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前 言


第1章


認(rèn)識FMEA


1.1 FMEA介紹 // 00

1.1.1 FMEA決策 // 00

1.1.2 FMEA類型 // 00

1.1.3 FMEA演變 // 00

1.1.4 FMEA步驟 // 00

1.1.5 IATF 16949的要求 // 00

1.1.6 VDA 6.3的要求 // 00


1.2 FMEA成功的條件 // 00

1.2.1 領(lǐng)導(dǎo)的作用 // 00

1.2.2 把握時機(jī) // 00

1.2.3 清楚要求 // 0

1.2.4 合適的團(tuán)隊 // 0

1.2.5 批判精神 // 0

1.2.6 落實措施 // 0



第2章


管理FMEA項目


2.1 啟動FMEA // 0

2.1.1 觸發(fā)FMEA // 0

2.1.2 任命負(fù)責(zé)人 // 0

2.1.3 識別相關(guān)方 // 0


2.2 策劃FMEA // 0

2.2.1 策劃目標(biāo) // 0

2.2.2 策劃資源 // 0

2.2.3 策劃溝通 // 0


2.3 執(zhí)行FMEA // 0

2.3.1 提前準(zhǔn)備 // 0

2.3.2 主持FMEA // 0

2.3.3 執(zhí)行措施 // 0

2.3.4 總結(jié)溝通 // 0


2.4 監(jiān)控FMEA // 0

2.4.1 監(jiān)控績效 // 0

2.4.2 處理沖突 // 0

2.4.3 檢查措施 // 0

2.4.4 監(jiān)控目標(biāo) // 0


2.5 收尾FMEA // 0

2.5.1 結(jié)果文件化 // 0

2.5.2 移交FMEA // 0

2.5.3 持續(xù)更新FMEA // 0



第3章


執(zhí)行DFMEA


3.1 策劃和準(zhǔn)備 // 0

3.1.1 收集要求 // 0

3.1.2 策劃范圍 // 0

3.1.3 策劃進(jìn)度 // 0

3.1.4 策劃資源 // 0

3.1.5 制訂策劃書 // 0

3.1.6 完成表頭 // 0

3.1.7 DFMEA策劃和準(zhǔn)備案例 // 0


3.2 結(jié)構(gòu)分析 // 0

3.2.1 準(zhǔn)備方框圖 // 0

3.2.2 建立框架 // 0

3.2.3 DFMEA結(jié)構(gòu)分析案例 // 0


3.3 功能分析 // 0

3.3.1 識別功能 // 0

3.3.2 識別特性 // 0

3.3.3 制作參數(shù)圖 // 0

3.3.4 連接功能 // 0

3.3.5 DFMEA功能分析案例 // 0


3.4 失效分析 // 0

3.4.1 識別失效 // 0

3.4.2 連接失效 // 0

3.4.3 DFMEA失效分析案例 // 0


3.5 風(fēng)險分析 // 0

3.5.1 識別預(yù)防措施 // 0

3.5.2 識別探測措施 // 0

3.5.3 評價嚴(yán)重度 // 0

3.5.4 評價發(fā)生度 // 0

3.5.5 評價探測度 // 0

3.5.6 計算綜合指標(biāo) // 0

3.5.7 制訂驗證計劃 // 0

3.5.8 制訂規(guī)格文件 // 0

3.5.9 DFMEA風(fēng)險分析案例 // 0


3.6 優(yōu)化改進(jìn) // 0

3.6.1 策劃改進(jìn) // 0

3.6.2 策劃監(jiān)視和系統(tǒng)響應(yīng) // 0

3.6.3 實施改進(jìn) // 0

3.6.4 檢查改進(jìn) // 0

3.6.5 處置結(jié)果 // 0

3.6.6 驗證DFMEA // 0

3.6.7 DFMEA優(yōu)化改進(jìn)案例 // 0


3.7 結(jié)果文件化 // 0

3.7.1 形成文件 // 0

3.7.2 報告結(jié)果 // 0

3.7.3 DFMEA結(jié)果文件化案例 // 0



第4章


更新DFMEA


4.1 更新時機(jī) // 0

4.1.1 出現(xiàn)新情況 // 0

4.1.2 發(fā)生變化 // 0

4.1.3 問題解決 // 0


4.2 更新方法 // 0

4.2.1 確定范圍 // 0

4.2.2 深入分析 // 0

4.2.3 執(zhí)行措施 // 0

4.2.4 DFMEA更新案例 // 0



第5章


執(zhí)行PFMEA


5.1 策劃和準(zhǔn)備 //

5.1.1 收集要求 //

5.1.2 策劃范圍 //

5.1.3 策劃進(jìn)度 //

5.1.4 策劃資源 //

5.1.5 制訂策劃書 //

5.1.6 完成表頭 //

5.1.7 PFMEA策劃和準(zhǔn)備案例 //


5.2 結(jié)構(gòu)分析 //

5.2.1 準(zhǔn)備流程圖 //

5.2.2 建立框架 //

5.2.3 PFMEA結(jié)構(gòu)分析案例 //


5.3 功能分析 //

5.3.1 識別功能 //

5.3.2 識別特性 //

5.3.3 制作參數(shù)圖 //

5.3.4 連接功能 //

5.3.5 PFMEA功能分析案例 //


5.4 失效分析 //

5.4.1 識別失效 //

5.4.2 連接失效 //

5.4.3 PFMEA失效分析案例 //


5.5 風(fēng)險分析 //

5.5.1 識別預(yù)防措施 //

5.5.2 識別探測措施 //

5.5.3 評價嚴(yán)重度 //

5.5.4 評價發(fā)生度 //

5.5.5 評價探測度 //

5.5.6 計算綜合指標(biāo) //

5.5.7 識別特殊特性 //

5.5.8 制訂控制計劃 //

5.5.9 制訂執(zhí)行文件 //

5.5.10 PFMEA風(fēng)險分析案例 //


5.6 優(yōu)化改進(jìn) //

5.6.1 策劃改進(jìn) //

5.6.2 實施改進(jìn) //

5.6.3 檢查改進(jìn) //

5.6.4 處置結(jié)果 //

5.6.5 驗證PFMEA //

5.6.6 PFMEA優(yōu)化改進(jìn)案例 //


5.7 結(jié)果文件化 //

5.7.1 形成文件 //

5.7.2 報告結(jié)果 //

5.7.3 PFMEA結(jié)果文件化案例 //



第6章


更新PFMEA


6.1 更新時機(jī) //

6.1.1 出現(xiàn)新情況 //

6.1.2 發(fā)生變化 //

6.1.3 問題解決 //


6.2 更新方法 //

6.2.1 確定范圍 //

6.2.2 深入分析 //

6.2.3 執(zhí)行措施 //

6.2.4 PFMEA更新案例 //


后 記 //

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前言/序言

隨著產(chǎn)品和工藝復(fù)雜程度的提高、相關(guān)方要求的增加和嚴(yán)苛、影響因素的復(fù)雜和不確定性，人們所從事的設(shè)計和生產(chǎn)過程也越來越容易發(fā)生錯誤、產(chǎn)生問題、造成影響。這時候，單純使用問題解決來應(yīng)對這些情況已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)時代的發(fā)展，因為此時問題已經(jīng)產(chǎn)生，影響已經(jīng)鑄成。如果問題在組織內(nèi)部得以發(fā)現(xiàn)，那么可能需要變更產(chǎn)品設(shè)計，需要重新設(shè)計和生產(chǎn)樣件，需要修改甚至報廢工裝夾具，需要挑選、返工、報廢產(chǎn)品，甚至造成生產(chǎn)線停止或者不能出貨，設(shè)計和生產(chǎn)的成本和效率會受到極大影響。如果問題沒有被組織內(nèi)部發(fā)現(xiàn)而流出，那么顧客會產(chǎn)生抱怨甚至索賠，組織信譽(yù)會受損，新訂單可能因此被縮減甚至取消，組織上下將可能陷入一片恐慌和混亂，有關(guān)負(fù)責(zé)人甚至?xí)驗闉^職而承擔(dān)法律責(zé)任。
FMEA是預(yù)防以上問題的一種方法，它是英文Failure Mode and Effect Analysis的縮寫，其中文意思是潛在失效模式和影響分析。它是一種預(yù)防問題的思想方法和工具，其原理是系統(tǒng)性地識別和評價設(shè)計和生產(chǎn)所有可能發(fā)生的潛在問題，然后提前安排或者執(zhí)行措施來減少錯誤發(fā)生的概率、增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)問題的能力、降低問題造成的影響。這些潛在問題的發(fā)生風(fēng)險降低了，設(shè)計和過程也就更可靠了。
近年來，人們越來越深刻地認(rèn)識到風(fēng)險管理的重要性，最新的管理體系要求把基于風(fēng)險的思維納入組織各個過程的管理中。作為風(fēng)險管理在技術(shù)上的應(yīng)用，F(xiàn)MEA越來越多地應(yīng)用在不同的行業(yè)中，特別是航空航天、汽車等行業(yè)。人們越來越多地應(yīng)用FMEA以降低產(chǎn)品風(fēng)險、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本。
雖然被寄予厚望，F(xiàn)MEA的制作質(zhì)量卻普遍不容樂觀。就像我們會看到的一樣，有些人不懂FMEA的原理、邏輯和主持，卻被要求做FMEA工作，這導(dǎo)致了FMEA粗制濫造、邏輯混亂，根本無法指導(dǎo)計劃和執(zhí)行文件的制訂，也無法指導(dǎo)設(shè)計和生產(chǎn)，F(xiàn)MEA被迫淪為文書工作。
更加嚴(yán)峻的現(xiàn)實是，汽車行業(yè)對FMEA方法做了升級，以結(jié)果為導(dǎo)向的FMEA頭腦風(fēng)暴式填寫，轉(zhuǎn)變?yōu)橐赃^程為導(dǎo)向的FMEA系統(tǒng)分析，這增加了制作FMEA的難度；同時，新方法還要求有主持人主持FMEA會議（主持人的提問可以讓團(tuán)隊工作更有成效，從而提高FMEA的質(zhì)量），然而，對主持FMEA會議，很多人仍聞所未聞，更不用說如何有效主持FMEA會議、發(fā)揮團(tuán)隊的力量了?？梢韵胍姡绻蠹覜]有得到正確的指導(dǎo)，F(xiàn)MEA的質(zhì)量將每況愈下，技術(shù)風(fēng)險管理仍將流于形式。
正是上述原因觸發(fā)了本書的寫作。首先，希望通過本書向讀者介紹如何正確而深刻地理解和應(yīng)用FMEA的系統(tǒng)方法，然后向大家揭示如何有效地主持FMEA會議。正是這種主持，帶領(lǐng)團(tuán)隊走完了FMEA的七個步驟，同時也把集體的知識、能力和經(jīng)驗?zāi)Y(jié)在FMEA的過程和成果當(dāng)中。FMEA方法和主持是不可分割的有機(jī)整體，在主持中實現(xiàn)了方法的運用。沒有方法，F(xiàn)MEA主持就沒有意義；沒有主持，F(xiàn)MEA方法就沒有用武之地。FMEA方法和主持的緊密結(jié)合，成就了成功的FMEA案例！
我本人在世界一流汽車產(chǎn)品公司從事FMEA研究和運用工作十年以上，一直擔(dān)任FMEA方法、FMEA軟件、FMEA主持、管理層的FMEA等一系列課程的中國區(qū)培訓(xùn)師、FMEA專家組成員、FMEA過程所有者和主持人，至今已培訓(xùn)管理人員和工程師數(shù)千人，主持過的設(shè)計和過程FMEA會議上萬場。這些經(jīng)歷正是我有信心深入寫作本書的原因。
本書的第1章是FMEA的總體介紹；第2章講述如何管理FMEA項目；第3~6章分別介紹DFMEA和PFMEA的創(chuàng)建和更新，讀者可以根據(jù)自己的工作崗位和興趣選擇學(xué)習(xí)相關(guān)部分。在第3~6章中，每個小節(jié)講解FMEA的一個步驟，每小節(jié)都由理論介紹和案例展示兩部分組成，理論部分按照概念導(dǎo)入和操作詳解的方式對FMEA方法深入展開介紹；案例部分讓讀者和本書中的FMEA團(tuán)隊一起親歷DFMEA和PFMEA的主持過程，并運用FMEA方法產(chǎn)出成果。這種編排方式力圖使讀者在深刻理解FMEA方法的同時，也可以真真切切地感受到FMEA的每一步操作。
在每個步驟的講解中，本書吸取了世界一流汽車產(chǎn)品公司FMEA的真實成功實踐以及FMEA實戰(zhàn)專家多年的工作經(jīng)驗，比如，如何定義FMEA合同，如何分解產(chǎn)品或流程的結(jié)構(gòu)，如何全面地識別功能，如何識別所有可能的失效，常用的預(yù)防和探測措施有哪些，如何理解和應(yīng)用評價準(zhǔn)則，如何開展FMEA驗證，如何追蹤優(yōu)化改進(jìn)措施，如何完成一份FMEA文檔，如何向顧客和管理層匯報FMEA成果，如何執(zhí)行FMEA中定義的措施，F(xiàn)MEA和8D如何互相促進(jìn)，如何降低產(chǎn)品批量報廢和召回，等等。這些效果良好的實踐解決了傳統(tǒng)FMEA中的弊病，也提高了FMEA的效果和效率。
編寫本書的目的不僅是教授讀者如何完成優(yōu)秀的FMEA文檔，而且要讓讀者通過FMEA的過程和成果贏得顧客的滿意和青睞，并獲得實實在在的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。因此，無論是為了FMEA入門，還是為了FMEA提高；無論是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，還是為了降低生產(chǎn)成本，本書都是讀者理想的學(xué)習(xí)資料。
當(dāng)你能夠在設(shè)計和過程中熟練運用FMEA給顧客、組織及自己帶來價值之后，相信你也可以在日常工作和生活中適當(dāng)?shù)剡\用FMEA的思想和方法，讓你的工作和生活更少地產(chǎn)生問題，一直能按預(yù)期實現(xiàn)目標(biāo)，真正達(dá)到“心想事成”的狀態(tài)。如果本書能達(dá)到這個目的，那將是我的極大欣慰。
本書的順利完成離不開家人的支持和奉獻(xiàn)，衷心感謝他們！
書中有些觀點可能存在不足之處，有些內(nèi)容可能出現(xiàn)錯誤或疏漏；在學(xué)習(xí)和應(yīng)用FMEA的過程中，也可能會碰到問題或困難，歡迎大家通過郵箱hiwlc@163.com與我聯(lián)系，讓我們一起討論問題，促進(jìn)彼此的共同成長！
作 者

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