"擁有全球唯一一款獲批準進行胃癌篩查的分子診斷IVD產(chǎn)品。"

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，Mirxes Holding Company Limited（以下簡稱“覓瑞”）于2023年7月25日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司和建銀國際擔任聯(lián)席保薦人。

成立于2014年的覓瑞是一家起源于新加坡的核糖核酸(“RNA”)技術公司，專注于在全球范圍內普及疾病早期檢測的診斷解決方案，現(xiàn)旗下?lián)碛?、早期檢測及精準多組學分部：提供各種疾病早期檢測產(chǎn)品與服務、多組學候選發(fā)現(xiàn)和臨床基因組檢測；2、傳染病分部。具體來講：

其中，開發(fā)、生產(chǎn)并商業(yè)化可進入大眾市場的miRNA早期檢測試劑盒產(chǎn)品是覓瑞當前最核心的業(yè)務部分。截至最后實際可行日期，覓瑞的早期檢測產(chǎn)品及候選產(chǎn)品組合包括兩款商業(yè)化產(chǎn)品及處于六款臨床前階段的候選產(chǎn)品。

其中，GASTROClearTM是覓瑞的核心產(chǎn)品，其是一個由12種miRNA生物標志物組成的用于胃癌篩查及早期檢測的基于血液的miRNA檢測組。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這是全球首款也是唯一一款獲批準進行胃癌篩查的分子診斷IVD產(chǎn)。

2021年9月，GASTROClearTM獲得HSA的監(jiān)管批準，成為C類醫(yī)療器械，且亦已于2017年11月獲得CE認證標志；今年5月，GASTROClearTM獲得FDA的突破性醫(yī)療器械稱號，這使覓瑞成為首家在基于血液的miRNA診斷檢測領域及胃癌分子診斷檢測領域獲得FDA突破性醫(yī)療器械稱號的公司。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，覓瑞已在新加坡成功將GASTROClearTM商業(yè)化，使其成為東南亞唯一一家已開發(fā)基于miRNA 技術用于分子早期癌癥檢測的IVD試劑盒的公司。

覓瑞預計于2023年第三季度前在中國完成臨床試驗、并預計于2023年第四季度前在中國提交GASTROClearTM的注冊申請。

同時，覓瑞的肺癌篩查及早期檢測候選產(chǎn)品LungClearTM同樣是全球首款商業(yè)化的基于miRNA的早期肺癌篩查LDT服務。

除了GASTROClearTM和LungClearTM這兩款已成功商業(yè)化的產(chǎn)品，覓瑞另有CRC-1（用于結直腸癌早期檢測的基于miRNA的檢測試劑盒）、CADENCE（基于血液、多組學及多癌檢測試劑盒）、PHinder（一種與Actelion Pharmaceuticals合作開發(fā)的用于肺高壓早期檢測的基于miRNA的檢測試劑盒）等產(chǎn)品亦在開發(fā)或臨床研究過程中。

成立至今，覓瑞已獲得復樸投資、Rock Springs Capital、高榕資本、華潤正大生命科學基金、建銀國際、EDBI、諾輝創(chuàng)投（由“中國癌癥早篩第一股”諾輝健康參與成立的基金）、Keytone Investment Group、晨嶺資本、三井物產(chǎn)株式會社、榕泉生物、誠通基金等知名機構的投資。

在完成IPO前最后一輪融資后，覓瑞的估值約為6億美元。

覓瑞在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品GASTROClearTM的研發(fā)、監(jiān)管備案、生產(chǎn)與商業(yè)化；為正在進行和計劃進行的研發(fā)提供資金，以進一步開發(fā)管線產(chǎn)品；加強并整合“端到端”能力；以及用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。