HRIPT/RIPT/COA測(cè)試報(bào)告亞馬遜美國(guó)化妝品和護(hù)膚品
HRIPT:人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
RIPT:重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過(guò)敏,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時(shí)間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測(cè)試。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)。 特殊情況下,例如祛斑類化妝品和粉狀(如粉餅、粉底)防曬類化妝品,在進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí),應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開(kāi)放型涂抹試驗(yàn)。皮膚重復(fù)性開(kāi)放型試驗(yàn)也適用于淋洗類產(chǎn)品、染發(fā)劑、脫毛類等產(chǎn)品。
測(cè)試流程
1)樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,測(cè)試物質(zhì)會(huì)被給予一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試編號(hào),同時(shí)將會(huì)被實(shí)驗(yàn)日志記錄并驗(yàn)證批號(hào)、樣品說(shuō)明書、贊助者、收貨日期和測(cè)試請(qǐng)求。
2)志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見(jiàn),測(cè)試者需沒(méi)有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,否則將會(huì)妨礙試驗(yàn)結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察的話,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,最終篩選出53人的研究樣本。
3)試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過(guò)多次的重復(fù)試驗(yàn),最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。