近日，河北省印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。

通知中明確：支持開展新型制劑應(yīng)用。積極對(duì)接國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)管局，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定進(jìn)行免疫細(xì)胞、基因工程、組織工程、干細(xì)胞等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴(yán)重疾病或危及生命疾病等情形下，臨床試驗(yàn)階段的治療藥物等依法依規(guī)拓展性同情使用。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

其中，《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》全文如下：

關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

　　為促進(jìn)河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，制定如下支持措施。

一、支持研發(fā)創(chuàng)新

　?。ㄒ唬?qiáng)化技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新?！笆奈濉逼陂g，推行企業(yè)研發(fā)投入后補(bǔ)助制度，對(duì)享受研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策優(yōu)惠的科技型企業(yè)按規(guī)定給予資金補(bǔ)助。企業(yè)開展研發(fā)活動(dòng)中實(shí)際發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用在按規(guī)定據(jù)實(shí)扣除的基礎(chǔ)上，再按照實(shí)際發(fā)生額的100%在稅前加計(jì)扣除。支持將相關(guān)橫向課題列入政府科技計(jì)劃，納入主要研究者和直接參加研究者的績(jī)效工資、職稱晉升、崗位聘用等管理，做好項(xiàng)目事中事后監(jiān)管及評(píng)價(jià)?！藏?zé)任單位：省科技廳、省稅務(wù)局、省衛(wèi)生健康委、省人力資源社會(huì)保障廳、省財(cái)政廳，各市（含定州、辛集市，下同）政府、雄安新區(qū)管委會(huì)〕

　?。ǘ┲С謩?chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。對(duì)晉級(jí)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心的科技創(chuàng)新平臺(tái)給予300萬-500萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)性補(bǔ)助。認(rèn)定為省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心的，給予300萬元資金支持。建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心等省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，擇優(yōu)分別給予不超過項(xiàng)目總投資、新增儀器設(shè)備投資30%，最高2000萬元、300萬元省級(jí)財(cái)政資金支持。對(duì)新認(rèn)定為省級(jí)、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心的，分別給予100萬元、500萬元的省級(jí)資金獎(jiǎng)勵(lì)。支持建設(shè)千升以上規(guī)模的生物藥品中試服務(wù)、高端制劑中試、醫(yī)療器械工程化及藥品進(jìn)出口服務(wù)等符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)認(rèn)定后擇優(yōu)給予支持。（責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ㄈ┲С中滤幖搬t(yī)療器械研發(fā)。對(duì)列入省級(jí)科技計(jì)劃的生物醫(yī)藥重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃及成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，給予省級(jí)科技專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。對(duì)進(jìn)入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的創(chuàng)新藥（化學(xué)藥品、生物制品，不同劑型合并計(jì)算），分別給予300萬元、500萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的改良型新藥、中藥創(chuàng)新藥給予200萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)。本事項(xiàng)的獨(dú)立法人企事業(yè)單位每年最高累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度2000萬元。（責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ㄋ模┲С中芦F藥研發(fā)。對(duì)列入省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的獸藥制藥工藝和新劑型創(chuàng)制研究的，給予資金支持。對(duì)一、二、三類新獸藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究的，分別給予500萬元、300萬元、200萬元支持，對(duì)獲得一、二、三類《新獸藥注冊(cè)證書》的，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新列入《中國(guó)獸藥典》中藥材資源目錄的，給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省科技廳、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ㄎ澹┲С殖薪优R床試驗(yàn)。支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與藥物、器械臨床試驗(yàn)，對(duì)僅用于臨床試驗(yàn)的病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床，不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評(píng)指標(biāo)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

二、壯大市場(chǎng)主體

　?。┘哟笳猩桃Y力度。鼓勵(lì)各市和雄安新區(qū)參照國(guó)內(nèi)城市最優(yōu)招商引資政策制定扶持措施，對(duì)生物醫(yī)藥類招商引資項(xiàng)目給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于引進(jìn)國(guó)內(nèi)先進(jìn)、投資規(guī)模較大、高端人才領(lǐng)銜的重大項(xiàng)目，可“一事一議”予以支持。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ㄆ撸┡嘤龎汛簖堫^企業(yè)。對(duì)新進(jìn)入縣域特色產(chǎn)業(yè)集群“領(lǐng)跑者”行列的生物醫(yī)藥企業(yè)，按照上年度更新先進(jìn)生產(chǎn)研發(fā)、檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備實(shí)際投入金額的20%給予補(bǔ)助，最高不超過500萬元。被評(píng)為國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)或單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品的企業(yè)，給予200萬元資金支持。對(duì)優(yōu)勢(shì)龍頭企業(yè)，可“一企一策”給予支持。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳）

　?。ò耍┲С制髽I(yè)技改升級(jí)。鼓勵(lì)各市和雄安新區(qū)建立生物醫(yī)藥技改項(xiàng)目庫，制定扶持政策，對(duì)各類藥物、高端醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域高端化、智能化、綠色化技改項(xiàng)目給予獎(jiǎng)補(bǔ)。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ň牛┲С之a(chǎn)業(yè)數(shù)字化。支持生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%給予項(xiàng)目單位補(bǔ)助，最高不超過500萬元。提升醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)通過數(shù)據(jù)管理能力成熟度評(píng)估（DCMM）2-5級(jí)企業(yè)，分別給予20萬元、35萬元、45萬元、60萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

三、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

　?。ㄊ┲С謩?chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書的創(chuàng)新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊(cè)證書的仿制藥，且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，分別給予不超過項(xiàng)目總投資30%、20%、15%，最高5000萬元、2000萬元、1000萬元的資金補(bǔ)助。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ㄊ唬┲С轴t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對(duì)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予不超過項(xiàng)目總投資20%、最高2000萬元的資金補(bǔ)助；對(duì)其他新獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予不超過項(xiàng)目總投資15%、最高1000萬元的資金補(bǔ)助。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ㄊ┲С指叨酥嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃，給予不超過項(xiàng)目總投資20%、最高1000萬元的資金補(bǔ)助。鼓勵(lì)各地支持新獲得國(guó)家或省備案的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ㄊ┲С肢F藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得一、二類《新獸藥注冊(cè)證書》的創(chuàng)新獸藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)，給予不超過項(xiàng)目總投資20%、最高2000萬元的資金補(bǔ)助。對(duì)大型中獸藥提取中心建設(shè)，給予不超過項(xiàng)目總投資15%、最高不超過1000萬元的支持。對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)年銷售額每增加1億元，給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)企業(yè)取得國(guó)際化認(rèn)證的，給予不超過認(rèn)證費(fèi)用的15%、單個(gè)不超過100萬元支持。（責(zé)任單位：省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　　（十四）支持健康消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)化。新獲批國(guó)家注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，首次在我省生產(chǎn)結(jié)算后，按該品種年?duì)I業(yè)收入的5%予以獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高不超過1000萬元，連續(xù)獎(jiǎng)勵(lì)3年。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　　（十五）鼓勵(lì)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。對(duì)新建并經(jīng)認(rèn)定的生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等專業(yè)技術(shù)平臺(tái)，或者已建平臺(tái)新增設(shè)備的，按平臺(tái)設(shè)備購(gòu)置總額的20%予以資助，最高不超過5000萬元。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

四、強(qiáng)化要素保障

　?。ㄊ┐蛟烊瞬鸥叩?。鼓勵(lì)高校增加生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)專業(yè)布點(diǎn)。加大院士工作站、博士后工作站項(xiàng)目支持力度，經(jīng)認(rèn)定后給予資金支持。對(duì)帶技術(shù)、帶成果、帶項(xiàng)目來我省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊(duì)，符合條件的納入省級(jí)科技計(jì)劃給予支持。建立國(guó)際視野的高端人才智庫，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外高層次人才、省科技特派員、特派團(tuán)派駐服務(wù)。在各類人才項(xiàng)目評(píng)審中，單設(shè)生物醫(yī)藥組別和名額。對(duì)非公企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員首次申報(bào)專業(yè)技術(shù)任職資格，實(shí)行“一步到位”政策。對(duì)符合條件的企業(yè)職工，參加崗位技能培訓(xùn)后取得證書的，按規(guī)定給予職業(yè)培訓(xùn)補(bǔ)貼。（責(zé)任單位：省人力資源社會(huì)保障廳、省科技廳、省教育廳、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　　（十七）保障生產(chǎn)要素。將生物醫(yī)藥企業(yè)納入天然氣、煤炭、電力、熱力、運(yùn)輸?shù)却笥脩粢乇Ｕ戏秶．a(chǎn)業(yè)園區(qū)完善供水、供電、供氣、熱力、污水處理等基礎(chǔ)設(shè)施。鼓勵(lì)市縣政府和產(chǎn)業(yè)園區(qū)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)使用天然氣、煤炭、電力、熱力、水給予一定補(bǔ)貼。生物醫(yī)藥企業(yè)所需工業(yè)用地實(shí)行凈地出讓，其土地出讓底價(jià)根據(jù)土地估價(jià)結(jié)果、土地供應(yīng)政策和最低價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等集體決策、綜合確定。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省自然資源廳、省商務(wù)廳、省交通運(yùn)輸廳、省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、省水利廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省電力公司、冀北電力公司，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ㄊ耍┘訌?qiáng)金融服務(wù)。發(fā)揮現(xiàn)有政府投資引導(dǎo)基金作用，鼓勵(lì)各地設(shè)立子基金，形成“母子基金”運(yùn)營(yíng)架構(gòu)，重點(diǎn)投資扶持初創(chuàng)期的科技型、創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)和重點(diǎn)項(xiàng)目。支持優(yōu)質(zhì)私募基金落戶河北。引導(dǎo)銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)優(yōu)化信貸結(jié)構(gòu)和審批流程，鼓勵(lì)政府性融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)為符合條件的小微企業(yè)提供增信服務(wù)，降低擔(dān)保費(fèi)率。啟動(dòng)上市公司“領(lǐng)頭雁”專項(xiàng)行動(dòng)，支持企業(yè)對(duì)接多層次資本市場(chǎng)上市掛牌，按規(guī)定給予補(bǔ)助。鼓勵(lì)證券期貨經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)金融產(chǎn)品的服務(wù)，助力生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司量質(zhì)雙升。積極發(fā)行綠色債、科創(chuàng)債等債券創(chuàng)新品種，支持符合條件的上市公司通過增發(fā)、配股、發(fā)行可轉(zhuǎn)債、公司債券等方式融資。發(fā)揮河北省企業(yè)上市服務(wù)聯(lián)盟和滬深北證券交易所河北服務(wù)基地作用，支持企業(yè)利用資本市場(chǎng)發(fā)展壯大。（責(zé)任單位：省地方金融監(jiān)管局、河北證監(jiān)局、國(guó)家金融監(jiān)督管理總局河北監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省財(cái)政廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

五、優(yōu)化政務(wù)服務(wù)

　　（十九）加快政策先行先試。支持生物醫(yī)藥企業(yè)在我省綜合保稅區(qū)內(nèi)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，享受進(jìn)口稅收優(yōu)惠。支持中國(guó)（河北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)改革創(chuàng)新，優(yōu)化生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)徳u(píng)審批手續(xù)，開展合成生物、單抗藥物、基因治療、組織工程等研究和應(yīng)用，獲得安全性數(shù)據(jù)，開展臨床試驗(yàn)或注冊(cè)申請(qǐng)。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴(yán)重疾病或危及生命疾病等情形下，可拓展性同情使用臨床試驗(yàn)階段的治療藥物或器械。實(shí)施生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)用樣品進(jìn)口白名單制度。支持中國(guó)（河北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)正定片區(qū)依法依規(guī)建立全省醫(yī)藥貿(mào)易專業(yè)平臺(tái)，申請(qǐng)開展跨境電商零售進(jìn)口部分藥品及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。建立基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心和公共技術(shù)平臺(tái)，支持開展基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用，支持開展感染微生物、罕見病等基因質(zhì)譜試點(diǎn)。設(shè)立河北省（醫(yī)藥）知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助工作站。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省教育廳、省衛(wèi)生健康委、省科技廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局、石家莊海關(guān)，石家莊、秦皇島、唐山、廊坊市政府，雄安新區(qū)管委會(huì)）

　?。ǘ┘涌鞂徳u(píng)審批改革。建立政府幫助企業(yè)溝通國(guó)家部委工作機(jī)制，幫助企業(yè)解決國(guó)家層面審評(píng)審批問題。開通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批綠色通道，對(duì)列入國(guó)家、省級(jí)科技重大專項(xiàng)或者國(guó)家、省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的項(xiàng)目，壓縮時(shí)限、單獨(dú)排隊(duì)，優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)核查、審評(píng)審批。第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)，平均時(shí)限由法定120個(gè)工作日縮減至75個(gè)工作日；行政審批平均時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日。為符合國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新或重大疫情預(yù)防治療需要的疫苗、藥品生產(chǎn)企業(yè)，在企業(yè)注冊(cè)、生產(chǎn)審批等方面提供綠色通道。建立已上市進(jìn)口醫(yī)療器械、已上市省外藥品和醫(yī)療器械遷入我省注冊(cè)的快速審評(píng)審批機(jī)制。支持生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)納入?yún)^(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈重點(diǎn)企業(yè)京津冀三地海關(guān)互認(rèn)名單，推行海關(guān)AEO（世界海關(guān)組織通用的經(jīng)認(rèn)證的經(jīng)營(yíng)者）認(rèn)證，提升企業(yè)通關(guān)效率。加強(qiáng)環(huán)評(píng)服務(wù)，對(duì)生物醫(yī)藥類建設(shè)項(xiàng)目實(shí)行即到即辦、容缺受理，邊辦理邊補(bǔ)正，污染物總量指標(biāo)等環(huán)境要素優(yōu)先予以保障。對(duì)納入化工行業(yè)監(jiān)管的新建醫(yī)藥生產(chǎn)項(xiàng)目開辟安全準(zhǔn)入聯(lián)合審查“綠色通道”，堅(jiān)持即報(bào)即審、即審即辦，壓縮辦理時(shí)限。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省生態(tài)環(huán)境廳、省應(yīng)急管理廳、石家莊海關(guān)、省中醫(yī)藥管理局，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　　（二十一）優(yōu)化行業(yè)監(jiān)督管理。將符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)及時(shí)納入生態(tài)環(huán)境監(jiān)管白名單和生態(tài)環(huán)境監(jiān)督執(zhí)法正面清單，確保符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)管要求的企業(yè)在重污染天氣、夏季臭氧管控等期間不停產(chǎn)、不限產(chǎn)。對(duì)納入免罰清單的化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)輕微違法行為或未造成危害后果的，依法免除處罰或減輕處罰，加大對(duì)拒不整改、重大隱患和發(fā)生事故的處罰力度。研究制定高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查指南，根據(jù)企業(yè)涉及的危化品品類和生產(chǎn)工藝的危險(xiǎn)程度，分類分級(jí)實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。（責(zé)任單位：省生態(tài)環(huán)境廳、省應(yīng)急管理廳、省藥品監(jiān)管局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳，各市政府、雄安新區(qū)管委會(huì)）

　　本措施自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期5年。本措施與本省其他同類政策按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。

其中，《關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》全文如下：

關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

　　為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記在河北考察時(shí)的重要指示精神，支持石家莊市加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地，推動(dòng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定如下措施。

一、加強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新

　　（一）支持臨床研究與應(yīng)用。支持省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與石家莊市生物醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)建立對(duì)接工作機(jī)制，以“揭榜掛帥”形式開展臨床應(yīng)用研究。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

　　（二）支持建立京津冀醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新共同體。積極對(duì)接國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部等部委，整合京津冀醫(yī)療創(chuàng)新資源，支持石家莊市設(shè)立生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心、科技成果轉(zhuǎn)化中心，為京津生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、大健康等企業(yè)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化創(chuàng)造條件，實(shí)現(xiàn)政策互動(dòng)、資源共享、資質(zhì)互認(rèn)、數(shù)據(jù)共通、市場(chǎng)開放。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省科技廳、省發(fā)展改革委）

　?。ㄈ┲С殖薪訃?guó)家藥品器械審評(píng)檢查職能。積極對(duì)接國(guó)家藥品監(jiān)管局，爭(zhēng)取在石家莊市設(shè)立國(guó)家藥品監(jiān)管局特殊藥品檢查中心、國(guó)家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新河北服務(wù)站，推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新發(fā)展。支持在石家莊市設(shè)立國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)檢查京津冀分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查京津冀分中心。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局）

　?。ㄋ模┲С纸ㄔO(shè)京津冀中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心。積極對(duì)接國(guó)家中醫(yī)藥管理局，依托石家莊市重點(diǎn)企業(yè)，在石家莊市建設(shè)京津冀中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，積極探索標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量追溯和體系管理新模式，打造中醫(yī)藥知名品牌。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　（五）支持成立省級(jí)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心。整合省內(nèi)醫(yī)療資源，在石家莊市設(shè)立河北省醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心，涵蓋動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、臨床前安全有效性評(píng)價(jià)等內(nèi)容，多層面提高新藥臨床試驗(yàn)速度。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

　　（六）建立倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟，探索建立多中心臨床研究倫理審查結(jié)果互認(rèn)制度，有效減少臨床試驗(yàn)重復(fù)倫理審查，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

二、推進(jìn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目建設(shè)

　?。ㄆ撸?qiáng)化央企對(duì)接支持。爭(zhēng)取國(guó)務(wù)院國(guó)資委支持，積極對(duì)接生物醫(yī)藥領(lǐng)域央企，支持石家莊市承接北京非首都功能疏解，力爭(zhēng)更多央企生物醫(yī)藥類二、三級(jí)子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊在石家莊市布局。（責(zé)任單位：省國(guó)資委）

　?。ò耍﹥?yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理。對(duì)符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)管要求的生物醫(yī)藥企業(yè)，納入生態(tài)環(huán)境監(jiān)管白名單管理，重污染天氣、夏季臭氧管控等期間不停產(chǎn)、不限產(chǎn)。實(shí)行園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)與入園進(jìn)區(qū)項(xiàng)目環(huán)評(píng)統(tǒng)籌推進(jìn)、壓茬審查審批，對(duì)符合園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)要求的建設(shè)項(xiàng)目，簡(jiǎn)化政策和規(guī)劃符合性分析、選址環(huán)境合理性和可行性論證等，共享園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施的相關(guān)評(píng)價(jià)內(nèi)容。支持省重點(diǎn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目享受綠色審批通道，本地污染物排放總量指標(biāo)不足的通過跨區(qū)流轉(zhuǎn)優(yōu)先保障。（責(zé)任單位：省生態(tài)環(huán)境廳）

　?。ň牛┲С炙幤菲餍导涌熳?cè)進(jìn)度。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等在研重點(diǎn)產(chǎn)品建立提前介入機(jī)制，加強(qiáng)與國(guó)家藥品監(jiān)管局溝通，開展專業(yè)輔導(dǎo)。為新型抗體藥物、重大傳染病疫苗、疫苗新型佐劑等產(chǎn)品在注冊(cè)、生產(chǎn)許可等方面提供便利，助推注冊(cè)審批加快進(jìn)度。開通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批綠色通道，對(duì)符合條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品，壓縮時(shí)限，單獨(dú)排隊(duì)，優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)核查、審評(píng)審批。對(duì)外省轉(zhuǎn)入的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，精簡(jiǎn)申報(bào)材料，提升審評(píng)審批效率。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局）

三、加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用力度

　　（十）支持開展新型制劑應(yīng)用。積極對(duì)接國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)管局，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定進(jìn)行免疫細(xì)胞、基因工程、組織工程、干細(xì)胞等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴(yán)重疾病或危及生命疾病等情形下，臨床試驗(yàn)階段的治療藥物等依法依規(guī)拓展性同情使用。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

　　（十一）加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐。支持生物醫(yī)藥企業(yè)已納入國(guó)家基本藥物目錄和經(jīng)國(guó)家醫(yī)保談判落地的藥物，列為省內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的必備藥品，建立“衛(wèi)生健康—醫(yī)療保障—藥品監(jiān)管—醫(yī)院—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局）

四、擴(kuò)大生物醫(yī)藥對(duì)外開放

　?。ㄊ┩苿?dòng)通關(guān)便利化。建立石家莊市生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等單位“白名單”、跨境科研物資正面清單，探索簡(jiǎn)化清單內(nèi)單位相關(guān)物品前置審批手續(xù)。針對(duì)生物醫(yī)藥原料、血液制品、進(jìn)口試劑耗材等特殊物品，采取多種方式查驗(yàn)，加快通關(guān)速度。（責(zé)任單位：石家莊海關(guān)）

　　（十三）支持舉辦生物醫(yī)藥展會(huì)。積極對(duì)接國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委，爭(zhēng)取在石家莊市舉辦全國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)、全國(guó)疫苗與健康大會(huì)等國(guó)家級(jí)行業(yè)峰會(huì)，并爭(zhēng)取將石家莊市列為永久舉辦地。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委）

五、集聚財(cái)政金融要素支撐

　?。ㄊ模┲С职l(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金作用。鼓勵(lì)省產(chǎn)業(yè)投資引導(dǎo)基金、冀財(cái)產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)股權(quán)投資基金、省科技投資引導(dǎo)基金等省級(jí)政府投資引導(dǎo)基金，與石家莊市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金共同設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金，通過市場(chǎng)化運(yùn)作方式，帶動(dòng)銀行、保險(xiǎn)、信托、基金、資產(chǎn)管理公司及其他社會(huì)化資本投向石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省科技廳、省地方金融監(jiān)管局）

　　（十五）支持引入投資主體。建立共同參與、共同收益機(jī)制，鼓勵(lì)國(guó)家政策性銀行、商業(yè)銀行為石家莊市提供金融支持，助推生物醫(yī)藥園區(qū)在基礎(chǔ)設(shè)施、重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)等方面實(shí)現(xiàn)快速突破；鼓勵(lì)省級(jí)、市級(jí)國(guó)有企業(yè)和有實(shí)力民營(yíng)企業(yè)，按照市場(chǎng)化原則，積極主動(dòng)參與石家莊市生物醫(yī)藥園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，優(yōu)化園區(qū)發(fā)展環(huán)境。（責(zé)任單位：省地方金融監(jiān)管局、省國(guó)資委）

　　（十六）開展金融改革試點(diǎn)。參照北京中關(guān)村等地建設(shè)科創(chuàng)金融改革試驗(yàn)區(qū)經(jīng)驗(yàn)，探索在石家莊市開展適合本地實(shí)際的科創(chuàng)金融業(yè)務(wù)試點(diǎn)，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資，多方式多途徑激發(fā)金融活力，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（責(zé)任單位：省地方金融監(jiān)管局、河北證監(jiān)局）

六、打造生物醫(yī)藥人才高地

　　（十七）加強(qiáng)生物醫(yī)藥高層次人才和團(tuán)隊(duì)引育。鼓勵(lì)并支持石家莊市對(duì)獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一、二等獎(jiǎng)（前三名）和省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（第一名）的主要完成人，給予獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)石家莊市引進(jìn)與自主培養(yǎng)并重，對(duì)新增國(guó)家級(jí)高層次人才給予獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：省人力資源社會(huì)保障廳、省科技廳）

　?。ㄊ耍┲С纸ㄔO(shè)生物醫(yī)藥人才中心和創(chuàng)新高地。協(xié)調(diào)河北工業(yè)大學(xué)在石家莊市建設(shè)生物醫(yī)藥研究院，支持石家莊市現(xiàn)有生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)展，支持重點(diǎn)企業(yè)聯(lián)合中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所共建合成生物高能級(jí)技術(shù)創(chuàng)新中心等省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，集聚一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、能夠引領(lǐng)未來發(fā)展的科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，吸引一批高校優(yōu)秀畢業(yè)生和青年人才，打造京津冀區(qū)域中心城市人才中心和創(chuàng)新高地。（責(zé)任單位：省教育廳、省科技廳）

　　常態(tài)化支持石家莊市申報(bào)有關(guān)國(guó)家級(jí)試點(diǎn)示范，幫助協(xié)調(diào)水、電、氣、熱等生產(chǎn)要素保障。鼓勵(lì)石家莊市在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展自行制定和實(shí)施更多開創(chuàng)性、突破性、撬動(dòng)性、引領(lǐng)性的政策措施，對(duì)重要事項(xiàng)、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)可“一事一議”給予支持。

資料來源：河北省市場(chǎng)監(jiān)管局、河北省藥監(jiān)局