諾如病毒，一種人類杯狀病毒科病毒，主要通過糞口途徑傳播、具有高度傳染性，在健康人群中無明顯致病性，但在免疫缺陷病人、老人和小孩中可引起嚴重疾病并可持續(xù)較長時間，其感染發(fā)病的主要表現(xiàn)為腹瀉和嘔吐等。

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全球范圍內(nèi)尚無獲得上市許可的諾如病毒疫苗。目前諾如病毒疫苗的開發(fā)主要采用重組蛋白疫苗和病毒載體疫苗兩大技術(shù)路線。中國生物介其重組諾如病毒雙價疫苗于2019年獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，為國內(nèi)第一個獲批臨床研究的疫苗。目前已完成的一期和二期臨床試驗結(jié)果顯示，其具有良好的安全性和免疫原性。國內(nèi)其他企業(yè)如智飛生物（300122.SZ）、康華生物（300841.SZ）亦在開發(fā)諾如病毒疫苗中。智飛生物2022年年報顯示，其四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）二期臨床試驗進行中。

中國境內(nèi)進入臨床研究階段的諾如病毒疫苗

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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諾如病毒感染患者的年齡分布呈現(xiàn)一個雙峰的曲線。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，諾如病毒急性胃腸炎患者的檢出率在6月齡和23月齡達到第一個高峰，分別為22.6%和23.5%。

諾如病毒感染患者的年齡分布

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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諾如病毒感染帶來的疾病負擔充分凸顯了開發(fā)防治藥物的必要性，但市場上目前針對諾如病毒尚無疫苗或特異的抗病毒藥物，其預防控制主要采用非藥物性干預措施。隨著諾如病毒疫苗產(chǎn)品技術(shù)成熟、研發(fā)成功及上市推廣，疫苗可及性和接種滲透率將逐年提升。隨著中國諾如病毒疫苗管線研發(fā)進度和臨床進度的推進，預計最早2026年將有相關(guān)產(chǎn)品獲批上市；預計2026年中國諾如病毒疫苗市場規(guī)模約15.3億元。

2026-2031年中國諾如病毒疫苗市場規(guī)模

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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