基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則：為規(guī)范國(guó)內(nèi)基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，提高企業(yè)研發(fā)效率，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，予以發(fā)布施行。適用于基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品。

CDE

?上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定：《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定（草案）》（征求意見(jiàn)稿），公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2021年12月7日至2021年12月22日。第七條提到，市、浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將促進(jìn)人體細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)促進(jìn)機(jī)制，在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，支持符合條件的多元化投資主體開(kāi)展人體細(xì)胞、基因技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

上海人大

廣州越秀區(qū)《科技創(chuàng)新與戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》：廣州市越秀區(qū)人民政府辦公室正式印發(fā)《關(guān)于廣州市越秀區(qū)科技創(chuàng)新與戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃的通知》，明確提出大力支持干細(xì)胞治療、腫瘤免疫治療、基因治療等新技術(shù)應(yīng)用。構(gòu)建新的健康醫(yī)療支撐體系，促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療在科學(xué)研究、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用、人員培訓(xùn)和基因技術(shù)推廣應(yīng)用發(fā)展，形成覆蓋廣、服務(wù)能力強(qiáng)的基因技術(shù)應(yīng)用示范網(wǎng)絡(luò)，打造服務(wù)廣州、輻射大灣區(qū)的精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢測(cè)基地。

廣州越秀區(qū)人民政府

湖南開(kāi)出首張CAR-T細(xì)胞治療處方：近日，湖南省腫瘤醫(yī)院開(kāi)出省內(nèi)首張CAR-T細(xì)胞治療處方，72歲的張娭毑成為湖南省首位接受處方CAR-T細(xì)胞免疫療法的腫瘤患者。今年7月，張娭毑被確診為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，經(jīng)過(guò)4周期標(biāo)準(zhǔn)的免疫化療后效果不佳。湖南省腫瘤醫(yī)院淋巴瘤血液內(nèi)科周輝團(tuán)隊(duì)考慮到張娭毑的高齡加上結(jié)外多病灶受侵、原發(fā)耐藥等，預(yù)后效果將非常差，經(jīng)多學(xué)科聯(lián)合會(huì)診討論并與患者及其家屬商議后，決定為患者實(shí)施CAR-T細(xì)胞免疫治療。

長(zhǎng)沙晚報(bào)

重慶首例CAR-T細(xì)胞治療患者康復(fù)出院：12月7日，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院血液腫瘤中心劉耀教授團(tuán)隊(duì)完成重慶首例CAR-T聯(lián)合自體造血干細(xì)胞移植治療，患者朱先生體內(nèi)腫瘤達(dá)到完全緩解，已成功出院。劉耀教授表示，患者需在治療后的第1、3、6個(gè)月返院復(fù)查，如果復(fù)查結(jié)果沒(méi)有問(wèn)題，那么將有70%以上概率達(dá)到長(zhǎng)期完全緩解，也可以說(shuō)完全治愈。?

重慶晨報(bào)

全球細(xì)胞療法融資概況：11月全球生物醫(yī)藥投融資事件中，細(xì)胞療法仍維持較高熱度，共有16家公司獲得資本青睞。除了大熱的CAR-T、TCR-T和干細(xì)胞療法外，也出現(xiàn)了調(diào)節(jié)T細(xì)胞（Treg）療法和CAR-Treg細(xì)胞療法等新技術(shù)。Treg是一類控制體內(nèi)自身免疫反應(yīng)性的T細(xì)胞亞群。它們可以通過(guò)表達(dá)多種免疫抑制分子、分泌抑制性細(xì)胞因子或影響細(xì)胞代謝等方式發(fā)揮免疫抑制功能，對(duì)維持免疫系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)具有重要作用。

醫(yī)藥魔方Pro

干細(xì)胞拯救138名新冠重癥患者：在一項(xiàng)經(jīng)過(guò)土耳其衛(wèi)生部委員會(huì)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)中，經(jīng)醫(yī)院及患者同意簽字后，對(duì)經(jīng)ICU治療無(wú)效的210例危重癥新冠患者進(jìn)行間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療，平均治療時(shí)間6.4天。經(jīng)間充質(zhì)干細(xì)胞治療后成功出院的138名患者中，有86名患者住院期間未接受氣管插管，52名患者進(jìn)行了氣管插管。且所有患者從移植間充質(zhì)干細(xì)胞至出院后2-3周，均未出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)感染等不良反應(yīng)。

Stem Cell Reviews and Reports