來源：小韭菜的成長記錄

會議紀要

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13%的檢驗科回扣都擠掉，不降價就換機器，發(fā)光試劑集采會議紀要被曝光！

時間：2021年7月14日下午3：00

參會人員：

主席臺：省醫(yī)保局副局長萬勇、李蔚，省藥采中心李育主任

廠家席卡：羅氏、貝克曼、雅培、西門子、邁瑞、長光華醫(yī)、基蛋、索林、萬孚、安圖、新產(chǎn)業(yè)、希森美康、奧森多等17家公司

開場：

省醫(yī)保局副局長萬勇：這次吹風會，會議的主要議題跟大家邀請藥采中心的李主任給大家介紹一下，本次安徽省藥采中心檢驗試劑的專項的這個相關(guān)情況。

為什么說本次叫專項帶量采購，安徽的檢驗試劑從前幾年開始掛網(wǎng)采購，一直沒有進行過集中采購，一直掛網(wǎng)陽光采購，價格是天花板價，很高！因為沒有時間做這個事。不是不想做。主要是沒有時間，沒有騰出手來，都知道這個價格水份很大，有很多做藥的被趕去做高值耗材，做耗材的被趕去做檢驗試劑，我們要把做試劑的不能趕，不要趕！讓營商環(huán)境凈化就行了。大家都要有份活干！大家干干凈凈的干。

為什么專項采購呢？是你們逼著我們干的。一部分企業(yè)大肆搞商業(yè)賄賂，腐蝕我們的醫(yī)護人員，讓我們知名的專家進了監(jiān)獄！這個事情不僅僅在安徽，甚至在江蘇、浙江、云南等很多省都有發(fā)生，都牽涉到這些生產(chǎn)企業(yè)！本來我們不想搞專項采購的，想把這些企業(yè)全部停掉，趕出安徽！但是想想這樣做可能有點極端！所以做這次專項采購。

專項采購的主要動作是針對本次涉案的企業(yè)所銷售的一些大的品種?；灸夸浺呀?jīng)遴選的差不多了，都在我們集采目錄，正準備制定入圍價，主要采取談判的方式和大家談。其目的主要是合理的降價，不是比如10元降到1元，企業(yè)要有合理的利潤，但是要把那些灰色的擠掉，你把這些錢賄賂醫(yī)生，例如按照百分比給這些醫(yī)生，都是這么干的。一部分被抓進去的人就是這樣交代的，有的給12%有的給13%給哪些人，讓我們現(xiàn)在沒有進去的醫(yī)生膽戰(zhàn)心驚。

雖然涉及到的都是配送企業(yè)，但是其根源在生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)是第一責任人。任何配送企業(yè)賣了你們的貨，其責任都在你們身上，他們犯的事都在你們身上，都是你們的事。所以為什么本次專項采購其實是省紀委要求，做專項采購以后，我們會一批一批的一類一類的向滾動式把所有檢驗試劑都搞一遍。不僅僅是省里面搞，以后要對接到各個市，或者各個市里同時搞。在短時間內(nèi)，一到兩年之內(nèi)，把檢驗試劑市場清理一遍，規(guī)范一下，同時也保護你們，當然更重要的是規(guī)范營銷環(huán)境，下面請藥采中心李育主任給大家介紹一下工作安排。

省藥采中心李育主任：根據(jù)會議要求，給大家簡單介紹一下，我們省醫(yī)藥采購中心根據(jù)省紀委、監(jiān)委要求開展的臨床檢驗試劑集中帶量采購相關(guān)的一些政策，前面萬處長也說了，我們省實際上從2017年12月份開始臨床檢驗試劑的網(wǎng)上采購，當時是由省衛(wèi)計委，省人社廳、省財政廳等部門下發(fā)的《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑網(wǎng)上集中交易實施方案》（皖衛(wèi)藥〔2017〕55號）文件，當時印發(fā)關(guān)于《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑網(wǎng)上集中交易實施方案》的通知，從2017年開始執(zhí)行檢驗試劑的網(wǎng)上集中采購，目的主要是規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑的購銷行為，保障質(zhì)量供應(yīng)，逐步推進采購價格的合理化，降低臨床檢驗試劑的購銷價格，其實這項業(yè)務(wù)也是在我們藥采集中采購目錄里面做的這項工作。這次我們做這次專項采購也是在以下三個背景下開展。

第一：根據(jù)省紀委的有關(guān)要求，萬主任也說了，省屬醫(yī)療機構(gòu)的一些檢驗科主任，收受檢驗試劑相關(guān)企業(yè)的一些賄賂，這次集采主要是根據(jù)紀委監(jiān)委的要求，為了進一步加強我們公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑采購的一些管理，整治臨床檢驗試劑購銷領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，凈化行業(yè)流通和生態(tài)環(huán)境，引導我們臨床檢驗試劑的價格和回歸到合理的水平，同時也防范剛才講的違法行為，也是助力我們醫(yī)療機構(gòu)提升治理水平。

第二：是我們臨床檢驗試劑的采購治理需要。剛才也說了2017年我們出的相關(guān)規(guī)定也說了，我們臨床檢驗試劑執(zhí)行全省統(tǒng)一的掛網(wǎng)限價，網(wǎng)上配送交易，醫(yī)療機構(gòu)的帶量采購，以量換價、量價掛鉤，同時也明確了鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合帶量采購，進一步降低臨床檢驗試劑的采購價格，本次專項采購也是根據(jù)藥品和高值耗材前期政府組織，聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，在省里組織的醫(yī)用裝備采購小組及領(lǐng)導辦公室領(lǐng)導下，成立我們的采購聯(lián)合體辦公室，

由采購聯(lián)合體辦公室委托我們省藥采中心，負責具體的集中帶量采購的具體實施。剛才也說了，55號文件，在執(zhí)行當中，我們發(fā)現(xiàn)也還有很多的問題，比如我們掛網(wǎng)限價產(chǎn)品的數(shù)量很少，醫(yī)療機構(gòu)備案產(chǎn)品采購執(zhí)行不力，去年我們年底也給醫(yī)療機構(gòu)進行了通報。按照55號文件規(guī)定，備案產(chǎn)品采購比例不得超過10%，但是實際執(zhí)行效果不好，全省整體采購比例都在40%以上，所以我們也希望通過本次專項的集中采購，能夠推動我省臨床試劑采購的合理治理。

第三：是我省醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整的需要，國家也是對我們醫(yī)療服務(wù)的價格總體控制要求，結(jié)構(gòu)調(diào)整，有升有降，重點是降低檢查檢驗的醫(yī)療收費價格，通過降低收費價格來對檢驗做一個結(jié)構(gòu)性調(diào)整，重點是提升診療、手術(shù)、康復等體現(xiàn)基礎(chǔ)勞務(wù)價值，這個是結(jié)構(gòu)調(diào)整有升有降，那如何降低檢驗檢查的價格呢，設(shè)備的購置和相關(guān)試劑盒的價格是我們檢驗成本的重要組成部分，所以通過這樣集中帶量采購來降低臨床檢驗試劑的價格，為醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整做出貢獻，其實大家也知道我省最近下發(fā)了調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)收費的價格的通知，在這個文件里也調(diào)整了糖類抗原、bnp、PCT的收費價格，這個也是提前準備工作，也是倒逼下一步降低檢驗試劑價格。

以上三個點也是本次帶量集中采購的背景。

這次集中帶量采購的模式是：因考慮到臨床檢驗試劑有其特殊性，有通用和專機專用型的試劑，所以本次采用帶量談判的議價模式，選取相關(guān)產(chǎn)品由專家與生產(chǎn)企業(yè)進行帶量談判，量價掛鉤，來達到降價的要求，這一輪降價談判是我們選取的相關(guān)企業(yè)，都有談判成功的機會，不像藥品或者支架談判競價中選，它有一定的淘汰規(guī)則，我們沒有必須要淘汰的規(guī)則，比如5進3，10進7這種，我們每一個參加談判的企業(yè)或品種都有成功的機會，但是首先達到我們的降價要求，所以本次集中帶量采購的模式是帶量談判的議價模式，也是上輪藥品和高值耗材模式，

第二，目錄的選擇，這個是大家比較關(guān)心的，在我們平臺上共有6大類產(chǎn)品，主要有臨床血液體液、臨床化學、臨床免疫和血清學、臨床微生物、臨床分子生物學及細胞遺傳學、生殖醫(yī)學。那我們在目錄選擇上主要考慮的是幾個維度，一是采購量比較大，金額高，競爭充分，另外還有一個重要考核，與涉事企業(yè)有關(guān)聯(lián)的，在我們的數(shù)據(jù)分析，前期也組織了相關(guān)專家分析，初步選取了5類23個產(chǎn)品進行產(chǎn)品集中帶量議價。

第一類是臨床免疫和血清學專業(yè)的腫瘤相關(guān)抗原的測定：CEA、AFP、鱗狀細胞癌測定、總前列腺、游離前列腺、復合前列腺、CA199、CA724、CA153、CA125，以上腫瘤相關(guān)在我們平臺采購量比較大。

第二類是臨床免疫和血清學專業(yè)的感染性疾病，這一塊涉及的也比較多，我們本次只選取了乙肝五項（兩對半）。在我們平臺采購量也比較大。

第三類是臨床化學專業(yè)我們僅僅選擇了心肌疾病相關(guān)項目，前期降價的BNP。和NT-BNP

BNP前期平臺采購大概在在3700萬，NT-BNP前期平臺采購大概在在8000萬，也是采購量比較大的產(chǎn)品。

第四類是臨床化學的激素測定，我們選取了甲狀腺五項，T3、T4、FT3、FT4、TSH。

第五類是臨床微生物學的PCT，本次PCT由230降價到100，也是采購金額比較大的。

以上我們選取了5類23個產(chǎn)品進行帶量談判議價，以上是我們產(chǎn)品的選擇。采購醫(yī)療機構(gòu)的范圍按照我們表述是縣級及以上醫(yī)院，實際上是也包含基層醫(yī)療機構(gòu)，所以本次用平臺上的數(shù)據(jù)進行帶量采購也就是包含了平臺上的所有醫(yī)療機構(gòu)都要參與，300多家縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)和1600多家基層醫(yī)療機構(gòu)?？傆?000多家醫(yī)療機構(gòu)。

下面是參加集中采購的企業(yè)范圍，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，在中國大陸銷售的，在安徽醫(yī)藥平臺銷售的相關(guān)檢驗試劑的生產(chǎn)企業(yè)。原則上選取上述5類23個產(chǎn)品，涉及金額靠前5家左右的生產(chǎn)企業(yè)。這里不分通用和專機專用的企業(yè)。也不分檢測方法，涉及23個產(chǎn)品前5-6家生產(chǎn)企業(yè)，具體由專家評定。

后面是談判流程，以上產(chǎn)品確定以后，有一個產(chǎn)品的入圍價，入圍價由中心組織專家參考全省醫(yī)療機構(gòu)在平臺采購的中位價、平均價、最低價等等條件，由專家論證終制定談判入圍價。

首先確定入圍價，后確定入圍企業(yè)產(chǎn)品，前面是我們初選的產(chǎn)品，最終參與談判的企業(yè)及產(chǎn)品由在座的企業(yè)最終確定。我們在明確談判產(chǎn)品后，最終由企業(yè)領(lǐng)取談判的表格，由企業(yè)確認參與談判的入圍價品種，然后填寫確認函，填報確認函以后，才算我們談判議價的企業(yè)和所在的產(chǎn)品，如果企業(yè)不接受產(chǎn)品入圍價，也就是不接受產(chǎn)品的談判，最終根據(jù)企業(yè)確認情況，確認談判企業(yè)及產(chǎn)品。最后是談判議價，議價是由企業(yè)和談判組進行兩輪議價，談判成功形成我們帶量采購的談判價·，談判價也就是實際企業(yè)供應(yīng)價，也就是平臺價格，含配送、稅費等所有費用。

重點提醒一下，有一些產(chǎn)品會按照類別談價，例如乙肝五項和甲功五項，這兩類相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品都需要齊全，一并談判。5個產(chǎn)品需同時成功或同時失敗。

另外談判產(chǎn)品的價格由專家按照計價單位每人分或每測試單位談判，談判按照包裝換算產(chǎn)品價格。

最后定下采購量，采購量是根據(jù)既有的產(chǎn)品和既有的采購量約定，約定采購量保證2020年度(上一年度)醫(yī)療機構(gòu)采購量的80%作為約定采購量，這是基本的保障，我們也有相關(guān)的政策保證，包含完成采購量后需優(yōu)先采購談判成功中標產(chǎn)品等方式達到帶量采購談判效果。約定采購量是2020年度(上一年度)醫(yī)療機構(gòu)采購量的80%作為約定采購量是根據(jù)藥品和高值耗材模式設(shè)定的。

約定采購周期，目前約定時間是兩年，也是對室間質(zhì)評結(jié)果進行計算的。到期后根據(jù)市場及采購供應(yīng)情況進行后期議定。

最終是保障落地措施，希望大家對本次談判好好把握，本次談判會對相關(guān)企業(yè)有很大影響，我們藥采平臺會給談判成功的產(chǎn)品設(shè)定單獨單獨的交易采購模塊，并且進行標識，另外談判成功的產(chǎn)品，如果在備案交易目錄內(nèi)，可直接轉(zhuǎn)換成集中交易目錄，備案交易目錄沒有限價。

第二對已經(jīng)列入談判議價的試劑品種，如果不參加談判或談判不成功，原來在交易目錄的，將納入備案目錄（總采購占比不得超過10%），進行重點檢測。重點監(jiān)測的政策后面再說。

第三對未納入談判議價的同類產(chǎn)品進行聯(lián)動降價，本次也只選取的23類產(chǎn)品采購金額靠前的5個企業(yè)進行議價，不在5個企業(yè)里面的，我們根據(jù)檢測方法與價格相匹配的原則，考慮他們與中選產(chǎn)品合理的比價關(guān)系進行聯(lián)動降價，如果同意降價的，原來在備案目錄的也轉(zhuǎn)換為集中交易目錄進行交易。今天實際上也是一視同仁，我們不可能對平臺上每一個產(chǎn)品談判議價，以上企業(yè)需要注意，對于談判的產(chǎn)品聯(lián)動降價。

第四出臺相關(guān)的政策，強化對公立醫(yī)療機構(gòu)在平臺采購的檢測

1、線下類的，對于醫(yī)療機構(gòu)違反網(wǎng)上采購的55號文件，不按照規(guī)定進行線上采購的、使用談判成功的產(chǎn)品、對于采購備案目錄（備案目錄總采購占比不得超過10%）超過比例的，我們要進行調(diào)查核實，或約談醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)負責人，進行通報，同時對下一步醫(yī)保指標、醫(yī)保定點考核進行懲戒！我們會出臺相關(guān)政策。

2、線上部分，我們會對醫(yī)療機構(gòu)采購超過備案比例的進行標識，同時在醫(yī)療機構(gòu)采購備案交易目錄產(chǎn)品時，彈出提示框，提醒該醫(yī)療機構(gòu)采購執(zhí)行超出情況以及采購產(chǎn)品為備案目錄產(chǎn)品，

最終形成以本次帶量采購為主，聯(lián)動降價產(chǎn)品為補充，限制采購備案目錄產(chǎn)品的科學的方案，后面科里會在執(zhí)行之前下一個相關(guān)的政策來確保本次帶量談判能夠得到真正的貫徹執(zhí)行！

后面是，我們藥采和信用評價體系有關(guān)政策，這個是有幾家企業(yè)涉及到商業(yè)賄賂行為，介紹失信行為對于商業(yè)賄賂行為是怎么評定和處置措施的。下一步即使涉事的相關(guān)企業(yè)談判不成功，我們會對相關(guān)企業(yè)進行相關(guān)處理，從2020年8月份開始，我們根據(jù)國家統(tǒng)一部署，全國包含安徽都在建立醫(yī)藥招采信用評價體系，在省醫(yī)保局平臺上及藥采中心平臺上有相關(guān)文件，下發(fā)了（關(guān)于落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知）。

皖醫(yī)保2020的129號文件，明確了在安徽醫(yī)藥招采和醫(yī)藥評價制度中，醫(yī)藥企業(yè)的范圍，里面有明確的表述，含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品醫(yī)用耗材及醫(yī)用臨床檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)，同時與生產(chǎn)企業(yè)有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)及配送企業(yè)，在安徽范圍明確了醫(yī)用臨床檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)，同時與生產(chǎn)企業(yè)有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)及配送企業(yè)在信用評價制定范圍，根據(jù)國家醫(yī)藥招采及醫(yī)用信用評價制度里面，有個實施項目的目錄清單，一共6項，其一就是在醫(yī)藥購銷過程中給與各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員回扣，或者其他不正當利益，信用評級是具體實施是在各級集中采購機構(gòu)，集中采購機構(gòu)會根據(jù)失信行為的嚴重程度，將失信行為評定為一般、中等、嚴重和特別嚴重四個，同一案件中累計賄賂超過一萬不足十五萬，或單筆賄賂超過一萬不足十萬，評為一般，對于一般的由集中采購機構(gòu)進行書面的提醒告誡，記錄一次失信行為；

同一案件中累計賄賂超過十五萬以上不足五十萬元，或單筆賄賂超過十萬不足三十萬，評為中等，對于中等的由集中采購機構(gòu)進行書面的提醒告誡，同時醫(yī)療機構(gòu)在采購相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品在平臺設(shè)置提醒風險的標識；

同一案件中累計賄賂超過五十萬以上不足二百萬元，或單筆賄賂超過三十萬不足二百萬，評為嚴重，對于嚴重的由集中采購機構(gòu)進行書面的提醒告誡，同時醫(yī)療機構(gòu)在采購相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品在平臺設(shè)置提醒風險的標識，同時限制或終止該企業(yè)的涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、招標、配送資格（踢出安徽市場）；

同一案件中累計賄賂超過二百萬元，或單筆賄賂超過二百萬，評為特別嚴重，對于特別嚴重的由集中采購機構(gòu)進行書面的提醒告誡，同時醫(yī)療機構(gòu)在采購相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品在平臺設(shè)置提醒風險的標識，同時限制或終止該企業(yè)全部產(chǎn)品掛網(wǎng)、招標、配送資格（踢出安徽市場），對于嚴重和特別嚴重的失信行為，招采將定期公布相關(guān)企業(yè)，接受社會監(jiān)督。

作為一家大型的藥品試劑企業(yè)，如果有這樣的行為在平臺上，那應(yīng)該是一個比較嚴重的問題。這里也有相關(guān)的修復，對于失信行為的修復，根據(jù)修復的情況評定嚴重或特別嚴重，首先要主動讓出涉案產(chǎn)品中的虛高空間，虛高空間就是你在涉案金額在涉案產(chǎn)品中的比例，也就是降價！降價達到要求的我們可以修復信用評價。

本次談價不成功或不參與談價的，我們用信用評價體系進行處理，另外本次涉案企業(yè)不僅僅是涉案產(chǎn)品，也有可能是未列入談判的產(chǎn)品，下一步都要用信用評價體系進行處理。希望大家能夠重視這個問題，以上是本次會議主要內(nèi)容。

交流環(huán)節(jié) Q&A

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以下是提問環(huán)節(jié)：（略）

共計6個企業(yè)提問，回答基本在以上內(nèi)容體現(xiàn)。其中提問時間快結(jié)束環(huán)節(jié)，省醫(yī)保局副局長萬勇主動問：還有沒有問題，羅氏、貝克曼你們來談?wù)?？貝克曼表示已?jīng)提問了，羅氏表示沒有問題。

總結(jié)：

省醫(yī)保局副局長萬勇：剛才李主任把本次會議的背景、規(guī)則給大家介紹了，各家企業(yè)也做了很好的發(fā)言，下一步我們就會制定相應(yīng)的政策，其中有幾條大家也聽一下。

第一：不要以為你們的試劑是封閉試劑，你們就不參與談判，紀委說的很清楚，不降價那就換機器，沒有什么專機專用，換機子！機子錢醫(yī)院出。

第二：不要以為自己了不起，少你一家沒有問題，談判不成功的產(chǎn)品不是進入備案目錄，全部進入預(yù)警目錄，轉(zhuǎn)入備案目錄是不可能的，醫(yī)療機構(gòu)點擊就背景閃紅光， 月月統(tǒng)計，季季都通告，其結(jié)果就是讓你賣不動，談不成就賣不動，沒有什么進入備案目錄，直接就讓你賣不動，進入預(yù)警目錄，預(yù)警目錄嚴格管理，醫(yī)療機構(gòu)如果要用，每月做一次說明，為什么要用，哪個敢用，都是公立醫(yī)療機構(gòu)，它院長不想干了，還有不愿意來談的企業(yè)，一個企業(yè)所有產(chǎn)品全部從網(wǎng)上下架，不想談判就是，不想干了，不想干，就把你企業(yè)下所有產(chǎn)品全部下架。這次專項行動，是省紀委組織的，措施極為嚴厲，對本次處理是超出異常的，目的就是要談成功，擠掉一部分水，開始就說了，不是從10元降到1元，要合理的降價，保證企業(yè)一定的利潤，把流通灰色部分擠出，你們給醫(yī)生腐敗的百分之多少都有記錄的，我們都有記錄，牽扯到十幾家企業(yè)，那么大的數(shù)字，驚人吶！搞得現(xiàn)在很多人都不敢睡覺，不這樣處理怎么能行呢？所以這次的處罰處理是超過往年的。

對于藥品耗材集中采購，談不成的，或者不愿意談的，處理都重，紀委同意的，也是紀委指示的。搞完之后，我們要組織在全省范圍以內(nèi)進行抽查，省局對省直，市局對市直，縣局對縣直，上下聯(lián)動，分級管理的方案，抽一部分醫(yī)院查一查限量采購的問題，如果限量采購涉及到哪個企業(yè)，就處理哪家生產(chǎn)企業(yè)，我就只針對生產(chǎn)企業(yè)，配送企業(yè)都是你們授權(quán)的，責任都在你們身上，第一責任人就是找你們，當然談成了，我們會有很多優(yōu)惠政策，我們的政策一貫性，大家都很清楚我們醫(yī)保的支付方式，總額的預(yù)算管理，單品種的付費，優(yōu)先的使用，我們都會有一套的組合拳，去支持你們談判成功的企業(yè)。

另外李主任也說了，對于涉案企業(yè)如果談判成功了，你們是在修復你們的信用評價，我們安徽省醫(yī)保局馬上出臺安徽省醫(yī)保信用評價等級，就包含藥品、耗材、檢驗試劑集中采購方面的內(nèi)容，這是未來要接入安徽省信用平臺的，這不僅是牽涉到你們自身買賣的事情，也牽涉到國家信用體系建設(shè)體系里面，這是很嚴重的事情。那幾個國際化的大公司，在平臺上公布了，在安徽干了什么事，報告到國家局去，那你還活不活，死不死。

所以大家要高度重視，回去跟你們的主要老板、負責任的老板要講清楚，本次談判的重要性，尤其是談判的背景要講清楚，是省紀委要求的，談判的時候，要來一個能拍板的人，不要來了還要找個地方打電話，我可沒那工夫給你打電話。一定要會報到，談判不到，你們這些人也在你們老板那里交代不過去。

你們很多的企業(yè)高層，經(jīng)常在后面，很多話他們聽不到，可能他們也不知道，他們一旦知道，我和你們說的話，他們都知道，那未來你們的日子就好過！我也不想多講了，沒什么事就散會吧！

來源：小韭菜的成長記錄

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