一、外標(biāo)法

又稱雜質(zhì)對(duì)照品法，適用于有雜質(zhì)對(duì)照品，而且進(jìn)樣量能夠精確控制（以定量環(huán)或自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)樣。

方法：配置雜質(zhì)對(duì)照品溶液和供試品溶液，分別取一定量注入色譜儀，測(cè)定雜質(zhì)對(duì)照品溶液和供試品溶液中雜質(zhì)峰的響應(yīng)，按外標(biāo)法計(jì)算雜質(zhì)的濃度。

二、加校正因子的主成分自身對(duì)照法

該方法僅適用于已知雜質(zhì)的的控制。以主成分為對(duì)照，用雜質(zhì)對(duì)照品測(cè)定雜質(zhì)的校正因子，雜質(zhì)的校正因子和相對(duì)保留時(shí)間直接載入各品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，在常規(guī)檢驗(yàn)時(shí)，通常以主成分為參照，用相對(duì)保留時(shí)間定位，雜質(zhì)的校正因子用于校正該雜質(zhì)的實(shí)測(cè)峰面積。

方法：將雜質(zhì)對(duì)照品和藥物對(duì)照品配置成一定濃度的測(cè)定雜質(zhì)校正因子的溶液，進(jìn)行色譜分離，分析后，按內(nèi)標(biāo)法求出雜質(zhì)相對(duì)于主成分的校正因子（f）：

f=As/Cs除以Ar/Cr

公式中，

As為藥物對(duì)照品的峰面積

Ar為雜質(zhì)對(duì)照品的峰面積

Cs為藥物對(duì)照品的濃度

Cr為雜質(zhì)對(duì)照品的濃度

三、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法

適用于沒有雜質(zhì)對(duì)照品的情況。

方法:將供試品溶液稀釋成與雜質(zhì)限量相當(dāng)?shù)娜芤鹤鳛閷?duì)照溶液，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度后，取供試品溶液和對(duì)照品溶液，分別進(jìn)樣，除另有規(guī)定外，供試品溶液的記錄時(shí)間至少應(yīng)為主成分色譜峰保留時(shí)間2倍以上，測(cè)試供試品溶液色譜中各雜質(zhì)的峰面積，并與對(duì)照溶液主成分的峰面積比較，計(jì)算雜質(zhì)含量。

四、面積歸一法

通常只適用于供試品中結(jié)構(gòu)相似，相對(duì)含量較高且限度范圍較寬的雜質(zhì)含量粗略的考查。如異構(gòu)體相對(duì)含量的檢查。

方法：取供試品溶液適量，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。測(cè)量各峰的面積和色譜圖中除溶劑峰以外的總色譜峰面積，計(jì)算各雜質(zhì)峰面積占總峰面積的百分率，應(yīng)不超過限量。