法國骨科手術(shù)機器人公司eCential Robotics獲批FDA
近日,法國機器人脊柱外科技術(shù)公司 eCential Robotics 宣布,其 3D 成像、導(dǎo)航和機器人引導(dǎo)系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。在最近與美國植入物公司的合作伙伴關(guān)系的幫助下,總部位于法國 Gières 的 eCential Robotics 計劃開始在北美銷售其手術(shù)機器人系統(tǒng)。該公司已經(jīng)在歐洲銷售了 10 個設(shè)備系統(tǒng),進行了 2,000 多次手術(shù)。
eCential Robotics由總裁兼董事長Stéphane Lavallée于2009年創(chuàng)建,其目標(biāo)是加強外科手術(shù)的安全性和準(zhǔn)確性,同時提供簡單性和使用速度。
eCential Robotics長期與骨科植入物公司合作,為脊柱、顱骨、創(chuàng)傷學(xué)、骨科、運動醫(yī)學(xué)等多種適應(yīng)癥開發(fā)特定的術(shù)式。
eCential Robotics已獲得CE標(biāo)志,并成功啟動了其在法國的第一個平臺的商業(yè)化。截至目前,eCential Robotics在歐洲已經(jīng)銷售和安裝了十臺設(shè)備,并進行了兩千多次手術(shù)。為了支持北美市場的滲透,eCential Robotics于2020年12月成立了北美子公司。
關(guān)于eCential Robotics的Surgivisio平臺
Surgivisio平臺包括5軸機器人、優(yōu)化的2D X射線C臂,具有集成的3D圖像重建和實時導(dǎo)航,允許外科醫(yī)生直接從患者的2D或3D圖像進行操作。
Surgivisio平臺與任何標(biāo)準(zhǔn)2D C型臂一樣易于使用,可以隨時以2D或3D模式用于緊急,常規(guī)或復(fù)雜程序。Surgivisio平臺是CE標(biāo)志的IIb類醫(yī)療設(shè)備(CE0459)。
在其核心設(shè)計中,eCential Robotics的手術(shù)平臺統(tǒng)一了術(shù)中2D / 3D成像,導(dǎo)航和機器人技術(shù)。避免了傳統(tǒng)圖像導(dǎo)航配對的陷阱,例如不可靠的校準(zhǔn)和配準(zhǔn)步驟,并通過自動化許多技術(shù)步驟來簡化手術(shù)工作流程。所有設(shè)備的單一用戶界面能夠從單個輸入和輸出圖形顯示屏控制成像、導(dǎo)航和機器人功能。該系統(tǒng)也是一個完全開放的解決方案,這意味著它可以與任何制造商的植入物一起使用。eCential Robotics平臺圍繞目前致力于脊柱手術(shù)的一系列應(yīng)用術(shù)式創(chuàng)建,未來將擴展到多種骨外科手術(shù)適應(yīng)癥。
關(guān)于eCential Robotics
eCential Robotics總部位于法國格勒諾布爾,專門從事手術(shù)機器人技術(shù)開發(fā)。它開發(fā)和銷售一個獨特統(tǒng)一2D/3D機器人成像和實時導(dǎo)航系統(tǒng)。憑借60項專利和6個商標(biāo),它正在追求顛覆性的創(chuàng)新戰(zhàn)略,并為骨科和神經(jīng)外科醫(yī)生提供易于使用的尖端技術(shù),以可視化他們的手術(shù),特別是對于微創(chuàng)手術(shù)。
據(jù)公司宣傳,eCential Robotics平臺是目前唯一的統(tǒng)一解決方案,其核心設(shè)計將術(shù)中2D/3D成像,導(dǎo)航和機器人技術(shù)結(jié)合在一起,防止配對的失誤。
2021年1月,eCential Robotics獲得了1億歐元(6.87億人民幣)的資金來加強增長,并于2021年6月推出了一款外科機器人手臂。