URO-1Inc.是泌尿科和泌尿婦科醫(yī)療器械的創(chuàng)新者，近日宣布其SUREcore?前列腺活檢針和coreCARE?樣本取回工具的概念驗證研究結(jié)果將于5月13日至16日在新奧爾良舉行的美國泌尿?qū)W協(xié)會年會上展示。這兩種產(chǎn)品旨在增加前列腺活檢期間采集的組織樣本量并提高質(zhì)量。

在前列腺癌的治療中，越來越多地使用分子檢測來補(bǔ)充前列腺活檢，這突出了組織樣本量的重要性。一家領(lǐng)先的分子檢測實驗室的數(shù)據(jù)表明，高達(dá)15%的活檢樣本由于腫瘤體積不足而未能通過分子檢測。

“在我們對經(jīng)直腸和經(jīng)會陰活檢的初步系列研究中，新型SUREcore活檢針收集的體積(按重量計)比傳統(tǒng)活檢針多12-21%，”亞特蘭大泌尿科醫(yī)生Jeffrey Proctor 說。“我們已經(jīng)啟動了一項研究，以復(fù)制這些初步發(fā)現(xiàn)，并進(jìn)一步評估該活檢針對前列腺活檢組織完整性、組織偽影和樣本間一致性的影響。如果得到證實，預(yù)計核心體積的增加將對腫瘤體積和可用于診斷測試的組織產(chǎn)生有利影響。”

最近的研究表明，目前從活檢針中取出組織標(biāo)本的方法可能會損害組織完整性，導(dǎo)致工作流程效率低下并影響活檢標(biāo)本的分析。

“在我們最初的研究中，我們比較了從活檢針取回動物組織標(biāo)本的不同方法，我們發(fā)現(xiàn)與傳統(tǒng)方法相比，采用“touch-and-go”式的新型coreCARE樣本取回工具減少了組織碎片和偽影，“喬治亞州卡特斯維爾的病理學(xué)家Dan Wiener博士說。“我們的組織學(xué)技術(shù)人員報告說，準(zhǔn)備前列腺活檢組織進(jìn)行分析的時間明顯減少。目前正在進(jìn)行的一項新的臨床研究將觀察"touch-and-go"方法在臨床環(huán)境中由不同的助手進(jìn)行組織樣本取回的效果。“touch-and-go”方法適用于臨床環(huán)境，由不同助手執(zhí)行樣本組織取回，我們將觀察這種方法是否能始終如一地產(chǎn)出高質(zhì)量的組織片段，不論操作者的經(jīng)驗和技術(shù)技能如何。我們還將評估這種新方法是否會提高工作流程效率并保持組織完整性?！?/span>

URO-1成立于2017年，是北卡羅來納生物技術(shù)中心( North Carolina Biotechnology Center)投資的新興醫(yī)療公司，中心于2018年提供25萬美元貸款以支持URO-1公司早期產(chǎn)品研發(fā)。

除了活檢產(chǎn)品外，該公司還開發(fā)了Repris?膀胱注射系統(tǒng)，用于在膀胱壁內(nèi)注射onabotulinumtoxinA (BOTOX?)，以治療女性膀胱過度活動癥(OAB)。

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

編譯：王馨

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