偶氮二異丁腈（AIBN），是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C8H12N4，為白色結(jié)晶性粉末，不溶于水，溶于乙醇、乙醚、甲苯、甲醇等多種有機(jī)溶劑，是一種易燃易爆的危險(xiǎn)主要用于生產(chǎn)和研究高分子及有機(jī)合成，在室溫下緩慢分解，但在100 ℃時(shí)會(huì)急劇分解出有毒的有機(jī)氰化物，不僅對(duì)環(huán)境造成污染，還對(duì)人體有較大的危害。

另外還可用于塑料、橡膠起泡劑，也作聚氯乙烯、聚醋酸乙烯、聚丙烯腈、有機(jī)玻璃和離子交換樹(shù)脂等高分子聚合物的聚合引發(fā)劑等。在客戶樣品J藥的藥用過(guò)程中需要對(duì)其中的可能存在的輔料偶氮二異丁腈的含量進(jìn)行控制并對(duì)方法進(jìn)行研究。

實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)加熱測(cè)得偶氮二異丁腈分解釋放的氮?dú)獾捏w積，換算出偶氮二異丁腈或采用量氣法測(cè)定析出的氮?dú)庥?jì)算偶氮二異丁腈的含量，但是上述方法存在操作麻煩、計(jì)算過(guò)程復(fù)雜等缺點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室最后采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法GC-MS測(cè)定檢測(cè)樣品中的偶氮二異丁腈殘余量。得到檢測(cè)結(jié)果如下：

方法在專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、線性和范圍和耐用性都符合標(biāo)準(zhǔn)，且該方法操作簡(jiǎn)單，耗時(shí)少，并且得到的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效，靈敏度高，具有較高的系統(tǒng)適用性，可用于J藥中偶氮二異丁腈的檢測(cè)。提供各種相關(guān)法規(guī)要求下的雜質(zhì)的研究，專注為藥物生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)提供評(píng)估報(bào)告、方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè)等一系列完整的解決方案。

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備完善，覆蓋全面，可滿足各方面的樣品檢測(cè)，涵蓋起始物料、中間體、制劑、蛋白以及核酸等。擁有各技術(shù)領(lǐng)域研究多年的專業(yè)技術(shù)人員20余人，可以為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)，生物技術(shù)企業(yè)及新材料研發(fā)機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)、全面的技術(shù)服務(wù)歡迎咨詢。