北京醫(yī)療三類許可證辦理：hwn191122何、醫(yī)療三類人員、醫(yī)療三類地址庫房、醫(yī)療三類系統(tǒng)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械第三方庫房、醫(yī)療器械質(zhì)量負責人、醫(yī)療器械冷庫、醫(yī)療器械培訓試題、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案辦理

? ? ? 哈嘍，大家好，最近小編遇到了很多老板咨詢要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但是不知道所經(jīng)營的產(chǎn)品具體屬于醫(yī)療器械分類目錄的哪個經(jīng)營范圍，下面小編給各位老板分享下如果想開公司經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品業(yè)務，需要如何識別所經(jīng)營產(chǎn)品的目錄范圍，確保辦證過程中范圍寫對，避免超范圍經(jīng)營問題！

? ? ?如果您想經(jīng)營醫(yī)療器械三類業(yè)務，需要向該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或供貨商（代理商）索取其經(jīng)營資質(zhì)，這個資質(zhì)包括：

①營業(yè)執(zhí)照，

②醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證，

③醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，

④醫(yī)療器械注冊證（產(chǎn)品注冊證）；

以上資質(zhì)證明您采購的產(chǎn)品渠道合法合規(guī)，確定其是否有銷售資格；另外根據(jù)產(chǎn)品注冊證確定產(chǎn)品的經(jīng)營范圍，下面是如何辨識產(chǎn)品注冊證的經(jīng)營范圍方法：

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證識別: 如注冊證編號為國械注進20183010339中，“國”代表注冊審批部門所在地的簡稱，“進”代表境外醫(yī)療器械，進口，“2018”代表批準注冊年份，“3”代表三類醫(yī)療器械，“01”代表有源手術(shù)器械，“0339”代表流水號。也就是我們可以確定您要經(jīng)營的產(chǎn)品是第三類醫(yī)療器械，經(jīng)營許可證上范圍應是6801范圍。如果產(chǎn)品注冊證編號第5位數(shù)是“2”的話，就代表二類醫(yī)療器械；產(chǎn)品注冊證上寫的是“國械注準”，“準”字代表國產(chǎn)醫(yī)療器械。第6和第7位數(shù)代表產(chǎn)品分類目錄里的編碼。下面小編分別附上產(chǎn)品注冊證和2017版與2002版醫(yī)療器械分類目錄對比圖：

產(chǎn)品注冊證示例：

2017版與2002版醫(yī)療器械分類目錄對比:

好了，今天分享到這里就告一段落，如果您有不明白的問題可以隨時私信小編，小編有著豐富的辦證經(jīng)驗，能解決辦公室布局指導、提供三類醫(yī)療器械庫房、三類許可材料遞交、現(xiàn)場老師核查提問、業(yè)務培訓等相關(guān)問題，如果您覺得小編分享的不錯，歡迎點贊、收藏、轉(zhuǎn)發(fā)哦，我們下期見！