首先：

經(jīng)營銷售一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，不需要辦理備案或者審批，直接可以在執(zhí)照上添加范圍，直接經(jīng)營。

其次：

經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行備案制，普通產(chǎn)品要求有45平實(shí)際地址，1名大專以上醫(yī)學(xué)相關(guān)人員，準(zhǔn)備 好自己的產(chǎn)品注冊證，就可以開始申請備案了，備案的時(shí)間在一周內(nèi)左右，最快的是當(dāng)天就能辦好，需要先注冊公司，后申請備案。

再次：

三類的要求，三類產(chǎn)品也分為普通產(chǎn)品和特殊產(chǎn)品，普通產(chǎn)品的地址要求和二類一樣，45平即可，不同的是人員需要 有2名，如果企業(yè)涉及特殊產(chǎn)品，比如一次性重點(diǎn)、植入介入、最起碼要有100平的倉庫，人員的話也要和專業(yè)匹配。三類屬于審批制，注冊公司完成后，開始整理人員、地址、注冊證等材料，然后去各區(qū)食藥監(jiān)進(jìn)行提交材料，一般2-3周的時(shí)間，就可以領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。