FDA將化妝品界說為旨在用于清潔，美化，促進(jìn)吸引力或改動外觀的產(chǎn)品（不包含純皂）。進(jìn)口到美國的化妝品有必要遵守與美國國內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品相同的FDA法令和法規(guī)。

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在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品 中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品?；瘖y品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標(biāo)簽或常規(guī)使用 條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規(guī)是FD＆CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

FDA不檢查化妝品公司或產(chǎn)品，他們只注冊生產(chǎn)商和產(chǎn)品然后對他們的產(chǎn)品的成分備案，并要求我們向他們提交一份產(chǎn)品和成分清單;之后他們將會分析并裁定我們的產(chǎn)品是否含有害成分。FDA將監(jiān)測成分的備案一旦在將來發(fā)現(xiàn)任何問題會同通知注冊公司。

化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證

FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如藥物，生物制劑和醫(yī)療器械）的權(quán)威不同。根據(jù)法律，化妝品和 成分不需要FDA前市場批準(zhǔn)，顏料添加劑除外。但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品 的執(zhí)法行動。

一般來說，除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的

該產(chǎn)品已正確標(biāo)識

使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌

化妝品FDA注冊分為三種。

化妝品工廠注冊：需要工廠資料就可以了。

化妝品產(chǎn)品注冊：需要化妝品的成分資料。(需要過去12個月在美國銷售1000美金，并且現(xiàn)在有在美國購買到的地址)

工廠和產(chǎn)品同事注冊：工廠的資料和產(chǎn)品成分資料。

進(jìn)入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱?；瘖y品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求，標(biāo)簽必須真實而無誤導(dǎo)。

化妝品按照美國FDA的規(guī)定，在FDA注冊要求辦理以下內(nèi)容：

1、化妝品成分及其含量評審;

2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評審;

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊;

4、化妝品成分注冊