生長(zhǎng)激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，能促進(jìn)骨骼、內(nèi)臟和全身生長(zhǎng)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，影響脂肪和礦物質(zhì)代謝，在人體生長(zhǎng)發(fā)育中起著關(guān)鍵性作用。外源性生長(zhǎng)激素的補(bǔ)充則是助力內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏、軟骨發(fā)育不全、小于胎齡兒等患者改善身高矮小問題的有效手段。

為了保證用藥安全，許多藥品中都添加了適量的防腐劑，生長(zhǎng)激素也不例外。那么生長(zhǎng)激素水劑必須添加防腐劑的原因何在？防腐劑又是如何發(fā)揮安全保護(hù)作用？看完本文或許就知道答案。

?

藥物中添加的防腐劑，嚴(yán)格來說稱為抑菌劑，其作用是抑制細(xì)菌增長(zhǎng)，起到保鮮作用。生長(zhǎng)激素是蛋白類藥物，而蛋白質(zhì)是細(xì)菌最好的培養(yǎng)基，且呈現(xiàn)指數(shù)形式增長(zhǎng)，在這種形式下的細(xì)菌繁殖，任何不受保護(hù)的蛋白質(zhì)都將在很短的時(shí)間內(nèi)被污染。有研究表明，不含抑菌劑的注射液開封5小時(shí)后，細(xì)菌檢測(cè)陽性率達(dá)28%，6小時(shí)后達(dá)到40%，7小時(shí)后可達(dá)到62%。未添加抑菌劑的藥物存在安全風(fēng)險(xiǎn)，因此不能多次使用，存在感染風(fēng)險(xiǎn)。

山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院李桂梅教授在第二十六期“金英啟航”微課堂中也表示，體外實(shí)驗(yàn)表明，未添加抑菌劑的藥液在啟封之后不到一天就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的細(xì)菌污染。另外，未添加抑菌劑的藥物多次反復(fù)注射也會(huì)增加細(xì)菌侵入血液循環(huán)的風(fēng)險(xiǎn)。有研究統(tǒng)計(jì)，血源性細(xì)菌感染導(dǎo)致的死亡率高達(dá)27.85%。

?

啟封后5、6、7h非抗菌藥物藥液組細(xì)菌檢測(cè)陽性率

由此可見，生長(zhǎng)激素中抑菌劑的添加是十分有必要的。以國(guó)內(nèi)使用人數(shù)最多的生長(zhǎng)激素品牌金賽藥業(yè)賽增水劑為例，上市近20年，目前市場(chǎng)占有率高達(dá)70%以上，受到大眾的廣泛認(rèn)可。賽增水劑依規(guī)添加了0.25%濃度的苯酚作為抑菌劑，能有效抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，還可隨人體代謝自然排出體外，不會(huì)發(fā)生積蓄。

李桂梅教授表示，多國(guó)藥典都描述了抑菌劑添加的必要性及苯酚的安全劑量，藥用輔料手冊(cè)(第四版)中描述，微量苯酚通常不會(huì)在體內(nèi)蓄積，通常代謝為苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，隨尿液排出。研究表明，注射苯酚在高達(dá)7.5mg/ml的時(shí)候并不導(dǎo)致組織損傷；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，更高濃度的注射苯酚劑量也沒有在大鼠中觀察到不良反應(yīng)。這些研究說明，低劑量的苯酚添加劑在注射用藥中并不會(huì)導(dǎo)致安全問題。

不添加抑菌劑的生長(zhǎng)激素均為一次性注射液體，且包裝規(guī)格較為有效。在使用生長(zhǎng)激素治療過程中，患者需定期復(fù)診，并根據(jù)體重等身體指標(biāo)的變化調(diào)整劑量，固定規(guī)格的單支生長(zhǎng)激素不可能滿足所有患者一次性注射完畢的需求。大體重孩子可能需要注射兩針，或因單支劑量不足開封兩支藥劑，開封后出現(xiàn)剩余藥液的情況更是十分普遍。理論上來說，未添加防腐劑的生長(zhǎng)激素開封后未使用完畢應(yīng)將剩余藥液丟棄，但家長(zhǎng)們往往出于現(xiàn)實(shí)經(jīng)濟(jì)角度，選擇第二天繼續(xù)使用。臟污的食品、物品入口，家長(zhǎng)們尚且心存擔(dān)憂，開封十幾個(gè)小時(shí)布滿細(xì)菌的藥液注入體內(nèi)，足以見得其可怖程度。

?

金賽藥業(yè)賽增水劑是國(guó)產(chǎn)大品牌，不僅受到大眾的認(rèn)可，還于2015年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，足以見得其是受到國(guó)家級(jí)認(rèn)可的好產(chǎn)品。況且各國(guó)藥典及臨床實(shí)驗(yàn)研究都證明，多次使用注射液的抑菌劑添加是必要的，而適宜劑量的苯酚作為抑菌劑在生長(zhǎng)激素中的使用是安全且規(guī)范的，大家可以放心選擇。

? ? ? ?