ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系
一、文件和記錄的管理
1. ?辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;??
2. ?外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;??
3.? 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)??
4. ?各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);??
5. ?各部門質(zhì)量記錄清單;??
6. ?技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄);??
7. ?各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;??
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;??
二、管理評(píng)審
9. ?管理評(píng)審計(jì)劃;??
10. ?管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”;??
11. ?管理評(píng)審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料);??
12. ?管理評(píng)審報(bào)告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);??
13. ?管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。? ?
14. ?跟蹤驗(yàn)證記錄。??
三、內(nèi)審方面
15. ?年度內(nèi)審計(jì)劃;??
16.? 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排??
17. ?內(nèi)審小組長的任命書;??
18. ?內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;??
19. ?首次會(huì)議記錄;??
20. ?內(nèi)審檢查表(記錄);??
21. ?末次會(huì)議記錄;??
22. ?內(nèi)審報(bào)告;??
23. ?不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄;??
24. ?數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;??
四、銷售方面
25. ?合同評(píng)審記錄;(訂單評(píng)審)??
26. ?顧客臺(tái)帳;??
27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺(tái)帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);??
28. ?售后服務(wù)記錄;??
五、采購方面
29. 合格供方評(píng)定記錄(包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄);以及對(duì)供貨的業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)的材料;??
30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳(在某個(gè)供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);??
31. 采購臺(tái)賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳)??
32. ?采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));??
33. ?合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));??
六、倉儲(chǔ)物流部
34. ?原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳;??
35. ?原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)(包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí));??
36. ?入、出庫手續(xù);先進(jìn)先出的管理。
七、質(zhì)量部
37. ?不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù));??
38. ?量具檢定記錄;??
39.各車間質(zhì)量記錄的完整性
40. ?工具名細(xì)臺(tái)帳;??
41. ?量具明細(xì)臺(tái)帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;??? ? ?
八、設(shè)備方面
41. ?設(shè)備清單;??
42. ?檢修計(jì)劃;??
43. ?設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
44. ?特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;??
45. ??標(biāo)識(shí)(包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí));? ?
九、生產(chǎn)方面
46. 生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄;?
47. ?完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺(tái)帳);??
48. ?不合格品臺(tái)賬;??
49. ?不合格品的處理記錄;??
50. ?半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));??
51. ?產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等;??
52. ?各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄;??
53. ?作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);??
54. ?關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;??
55. ?現(xiàn)場標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí));??
56. ?生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;??
57. ?各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè),便于檢索;??
十、產(chǎn)品交付
58. ?發(fā)貨計(jì)劃;??
59. ?發(fā)貨清單;??
60. ?對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄(也屬于合格供方的評(píng)定);??
61. ?顧客收到貨物的記錄;??
十一、人事行政部
62. ?崗位人員任職要求;??
63. ?各部門培訓(xùn)需求;??
64. ?年度培訓(xùn)計(jì)劃;??
65. ?培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果)??
66. ?特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);??
67. ?檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);??
十二、安全管理
68. ?安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);??
69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;??
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