作者|桐暉藥業(yè)

齊多夫定是一種人工合成的胸腺嘧啶核苷類抗病毒藥物，是第一個批準(zhǔn)上市用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的藥物。齊多夫定為核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，逆轉(zhuǎn)錄酶是HIV從mRNA逆轉(zhuǎn)錄為DNA過程中起主要作用的酶，齊多夫定可作為逆轉(zhuǎn)錄酶的底物或競爭性抑制劑而阻止病毒的復(fù)制。齊多夫定于1987年3月獲美國FDA批準(zhǔn)，直至今日，不少治療艾滋病的藥物中，依然包含了齊多夫定;因其療效確切，成為“雞尾酒”療法最基本的組合成分。齊多夫定不僅能降低機會感染和新生兒發(fā)生的概率，增加T淋巴細(xì)胞的數(shù)量，還可穿過血腦屏障，在腦脊液(CSF)中達(dá)到抗病毒濃度，減少CSF中的病毒量，改善進(jìn)展性腦病患者的神經(jīng)生理功能，改善和減少HIV引起的癡呆癥，提高生存率和改善生活質(zhì)量;此外，齊多夫定可使圍產(chǎn)期HIV母嬰傳播率下降接近70%。目前中國抗HIV藥物市場處于蓬勃增長的狀態(tài)，年銷售額從2013年的7.9億元增長至2018年的20.2億元，年復(fù)合增長率20.65%

目前，齊多夫定為醫(yī)保乙類目錄，首個抗艾滋病藥物，“雞尾酒”療法基本的組合成分。

進(jìn)口原料藥齊多夫定的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：齊多夫定

英文名：Zidovudine

科室：感染科

申報家數(shù)：國產(chǎn)制劑20家，進(jìn)口1家。

進(jìn)口原料藥齊多夫定的項目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF, 已激活

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：醫(yī)保乙類目錄，首個抗艾滋病藥物，“雞尾酒”療法基本的組合成分。