貨物被美國FDA扣關(guān)了怎么處理,寄快遞到美國被FDA扣留美國清關(guān)
貨物被美國FDA扣關(guān)了怎么處理,寄快遞到美國被FDA扣留美國清關(guān)
?可以協(xié)助提供提供各種FDA管制類產(chǎn)品出口美國清關(guān)需要用到DEV?DFE的FDA注冊號,LST-listing?number.填寫medical?devices?AOC表格,出示FDA?Intended?Use?Statement?Template聲明如果貨物在美國清關(guān)受阻,可以協(xié)助清關(guān),短時間快速放行,處理此類清關(guān)超過5000+,都可以順利放行的!
FDA?關(guān)于局部藥品的物理化學(xué)和結(jié)構(gòu)(Q3)表征指南是作為其藥品競爭計劃的一部分制定的,該指南包含與確定擬議仿制局部藥品劑型,以及描述可能對支持生物等效性(BE)的證明關(guān)鍵的產(chǎn)品潛在相關(guān)特性的?Q3?表征的建議。
FDA?表示,“在比較兩種局部產(chǎn)品的?Q3?屬性(以支持?BE?的證明)時,我們通常建議申請人根據(jù)參照標準品對擬議仿制藥執(zhí)行可比性?Q3?表征?!?/span>

Q3?表征包括“具體描述該產(chǎn)品性質(zhì)的?Q3?屬性的詳細概括”,同時還描述可能影響產(chǎn)品中所含任何活性成分的系統(tǒng)或局部可用性的物質(zhì)排列。使用參照標準品來比較?Q3?屬性并識別待測產(chǎn)品中?Q3?屬性的潛在風險。
FDA?在指南中寫道,“指南描述了局部產(chǎn)品?Q3?屬性相同、相似或差異的概念,并描述了可用于證明待測局部產(chǎn)品與參照標準品之間?Q3?屬性相同、相似或差異的具體產(chǎn)品表征。這些概念(和相關(guān)產(chǎn)品表征)可以用于作為皮膚外用的溶液藥品(例如,像?pH?等物理化學(xué)性質(zhì)的表征),并且在比較待測局部產(chǎn)品和局部半固體參照標準品時特別有用?!?/span>