近期，科創(chuàng)板備受關(guān)注的企業(yè)亞輝龍迎來了上市一周年的“解禁大考”，1.54億股限售股已于5月17日起上市流通，占總股本比例37.90%，解禁股類型是首發(fā)原股東限售股份、首發(fā)戰(zhàn)略配售股份。

截止到今日，亞輝龍的股價(jià)水平總體保持平穩(wěn)，首批解禁當(dāng)日，公司所處行業(yè)醫(yī)療器械整體下跌1.65%，亞輝龍股價(jià)也出現(xiàn)下跌，但其余幾個(gè)交易日股價(jià)有所回漲，漲幅分別為0.03%，1.87%，1.47%。5月24日受大盤下跌拖累，亞輝龍下跌5.36%。但公司股價(jià)走勢與醫(yī)療器械板塊走勢基本一致，平穩(wěn)度過解禁大考。

體外診斷行業(yè)增速快，市場前景廣闊

亞輝龍是一家體外診斷產(chǎn)品提供商，主營業(yè)務(wù)是以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及部分非自產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的代理銷售業(yè)務(wù)。

所謂的體外診斷（IVD）是指對人體血液、體液、組織等樣本經(jīng)過檢測，得到相關(guān)臨床診斷信息的檢測服務(wù)，在2020年新冠疫情后，相信大家都對這一細(xì)分檢測賽道已非常熟悉，畢竟核酸檢測已成日漸常態(tài)化。

根據(jù)Allied Market Research市場研究和預(yù)測，全球體外診斷市場規(guī)模將在2025年達(dá)到936億美元，而我國的體外診斷行業(yè)起步于上世紀(jì)70年代末，隨著居民生活水平的不斷提高，體外診斷作為疾病診斷的重要手段也獲得飛速發(fā)展。

生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領(lǐng)域，亞輝龍經(jīng)營的主要產(chǎn)品為免疫診斷儀器及試劑，是我國近年IVD領(lǐng)域增速最快的領(lǐng)域之一。

主要原因是當(dāng)前國內(nèi)免疫診斷領(lǐng)域正處于升級換代的過程中，我國免疫檢測早期以相對容易的膠體金和酶聯(lián)免疫診斷為主，隨著化學(xué)發(fā)光診斷技術(shù)的推出及普及，化學(xué)發(fā)光具備更高的檢測精度及特異性，近年我國市場處于從酶聯(lián)免疫診斷向化學(xué)發(fā)光診斷的更替階段，特別是部分欠發(fā)達(dá)地區(qū)三級醫(yī)院和大量二級醫(yī)院仍有大量的替換空間。

另外，目前中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場國產(chǎn)化率相對較低，國外廠商占據(jù)了70%以上的市場空間，而隨著國內(nèi)技術(shù)的升級穩(wěn)定，國內(nèi)免疫診斷領(lǐng)域的國產(chǎn)替代空間也將巨大。

根據(jù)興業(yè)證券研究所數(shù)據(jù)，我國化學(xué)發(fā)光市場已從2010年20億元增長到2018年的158億元，年均復(fù)合增長率（CAGR）達(dá)到29%，未來仍將以超過20%的增長速度持續(xù)增長。

一季度業(yè)績超預(yù)期，利潤將回歸研發(fā)初心

隨著國內(nèi)行業(yè)技術(shù)水平的迭代，疊加醫(yī)?？刭M(fèi)的成本壓力，“集采”之后亞輝龍將會(huì)迎來進(jìn)一步的行業(yè)機(jī)遇，除此以外，市場需求端的增長也不容忽視。

據(jù)亞輝龍上市以來的首份年報(bào)顯示，其2021年全年?duì)I業(yè)收入11.78億元，同比增長17.91％；而在2022年第一季度，亞輝龍實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.70億元，相較去年同期增長481.55％，歸母凈利潤為5.11億元，同比增長1257.79％。

對于一季度營收凈利雙雙增長，亞輝龍稱主要由于公司新冠抗原檢測試劑盒海外銷售大幅增長所致，亞輝龍目前的新冠抗原檢測試劑盒已經(jīng)獲得多項(xiàng)國際認(rèn)證，今年3月，又獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》，意味著以后還可覆蓋中國市場。

除了新冠產(chǎn)品銷售帶來收益之外，亞輝龍的核心自產(chǎn)業(yè)務(wù)也保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，2021年度，亞輝龍國際市場受新冠疫情持續(xù)蔓延的影響，試劑消耗量偏低，海外非新冠自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)有所下滑，但國內(nèi)市場受益于疫情良好的控制，終端診療活動(dòng)趨于常態(tài)化，儀器裝機(jī)量及終端試劑消耗提升，國內(nèi)非新冠自產(chǎn)產(chǎn)品主營業(yè)務(wù)收入為6.25億元，同比增長40.27%。

針對一季度暴增的利潤，亞輝龍?jiān)?月6日公布的四月投資者關(guān)系記錄表中表示，利潤將會(huì)進(jìn)一步投入到多個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)中，而公司在這些領(lǐng)域中已有一定的耕耘。

首先，亞輝龍表示將會(huì)加速多重檢測儀器和試劑的研發(fā)，重點(diǎn)圍繞過敏原、自身免疫、心肌心梗五聯(lián)檢測等幾個(gè)領(lǐng)域布局，截至目前為止，亞輝龍已有十大類共 142 項(xiàng)化學(xué)發(fā)光診斷項(xiàng)目項(xiàng)目獲得境內(nèi)外注冊證書，其中，去年新增化學(xué)發(fā)光檢測項(xiàng)目24項(xiàng)，包括6項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物類、11項(xiàng)自身免疫性疾病類、4項(xiàng)生殖激素類、2項(xiàng)心機(jī)標(biāo)志物，以及1項(xiàng)肝病領(lǐng)域“殼多糖酶3樣蛋白1測定試劑盒”，目前，公司所擁有的檢測試劑項(xiàng)目數(shù)量已處于行業(yè)領(lǐng)先地位，并形成了完善的檢測菜單。

而在儀器方面，亞輝龍屬于國內(nèi)較早實(shí)現(xiàn)磁微粒吖啶酯化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，已擁有核心專利，且產(chǎn)品的穩(wěn)定性較高。去年，公司基于磁微粒吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)布了3 款儀器產(chǎn)品，接下來，公司在儀器領(lǐng)域上的研發(fā)也會(huì)更深一步，爭取在現(xiàn)有技術(shù)平臺的基礎(chǔ)上，研發(fā)更多新產(chǎn)品，組建更完善的技術(shù)檢測解決方案。

其次，公司還將進(jìn)一步加深與各大醫(yī)院的合作研究。去年，公司已與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展推動(dòng)多中心研究，包括自身免疫診斷領(lǐng)域、肝病領(lǐng)域、生殖領(lǐng)域、糖尿病領(lǐng)域等，接下來，公司計(jì)劃將多中心研究推向全國，并深入高敏肌鈣蛋白、心肌心梗等項(xiàng)目的研究。

其中，亞輝龍?zhí)貏e提到，將在今年加快研發(fā)推出化學(xué)發(fā)光法的血栓診斷6項(xiàng)項(xiàng)目，在此之前，由于我國血栓與止血體外診斷起步較晚，該檢測項(xiàng)目當(dāng)前幾乎由海外品牌壟斷。

研發(fā)投入逐年遞增，持續(xù)鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢

事實(shí)上，亞輝龍對公司的研發(fā)投入一直非常重視，體外診斷作為一項(xiàng)技術(shù)密集型行業(yè)，對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高、研發(fā)周期較長，想要保持行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢，甚至趕超國際水平，公司必須得下“苦功”。

2018年-2021年間，公司的研發(fā)投入分別為0.53億元、0.82億元、1.03億元、1.35億元，研發(fā)投入總額占營收的7.30%、9.29%、10.33%、11.45%，研發(fā)投入逐年上升。

截至2021年年底，公司已取得117項(xiàng)境內(nèi)授權(quán)專利與15項(xiàng)國際專利，其中2021年度新增獲得國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證98項(xiàng)，新增歐盟CE認(rèn)證120項(xiàng)；新增授權(quán)境內(nèi)外專利47項(xiàng)，新增軟件著作權(quán)證書9項(xiàng)。

在診斷試劑方面，公司的產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋術(shù)前八項(xiàng)、甲狀腺、腫瘤標(biāo)記物等常規(guī)檢測項(xiàng)目，和自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原體、糖尿病等特色檢測項(xiàng)目；而在機(jī)器和技術(shù)平臺方面，公司所擁有的領(lǐng)先技術(shù)也助其成功打入了國內(nèi)高端免疫檢測產(chǎn)品市場

亞輝龍的技術(shù)優(yōu)勢和穩(wěn)定質(zhì)量，為其贏得了穩(wěn)定的市場占有，目前，公司主要自有產(chǎn)品覆蓋境內(nèi)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶近3500家，三級醫(yī)院的覆蓋率高達(dá)55%以上，已形成穩(wěn)定的市場規(guī)模。

當(dāng)前正處于體外診斷賽道的“黃金周期”，同時(shí)，疫情下的抗原檢測也為行業(yè)帶來了一波銷售紅利，對亞輝龍來說，一季度確實(shí)收獲了優(yōu)秀業(yè)績，但這不過只是開始，回歸到研發(fā)的初心，技術(shù)才是公司持續(xù)向前的驅(qū)動(dòng)力。

未來，憑借“自產(chǎn)業(yè)務(wù)+抗原業(yè)務(wù)”的雙輪驅(qū)動(dòng)，在健康的、持續(xù)的現(xiàn)金流支持下，亞輝龍有望加快在研項(xiàng)目成果的落地，為公司帶來新的利潤增長點(diǎn)，在國產(chǎn)替代的趨勢下，進(jìn)一步占領(lǐng)國內(nèi)市場，并逐漸走出海外，成為具備國際競爭力的中國體外診斷標(biāo)桿企業(yè)。