

A：對于吉因加未來的發(fā)展，既面臨挑戰(zhàn)，也充滿機(jī)遇。這幾年，政策監(jiān)管越來越嚴(yán)格，行業(yè)發(fā)展風(fēng)起云涌。一方面，我們將繼續(xù)鞏固自身在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，堅持國產(chǎn)、自主策略，推出更多有大的臨床需求、百姓負(fù)擔(dān)得起的產(chǎn)品，讓基因檢測人人可及。通過提供更有競爭力的核心產(chǎn)品，我們希望為更多的患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療解決方案，讓腫瘤治療更加精準(zhǔn)和可及。

另一方面，我們也將利用自身在科研、制造、云分析等多方面的優(yōu)勢，拓寬業(yè)務(wù)賽道，賦能醫(yī)學(xué)、科技、健康等領(lǐng)域，為客戶、合作伙伴帶來創(chuàng)新解決方案，同時在病原、器官損傷等新的賽道進(jìn)行新的科研探索、產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)布局。

內(nèi)容摘自：中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會