要注冊一個公司，首先要想好經(jīng)營什么，怎樣經(jīng)營好，再來注冊。要不然，注冊了也沒有用，注冊了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。

盲目的去注冊公司總是會出現(xiàn)各種各樣的問題，那么我們應該怎樣去安全便捷的去注冊自己的公司呢？

前期可行性分析，建議你自己認真的考慮一下。接下來談談如何注冊公司同時辦理上海二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要哪些手續(xù)、怎樣操作。

上海二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理，是在公司營業(yè)執(zhí)照注冊好后，提供相應的資料，另外申請的，需要的時間也是比較長的。下面就來說說上海二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？

我國醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

那么，法規(guī)對于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證場地有哪些要求和相關規(guī)定呢？

銷售銷售三類醫(yī)療器械需要具備一定面積的場地。具體要求如下：

一、經(jīng)營6840 臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑)：

(1) 經(jīng)營場所：100平方米

(2)庫房：60平方米

(3)冷庫：20立方米

二、經(jīng)營6821醫(yī)用電子儀器設備、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材產(chǎn)品的：

(1)經(jīng)營場所：100平方米

(2)庫房：40平方米

三、經(jīng)營6815注射穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品的：

(1)經(jīng)營場所：60平方米

(2)庫房：80平方米

四、經(jīng)營6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務的，應設有獨立的柜臺，其中提供驗配服務的，經(jīng)營場所：30平方米，驗光室(區(qū))應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

五、經(jīng)營其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所：60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。

六、符合下列情況之一的，經(jīng)營企業(yè)可以不單獨設立庫房，但貯存環(huán)境應當滿足醫(yī)療器械標簽、說明書標注的條件要求：

(1)僅從事醫(yī)療器械零售業(yè)務的

(2)全部委托其他經(jīng)營企業(yè)貯存、配送的

(3)專營醫(yī)療器械軟件或醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設備等大型醫(yī)療器械設備的

一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；

4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；

3.企業(yè)法定代表人或者負責人、質里負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

4.企業(yè)組織機構與部門設置說明；

5.企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件；

6.企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄；

7.企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8.經(jīng)辦人授權證明；

9.其他證明材料。