高值耗材即高值醫(yī)用耗材，一般指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械，是屬于醫(yī)用專(zhuān)科治療用材料。

高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈

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2021年全球主要高值耗材企業(yè)中，美敦力心血管器械業(yè)務(wù)營(yíng)收107.72億美元，強(qiáng)生骨科器械業(yè)務(wù)營(yíng)收85. 88億美元，愛(ài)爾康眼科器械業(yè)務(wù)營(yíng)收47.03億美元，士卓曼牙科器械業(yè)務(wù)營(yíng)收21億美元，分別成為各細(xì)分領(lǐng)域的龍頭。

2021年全球高值耗材龍頭企業(yè)細(xì)分領(lǐng)域收入

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國(guó)內(nèi)高值耗材企業(yè)規(guī)模同國(guó)際巨頭相比存巨大差距，國(guó)內(nèi)核心企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療、威高集團(tuán)和樂(lè)普醫(yī)療，但相關(guān)業(yè)務(wù)收入不到50億元，與國(guó)外巨頭的百億美元營(yíng)收差距明顯。

2021年國(guó)內(nèi)高值耗材核心企業(yè)細(xì)分業(yè)務(wù)及營(yíng)收

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截至2021年底，國(guó)內(nèi)高值耗材有效注冊(cè)批件數(shù)量16653件，按產(chǎn)品管理類(lèi)別分類(lèi)，其中二類(lèi)器械9145件，三類(lèi)器械7508件。其中，三類(lèi)高值耗材進(jìn)入壁壘高，在高值耗材中處于核心地位。

2021年國(guó)內(nèi)高值耗材有效注冊(cè)批件數(shù)量

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截至2021年底，國(guó)內(nèi)具有高值耗材注冊(cè)批件企業(yè)3972家，其中口腔科耗材企業(yè)最多，達(dá)到2716家，主要為義齒加工制作企業(yè)；非血管介入和吻合器類(lèi)耗材企業(yè)數(shù)量分別是563家、285家，分列第二、三位；高值耗材最核心細(xì)分領(lǐng)域骨科植入物和血管介入分別為235家、198家。

2021年國(guó)內(nèi)高值耗材細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)數(shù)量

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