作者|桐暉藥業(yè)

氯巴占于1960s年由丹麥靈北公司研發(fā)首次合成，是一種新型的苯二氮類化合物。2008年獲得FDA授予的治療Dravet綜合征的孤兒藥資格。2011年10月21日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局( FDA) 批準(zhǔn)了Lundbeck LLC(靈北制藥公司)制藥公司研制開發(fā)的氯巴占片，主要用于成年人和兩歲以上的兒童Lennox-Gastaut綜合征(LGS,小發(fā)作變異型)患者癲癇發(fā)作的輔助治療，2016年為L(zhǎng)undbeck帶來3.8億美元營(yíng)收。因?yàn)長(zhǎng)GS在美國(guó)影響人數(shù)超過20萬人，它是作為罕用藥獲準(zhǔn)的，林-戈綜合征是一種嚴(yán)重型癲癇，很難治療，患者可能因此失去活動(dòng)能力，因此本品獲準(zhǔn)具有重要意義氯巴占的上市，能為受難治性癲癇影響的患者及其家庭提供了治療選擇，幫助該病患者及家庭重獲正常優(yōu)質(zhì)生活。

進(jìn)口原料藥氧異安定的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：氧異安定

英文名：clobazam

CAS：22316-47-8

科室：神經(jīng)內(nèi)科

申報(bào)家數(shù)：0家

進(jìn)口原料藥氧異安定的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊(cè)

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活/已有CEP

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)