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眼部化妝品、護(hù)膚品亞馬遜要求的BCOP眼刺激性測試是什么?

2022-09-22 10:18 作者:韓18835682048  | 我要投稿

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為防止產(chǎn)品對眼睛形成的刺激性傷害,亞馬遜美國站與歐盟站對接觸眼睛的產(chǎn)品,如:眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長液、假睫毛等,要求其店家提供BCOP報告。

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近期就有商家反饋收到亞馬遜的警告郵件,要求其提供BCOP測試報告。

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BCOP是什么?

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01 解析<<<<

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牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)(BCOP )是一項(xiàng)體外眼刺激試驗(yàn),以離體牛眼角膜模擬人角膜進(jìn)行受試物暴露,通過測量角膜渾濁度及滲透性的改變評價受試物眼部刺激性。

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BCOP試驗(yàn),將被測化學(xué)物質(zhì)應(yīng)用于牛角膜的上皮表面,通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變,定量檢測供試品暴露所致的損傷類型。被試物質(zhì)造成的損害通過以下定量測量進(jìn)行評估:

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i.角膜渾濁度變化,以透過角膜的光量測量;以及

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ii.通透性,以穿過角膜全層的熒光素鈉染料的量測量,用可見光分光光度計檢測。

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根據(jù)這些結(jié)果,被試物質(zhì)被歸入GHS類別1(即嚴(yán)重刺激性)、GHS類別2(即有刺激性)或GHS類別3(即無刺激性)。

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該模型不能用于對屬于GHS類別2A或類別2B的被試物質(zhì)進(jìn)行歸類,需要使用活體研究進(jìn)行進(jìn)一步測試,因?yàn)闆]有體外測試能夠?qū)⒈辉囄镔|(zhì)歸入這一類別。

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02 優(yōu)缺點(diǎn)<<<<

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優(yōu)點(diǎn):不受樣品理化性質(zhì)和溶解性的限制,可用于化學(xué)品眼刺激標(biāo)識和分類,還可以延長角膜培養(yǎng)時間和增加角膜組織學(xué)檢查以評估刺激損傷后的恢復(fù)作用和機(jī)制分析。

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缺點(diǎn):BCOP方法有局限性,只評估了角膜損傷,沒有考慮受試物對虹膜和結(jié)膜的刺激作用,某些物質(zhì)可能對結(jié)膜有損傷,但對于角膜的作用不明顯,如果只采用BCOP方法可能只反應(yīng)了化合物的角膜損傷作用而忽視對結(jié)膜的可能作用

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03 主要作用<<<<

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主要是測試產(chǎn)品對于眼睛的刺激。

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可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機(jī)制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁,而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。

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此外,也可補(bǔ)充組織學(xué)終點(diǎn)指標(biāo),以評估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評估主要在于評價觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。

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常見的接觸眼睛的產(chǎn)品:眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長液、假睫毛等都可能會對眼睛產(chǎn)生一定的刺激,需要做BCOP檢測,亞馬遜近期正嚴(yán)查相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證情況。

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適用國家

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經(jīng)合組織OECD(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織Organization for Economic Co-operation and Development),其中包含了美國、加拿大、歐盟國家、澳大利亞、日本等,我國絕大部分出口目的國。

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近期對眼部產(chǎn)品的BCOP查的比較嚴(yán)格的有亞馬遜美國站和歐盟站點(diǎn)。

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更多護(hù)膚品、化妝品相關(guān)產(chǎn)品的BCOP測試、眼瞼測試、HRIPT / RIPT重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試等詳情,歡迎咨詢五祥工作人員,以幫助了解。

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