歡迎閱讀勞拉替尼（Lorlatinib）中文說明書，這是一種第三代靶向藥。在使用任何藥物之前，都需要了解其可能的禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物相互作用以及臨床試驗(yàn)結(jié)果。

一、禁忌癥

老年人：老年患者的生理功能通常較弱，因此需要仔細(xì)監(jiān)測(cè)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女：目前，尚未對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用勞拉替尼進(jìn)行臨床研究。建議育齡期女性在使用本藥物時(shí)，必須采取有效的避孕措施。

18歲以下的兒童：目前，對(duì)于18歲以下患者使用勞拉替尼的安全性和有效性尚未明確。

男性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，勞拉替尼可能對(duì)男性生殖功能產(chǎn)生不利影響。

二、不良反應(yīng)

在二期臨床試驗(yàn)中，勞拉替尼可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)包括高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、浮腫、周圍神經(jīng)病變、體重增加、疲勞、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等。嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能包括間質(zhì)性肺病、QT間期延長(zhǎng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胰腺炎和肝功能損害等。

三、藥物相互作用

勞拉替尼與利福平合用可能導(dǎo)致肝酶（AST和ALT）升高。

勞拉替尼與CYP3A抑制劑（如伊曲康唑，羅紅霉素和葡萄柚汁）合用可能導(dǎo)致血藥濃度升高，不良反應(yīng)加重。

勞拉替尼與CYP3A誘導(dǎo)劑（如苯巴比妥，苯妥英和地塞米松）合用可能導(dǎo)致血藥濃度降低，減弱療效。

避免與可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物（如丙咪嗪，匹莫齊特和氯丙嗪）合用。

四、臨床試驗(yàn)

FDA批準(zhǔn)勞拉替尼（Lorbrena）上市是基于一項(xiàng)非隨機(jī)，劑量遞增，多隊(duì)列，多中心的I/II期臨床研究。在這項(xiàng)名為B7461001的試驗(yàn)中，對(duì)于ALK陽(yáng)性的初治NSCLC患者，總緩解率（ORR）達(dá)到了90%，顱內(nèi)ORR達(dá)到了75%。

五、副作用

使用勞拉替尼（Lorbrena）的患者，最常見的副作用是血液中膽固醇和甘油三酯升高，發(fā)生的比例分別為81%和60%。在試驗(yàn)中，沒有患者因副作用死亡。

六、注意事項(xiàng)

以上信息僅供參考，使用藥物前請(qǐng)務(wù)必咨詢醫(yī)生和專業(yè)醫(yī)療人員# 第三代靶向藥：勞拉替尼（Lorlatinib）中文說明書

歡迎閱讀勞拉替尼（Lorlatinib）中文說明書，這是一種第三代靶向藥。在使用任何藥物之前，都需要了解其可能的禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物相互作用以及臨床試驗(yàn)結(jié)果。

一、禁忌癥

老年人：老年患者的生理功能通常較弱，因此需要仔細(xì)監(jiān)測(cè)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女：目前，尚未對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用勞拉替尼進(jìn)行臨床研究。建議育齡期女性在使用本藥物時(shí)，必須采取有效的避孕措施。

18歲以下的兒童：目前，對(duì)于18歲以下患者使用勞拉替尼的安全性和有效性尚未明確。

男性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，勞拉替尼可能對(duì)男性生殖功能產(chǎn)生不利影響。

二、不良反應(yīng)

在二期臨床試驗(yàn)中，勞拉替尼可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)包括高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、浮腫、周圍神經(jīng)病變、體重增加、疲勞、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等。嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能包括間質(zhì)性肺病、QT間期延長(zhǎng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胰腺炎和肝功能損害等。

三、藥物相互作用

勞拉替尼與利福平合用可能導(dǎo)致肝酶（AST和ALT）升高。

勞拉替尼與CYP3A抑制劑（如伊曲康唑，羅紅霉素和葡萄柚汁）合用可能導(dǎo)致血藥濃度升高，不良反應(yīng)加重。

勞拉替尼與CYP3A誘導(dǎo)劑（如苯巴比妥，苯妥英和地塞米松）合用可能導(dǎo)致血藥濃度降低，減弱療效。

避免與可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物（如丙咪嗪，匹莫齊特和氯丙嗪）合用。

四、臨床試驗(yàn)

FDA批準(zhǔn)勞拉替尼（Lorbrena）上市是基于一項(xiàng)非隨機(jī)，劑量遞增，多隊(duì)列，多中心的I/II期臨床研究。在這項(xiàng)名為B7461001的試驗(yàn)中，對(duì)于ALK陽(yáng)性的初治NSCLC患者，總緩解率（ORR）達(dá)到了90%，顱內(nèi)ORR達(dá)到了75%。

五、副作用

使用勞拉替尼（Lorbrena）的患者，最常見的副作用是血液中膽固醇和甘油三酯升高，發(fā)生的比例分別為81%和60%。在試驗(yàn)中，沒有患者因副作用死亡。

六、注意事項(xiàng)

以上信息僅供參考，使用藥物前請(qǐng)務(wù)必咨詢醫(yī)生和專業(yè)醫(yī)療人員