11月7日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》，并以附件形式發(fā)布了《國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》。

《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心必備的檢驗(yàn)項(xiàng)目清單，其中包括自身免疫性疾病相關(guān)抗體檢測(cè)。

對(duì)于抗β2糖蛋白1抗體、抗心磷脂抗體、抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體、抗RA33抗體、抗C1q抗體、抗α胞襯抗體、抗腎小球基底膜抗體、抗磷脂酶A2受體抗體、抗雙鏈DNA抗體、抗肖格倫A抗體、抗肖格倫B抗體、抗Sm抗體、抗Jo-1抗體等、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、類風(fēng)濕因子、糖尿病抗體，清單要求進(jìn)行定量檢測(cè)。

附件《國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》首頁截圖

什么是自身抗體檢測(cè)？

自身抗體是自身免疫性疾病患者體內(nèi)針對(duì)自身組織器官、細(xì)胞及細(xì)胞內(nèi)成分的抗體，是自身免疫性疾病的重要標(biāo)志。

每種自身免疫性疾病都伴有特征性的自身抗體，高效價(jià)自身抗體是自身免疫性疾病的特點(diǎn)之一，也是臨床確診自身免疫性疾病的重要依據(jù)。許多自身免疫病可產(chǎn)生多種自身抗體，而同一種自身抗體可涉及多種自身免疫病。

定量檢測(cè)項(xiàng)目匯總

抗β2糖蛋白Ι型抗體IgA/IgM/IgG

抗體出現(xiàn)在系統(tǒng)性自身免疫疾病（SLE、SSc和APS）中，與沒有血栓形成史的SLE對(duì)照組相比這些抗體在繼發(fā)性APS中顯著升高且與疾病更相關(guān)。

抗心磷脂抗體IgA/IgM/IgG

臨床上將一組包括反復(fù)動(dòng)靜脈血栓形成、血小板減少、習(xí)慣性流產(chǎn)、神經(jīng)精神損傷等癥狀稱為抗磷脂綜合征(APS)，這類抗體主要分為IgA/IgM/IgG，陽性率為87%。這些抗體也可在多種風(fēng)濕性疾病中出現(xiàn)。

抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）
是以中性粒細(xì)胞及單核細(xì)胞胞漿成分為靶抗原的自身抗體，最初發(fā)現(xiàn)于原發(fā)性小血管炎患者的血清中，隨著對(duì)ANCA研究的深入，與之相關(guān)的疾病越來越多，可見于血管炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和炎癥性腸病等多種疾病中。

抗RA33抗體
抗RA33抗體對(duì)診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)具有較高的特異性，特異性可達(dá)到92%。對(duì)RA診斷的陽性率為20%～40%，診斷敏感性在43%。抗RA33抗體在RA發(fā)病早期即可出現(xiàn)，適用于早期RA的篩查，是診斷RA的有效血清學(xué)指標(biāo)，

抗C1q抗體
抗C1q抗體除與低補(bǔ)體血癥蕁麻疹性血管炎、RA等相關(guān)外，與SLE患者并發(fā)LN及其活動(dòng)性也密切相關(guān)。

抗α胞襯抗體

該抗體在原發(fā)性及繼發(fā)性干燥綜合征（Sjogren syn-drome，SS）中的陽性率為67%，特異性為93%，陽性及陰性預(yù)測(cè)值均為84%，其IgA亞類抗體的診斷價(jià)值優(yōu)于IgG亞類。該抗體與高球蛋白血癥、類風(fēng)濕因子陽性、抗SS-B抗體陽性及凍瘡樣皮疹相關(guān)。

抗腎小球基底膜抗體
見于活動(dòng)性的經(jīng)典的抗腎小球基底膜病——Goodpaster綜合癥、也見于半月體形成性腎炎（60%）Rupus腎炎。

抗磷脂酶A2受體抗體
是特發(fā)性膜性腎病(IMN)的特異性生物標(biāo)志物。

抗雙鏈DNA抗體
紅斑狼瘡（SLE）的特異性標(biāo)志（60-90%），疾病活動(dòng)度和狼瘡腎炎的指標(biāo)。

抗肖格倫A抗體
常見于干燥綜合征患者中。

抗肖格倫B抗體
幾乎僅見于SS（40-80%）和 SLE（30-40%）患者中，常伴隨抗SS-A抗體出現(xiàn)。

抗Sm抗體
抗Sm抗體對(duì)SLE的診斷具有高度特異性?？贵w發(fā)生率為5-30%。

抗Jo-1抗體
靶抗原分子量為50kD的組氨酰轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸合成酶的自身抗體。

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（抗CCP抗體）是環(huán)狀聚絲蛋白的多肽片段，是以IgG型為主的抗體。

類風(fēng)濕因子抗體IgA/IgM/IgG
IgM-RF是目前臨床檢測(cè)的最普遍抗體、也最具有特異性，其濃度的升高與風(fēng)濕病，血管炎有關(guān)；IgG-RF常見于有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕血管炎和高滴度IgM-RF的類風(fēng)濕病人；IgA-RF滴度與關(guān)節(jié)炎癥的嚴(yán)重程度及骨質(zhì)破壞有較強(qiáng)的相關(guān)性，可作為評(píng)價(jià)RA病情預(yù)后的一個(gè)重要指標(biāo)。

糖尿病抗體
1、胰島素抗體（IAA）：具有診斷價(jià)值。IAA應(yīng)為未曾用過外源性胰島素的病人體內(nèi)檢出可與胰島素相結(jié)合的自身抗體。IAA的產(chǎn)生與1型糖尿病的發(fā)生有顯著相關(guān)性。

2、胰島細(xì)胞抗體（ICA）：胰島素依賴型糖尿病患者中，抗胰島細(xì)胞抗體的發(fā)生率在90%以上。通常在確診一年后該抗體水平下降。ICA可更早期發(fā)現(xiàn)1型糖尿病。

3、谷氨酸脫羧酶抗體（GAD）：用于1型糖尿病的鑒別診斷和預(yù)測(cè)。

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