互聯(lián)網(wǎng)線上藥店需要辦理哪些資質(zhì)

如今的互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)越來(lái)越多,在網(wǎng)上買(mǎi)藥已經(jīng)成為了很普遍的事情,于是越來(lái)越多的商家開(kāi)始在網(wǎng)上售賣(mài)藥品,本期天磊咨詢(xún)的小編就介紹一篇關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的文章。
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首先,目前網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥店主要分為兩種,自建型和入駐型。兩者需要的資質(zhì)是不同的:
入駐型:主要針對(duì)入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺(tái)入駐的商家。需要取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
自建型:自己搭建網(wǎng)站,包括搭建網(wǎng)站設(shè)計(jì),信息安全備案,ICP資質(zhì),互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)(經(jīng)營(yíng)性或非經(jīng)營(yíng)性)、EDI許可證等。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)如何辦理
申請(qǐng)條件
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明
5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明
7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度
9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明
10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》
所需材料
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、網(wǎng)站域名證書(shū)
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人
4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址
6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
辦理流程
1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書(shū),并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén)。
3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
最后,如果對(duì)于開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)還有疑問(wèn),可以留言或私信天磊咨詢(xún),免費(fèi)獲取資質(zhì)辦理方案和流程。