諾華公司的新藥卡馬替尼（Capmatinib）近日在中國(guó)引起了關(guān)注。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）已經(jīng)受理了這款5.1類(lèi)新藥的上市申請(qǐng)?？R替尼是一種口服的小分子c-Met激酶抑制劑，專(zhuān)門(mén)針對(duì)攜帶MET外顯子14跳躍突變（METex14突變）的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者設(shè)計(jì)。這款藥品已于2020年5月在美國(guó)獲得FDA的加速批準(zhǔn)。

卡馬替尼是由Incyte公司首次發(fā)現(xiàn)的，后來(lái)諾華在2009年獲得了其研發(fā)和推廣的許可。這款藥物可以有效抑制c-Met依賴(lài)性腫瘤細(xì)胞的增殖和遷移，并能有效誘導(dǎo)細(xì)胞的死亡，從而達(dá)到抗腫瘤的效果?？R替尼是首個(gè)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療METex14跳躍突變轉(zhuǎn)移性NSCLC的靶向藥物。目前，卡馬替尼已在美國(guó)、日本、歐盟等地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市。

在中國(guó)，卡馬替尼已經(jīng)被納入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械的第二批目錄，可以在廣州現(xiàn)代醫(yī)院中使用，來(lái)滿(mǎn)足METex14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的臨床診療需求。

諾華公司在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲大會(huì)（ESMO ? ASIA）上公布了卡馬替尼在中國(guó)METex14跳躍突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的臨床研究結(jié)果。這項(xiàng)研究的結(jié)果顯示，卡馬替尼在治療這類(lèi)患者方面的效果非常顯著，其療效和安全性數(shù)據(jù)與全球注冊(cè)臨床研究的數(shù)據(jù)基本一致。

非小細(xì)胞肺癌是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型，大約占肺癌患者總數(shù)的85%。而在NSCLC患者中，帶有MET突變的病例大約占總數(shù)的3%-4%。這些患者的年齡通常較大，預(yù)后往往較差，而且MET信號(hào)通路在促進(jìn)肺癌對(duì)其它靶向療法產(chǎn)生耐藥性方面也發(fā)揮了重要的作用?？R替尼的出現(xiàn)為這些患者提供了新的治療希望。

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